Группа американских и голландских ученых разработала генно-инженерную «вакцину обратного действия», предназначенную для терапии диабета 1 типа (инсулинзависимого), и успешно провела первую фазу ее клинических испытаний. В отличие от обычных вакцин, препарат BHT-3021 не активирует, а подавляет иммунную систему пациента, восстанавливая тем самым нормальный биосинтез инсулина. Работа опубликована в журнале Science Translational Medicine .

В основе патогенеза диабета 1 типа лежит недостаточность выработки инсулина бета-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы, вызванное их разрушением под влиянием аутоиммунного процесса. Основной целью атаки со стороны иммунных клеток-киллеров - CD8-положительных Т-лимфоцитов - является проинсулин, прекурсор инсулина.

Для того, чтобы снизить гиперактивность иммунной системы и защитить бета-клетки, авторы, специалисты из Стэнфордского (США) и Лейденского (Нидерланды) университетов, разработали с использованием методов генной инженерии вакцину BHT-3021, представляющую собой кольцевую молекулу ДНК (плазмид), играющую роль вектора для доставки генетического кода проинсулина. После попадания в ткани и биологические жидкости организма BHT-3021 «берет удар на себя» - отвлекает внимание клеток-киллеров, таким образом в целом снижая их активность, и при этом не затрагивает остальную часть иммунной системы. В результате бета-клетки восстанавливают свою способность синтезировать инсулин.

В первой фазе клинических испытаний BHT-3021, предварительно доказавшей свою эффективность на животной модели, приняли участие 80 пациентов старше 18 лет, у которых диагноз «диабет 1 типа» был поставлен в последние пять лет. Половина из них еженедельно в течение 12 недель получали внутримышечные инъекции BHT-3021, а вторая половина - плацебо.

По истечении этого срока группа, получавшая вакцину, продемонстрировала повышение уровня С-пептидов в крови - биомаркера, свидетельствующего о восстановлении функции бета-клеток. Никаких серьезных побочных эффектов ни у одного из участников зафиксировано не было.

BHT-3021 еще далека от коммерческого использования. Лицензию на нее получила базирующаяся в Калифорнии биотехнологическая компания Tolerion, которая намерена продолжить клинические испытания вакцины на более широком круге пациентов. Предполагается, что в них примет участие 200 молодых людей, у которых диагностирован инсулинзависимый диабет. Ученые хотят проверить, сможет ли BHT-3021 замедлить или остановить развитие заболевания на раннем этапе.

Считается, что диабет 1 типа затрагивает порядка 17 миллионов жителей планеты. Чаще всего им заболевают люди молодого возраста - дети, подростки и взрослые до 30 лет.

Новость у всех на слуху: уже появилась вакцина от диабета, и в скором времени она будет использоваться для предотвращения тяжелого недуга. Недавно была проведена пресс-конференция, которую возглавили Сальвадор Чакон Рамирес, президент Фонда «Победа над диабетом», и Лючия Сарате Ортега, президент мексиканской ассоциации для диагностирования и лечения аутоиммунных патологий.

На этом собрании официально представлена вакцина против диабета, которая способна не только предотвратить болезнь, но и ее осложнения у диабетиков.

Каким образом действует вакцина и действительно ли способна победить недуг? Или это очередной коммерческий обман? В этих вопросах поможет разобраться данная статья.

Особенности развития сахарного диабета

Как известно, диабет является аутоиммунным заболеванием, при котором нарушается функционирование поджелудочной железы. При развитии 1 типа патологии иммунная система пагубно влияет на бета-клетки островкового аппарата.

Как результат, они перестают вырабатывать необходимый организму сахароснижающий гормон – инсулин. Этим заболеванием страдает в основном молодое поколение. Во время лечения диабета первого типа больным нужно постоянно делать инъекции гормона, в противном случае произойдет летальный исход.

При диабете 2 типа производство инсулина не прекращается, но клетки-мишени перестают на него реагировать. Такая патология развивается при ведении неправильного образа жизни у людей старше 40-45 лет. При этом, у некоторых вероятность развития недуга намного выше. В первую очередь, это люди с наследственной предрасположенностью и избыточным весом. Во время терапии диабета 2 типа больным нужно придерживаться правильного питания и активного образа. Помимо этого, многим приходится принимать гипогликемические препараты, чтобы контролировать содержание сахара.

Следует отметить, что с течением времени первый и второй тип диабета вызывает различные осложнения. При прогрессировании заболевания происходит истощение поджелудочной железы, развивается диабетическая стопа, ретинопатия, нейропатия и другие необратимые последствия.

Когда нужно бить тревогу и обращаться к лечащему врачу за помощью? Диабет является коварным заболеванием и может проходить практически бессимптомно. Но все же, следует обратить внимание на такие признаки:

1. Постоянная жажда, сухость во рту.
2. Частые мочеиспускания.
3. Необоснованный голод.
4. Головокружения и головные боли.
5. Покалывание и онемение конечностей.
6. Ухудшение работы зрительного аппарата.
7. Стремительное снижение массы тела.
8. Плохой сон и усталость.
9. Нарушение менструального цикла у женщин.
10. Проблемы сексуального характера.

В скором будущем можно будет избежать развития «сладкого недуга». Вакцина от диабета 1 типа может стать альтернативой консервативному методу лечения с помощью инсулинотерапии и гипогликемических средств.

Новая методика терапии диабета

Уровень сахара

Новым методом лечения сахарного диабета 1 типа, как у детей, так и взрослых, является аутогемотерапия. Проведенные исследования такого лекарства доказали, что оно не имеет побочных действий. Ученые отмечают, что больные, которым была произведена прививка, через время почувствовали значительное улучшение здоровья.

Страной-изобретателем этой альтернативной методики является Мексика. Суть процедуры объяснил доктор медицины Хорхе Гонсалес Рамирес. У пациентов производится забор крови объемом 5 куб. см и смешивается с физраствором (55 мл). Далее такая смесь охлаждается до +5 градусов Цельсия.

Затем вакцина от сахарного диабета вводится человеку, и со временем обмен веществ корректируется. Действие прививки связано со следующими процессами в организме пациента. Как известно, температура тела здорового человека равна 36,6-36,7 градусов. Когда вводят вакцину с температурой 5 градусов, в организме человека происходит тепловой шок. Но это стрессовое состояние благотворно влияет на метаболизм и генетические ошибки.

Курс вакцинирования продолжается 60 дней. При этом его нужно повторять каждый год. Как отмечает изобретатель, вакцина может предупредить развитие серьезных последствий: инсульта, почечной недостаточности, слепоты и прочего.

Тем не менее, введение вакцины не может давать 100%-ной гарантии излечения. Это лечение, но не чудо. Жизнь и здоровье пациента остается в его руках. Он должен строго соблюдать рекомендации специалиста и ежегодно проходить вакцинацию. Ну и, конечно же и специальную диету тоже никто не отменял.

Результаты медицинских исследования

Каждые 5 секунд на планете один человек заболевает сахарным диабетом, а каждые 7 секунд – кто-то умирает. Только в США диабетом 1 типа страдает около 1,25 миллионов населения. Статистика, как видим, совсем неутешительная.

Многие современные исследователи утверждают, что побороть недуг поможет одна очень знакомая нам вакцина. Она используется уже на протяжении 100 лет, это БЦЖ – прививка от туберкулеза (BCG, Bacillus Calmette). К 2017 году ее стали использовать также при терапии рака мочевого пузыря.

Когда иммунная система разрушающе воздействует на поджелудочную железу, в ней начинают вырабатываться патогенные Т-клетки. Именно они негативно влияют на бета-клетки островков Лангерганса, препятствуя выработке гормона.

Результаты исследования были ошеломляющими. Участникам эксперимента вводили дважды в 30 дней вакцину против туберкулеза. Подытожив результаты, исследователи не обнаружили Т-клетки у пациентов, а у некоторых диабетиков с 1 типом заболевания поджелудочная железа вновь начала производить гормон.

Доктор Фаустман, который организовал эти исследования, в дальнейшем хочет проводить эксперименты уже с пациентами, у которых имеется большой «стаж» диабета. Исследователь хочет добиться прочных терапевтических результатов и усовершенствовать вакцину, чтобы она стала действительным средством против диабета.

Новое исследование будет проводиться у людей возрастом от 18 до 60 лет. Им собираются вводить вакцину дважды в месяц, а затем сократить процедуру до одного раза в год на протяжении 4 лет.

Кроме того, эта вакцина применялась и в детском возрасте от 5 до 18 лет. Исследование доказало, что ее можно применять и в такой возрастной категории. Никаких побочных реакций выявлено не было, а частота ремиссии не увеличивалась.

Профилактика возникновения диабета

Пока широкого распространения вакцинация не приобрела, к тому же, проводятся дальнейшие ее исследования.

Многим диабетикам и людям, входящим в зону риска, приходится соблюдать консервативные профилактические меры.

Тем не менее, такие мероприятия также помогут сократить вероятность развития недуга и его осложнений. Главный принцип заключается: вести здоровый и соблюдать диету.

Человеку необходимо:

• соблюдать специальную диету, которая включает сложные углеводы и пищу с высоким содержанием клетчатки;
• заниматься лечебной физкультурой как минимум трижды в неделю;
• избавиться от лишних килограммов;
• регулярно контролировать уровень гликемии;
• хорошо высыпаться, установить баланс между отдыхом и работой;
• избегать сильных эмоциональных перенапряжений;
• избегать депрессивного состояния.

Как видим, современная медицина ищет новые пути борьбы с недугом. Возможно, очень скоро исследователи огласят об изобретении универсальной вакцины от сахарного диабета. Ну а пока приходится довольствоваться консервативными методами лечения.

В видео в этой статье рассказано о новой вакцине против диабета.

В Сан Диего в рамках конференции Американской Диабетической Ассоциации были представлены результаты небольшого пилотного исследования по изучению вакцины против сахарного диабета (СД) 1 типа у детей.

К сожалению результаты разочаровывают - две инъекции кварцевой глутамат декарбоксилазы (alum-GAD), применяемые с интервалом в 30 дней не позволяют отсрочить дебют заболевания и не обладают профилактическим действием.

Имеет несколько стадий. В первой стадии у пациентов развиваются антитела к глутамат декарбоксилазе, ферменту островков поджелудочной железы и еще одному антителу островков. В этот период отсутствуют клинические симптомы и уровень гликемии остается нормальным. На второй стадии заболевания развивается предиабет и продолжают циркулировать антитела, и только на третьей стадии появляются клинические симптомы и обычно устанавливается диагноз.

Результаты ранее проведенных небольших исследований показали, что терапия alum-GAD ассоциирована с сохранением функции бета-клеток у лиц с ранними стадиями СД 1 типа, однако это не было подтверждено в крупных анализах.

Методы

Dr Larsson и коллеги из Лундского Университета (Швеция) рандомизировали в исследование 50 детей на первой и второй стадиях СД 1 типа и включили их группу или alum-GAD.

Включение в исследование проводилось с 2009 по 2012 год, за пациентами наблюдали на протяжении 5 лет.

Средний возраст составил 5,2 года (от 4 до 18 лет). На момент включения в анализ 26 (52%) детей уже имели нарушение толерантности к глюкозе.

Детям подкожно вводили 20 мкг alum-GAD или плацебо 2 раза с интервалом в 30 дней. Оральный и внутривенный тест с глюкозой проводился до инъекции и каждые 6 месяцев на протяжении периода наблюдения.

Результаты

• За период наблюдения не было отмечено серьезных нежелательных явлений ни у одного пациента. Применение alum-GAD не было ассоциировано с быстрой прогрессией в диабет или развитием любого другого аутоиммунного заболевания.
• Анализ не показал влияния alum-GAD на отсрочку или профилактику СД 1 типа. Через 5 лет СД был диагностирован у 18 детей, статистически значимых различий между группами получено не было (P = 0.573).

Несмотря на отрицательные результаты исследования, поиск профилактических препаратов и эффективных молекул, применение которых возможно на ранних стадиях диабета, должно продолжаться, отмечают эксперты.

Новое исследование лечения диабета 1 типа начинается первой фазой клинических испытаний в Биомедицинском Исследовательском Центре при больнице Гая / Biomedical Research Centre at Guy"s hospital / . Разработанная новая терапия MultiPepT1De является продолжением проекта MonoPepT1De, завершённого профессором Марком Пикманом / prof Mark Peakman, King"s College London / . Об исследовании MonoPepT1De ещё в ноябре 2014 года. С учётом превалирующего мнения о том, что причины и механизмы развития диабета являются неинфекционными, крайне маловероятным виделось создание вакцины против диабета. Но надо отдать должное, что достаточно большое число учёных рассматривают и как фактор начала сахарного диабета 1 типа. Более того, в клетках следы энтеровирусной инфекции. Поэтому исследования Марка Пикмана могут оказаться той самой волшебной палочкой, когда решение "лежало на поверхности и оказалось простым"

На текущий день в исследование MultiPepT1De приняты 24 добровольца. Все добровльцы с недавно диагностированным диабетом 1 типа, с наличием определённого количества бета-клеток, вырабатывающих остаточный эндогенный (свой) инсулин. Все добровольцы получат шесть инъекций в течение четырех недель. Инъекции содержат пептиды - небольшие фрагменты белковых молекул, обнаруженных в инсулин-продуцирующих бета-клетках поджелудочной железы. Предполагается, что данные пептиды будут активизировать регуляторные клетки (Т-regs) в иммунной системе для защиты бета-клеток. Этот процесс подобен повторному обучению иммунной системы.

У здоровых людей иммунная система имеет сложную систему сдержек и противовесов. Она активизируется для уничтожения вредных болезнетворных микроорганизмов, сохраняя здоровые ткани. Часть этого регулирования осуществляется путем T-regs, регуляторных клеток, которые подавляют иммунную активность от нападения на здороые клетки. И именно данный метод, MultiPepT1De, характеризуется узконаправленным подавлением иммунной активности по отношению к бета-клеткам.

Проект MultiPepT1De основан на области исследования под названием пептид-иммунотерапия, которая в настоящее время применяется к ряду других заболеваний, в том числе аллергии и рассеянного склероза. Основная цель первой фазы клинического исследования всегда состоит в том, чтобы оценить безопасность лечения. Но в данном случае исследователи также будут оценивать и эффективность, продолжается ли защитный эффект бета-клеток после окончания курса инъекции. MultiPepT1De будет опробован на 24 человеках с сахарным диабетом 1 типа к осени 2016 года, и исследовательская группа надеется на положительные результаты. Ранее проведенные предклинические исследования на животных дали обнадеживающие результаты, как и исследования предыдущего проекта MonoPepT1De, проведённого на людях, также подтвердили некоторые потенциально важные иммунные и метаболические изменения.

Исследовательская группа при больнице Гая полагает, что еще слишком рано делать какие-либо заявления по поводу эффективности этого медота иммунотерапии. Конечная цель этих исследований заключается в предотвращении потери производства инсулина у детей, которые были диагностированы с преддиабетом или диабетом 1 типа. Это, по сути, действовало бы как вакцина против сахарного диабета 1 типа, обнаруженного у около 400 000 человек в Великобритании, 29000 из которых дети.

Карен Эддингтон, главный исполнительный директор JDRF Великобритании полагает: "Если мы можем научить иммунную систему останавливаться от нападения на инсулин-продуцирующие бета-клетки в поджелудочной железе, то это потенциально предотвратит развитие сахарного диабета 1 типа. Это было бы серьезным прорывом. Заболеваемость СД 1 типа растет, особенно среди детей младшего возраста, поэтому научно-исследовательские проекты, как этот, должны поддерживаться."

Шприцы в уйдут в прошлое - новая ДНК-вакцина была успешно испытана на человеке

Благодаря разработке нового метода лечения люди, которые страдают от сахарного диабета первого типа, в скором времени смогут забыть о шприцах и постоянных инъекциях инсулина. В настоящее время доктор Лоуренс Штейнман из Стэнфордского университета сообщил, что новый метод лечения сахарного диабета первого типа был успешно испытан на человеке и может найти широкое применение при лечении данной болезни в обозримом будущем.

Лоуренс Штейнман (Lawrence Steinman), M.D./Stanford University

Так называемая «реверсированная вакцина» работает путем подавления иммунной системы на уровне ДНК, что в свою очередь стимулирует производство инсулина. Разработка Стэнфордского университета может стать первой ДНК-вакциной в мире, которую можно будет применять для лечения людей.

«Данная вакцина использует совершенно другой подход. Она блокирует специфический ответ иммунной системы, а не создает специфические иммунные реакции, как обычные вакцины против гриппа или полиомиелита», - говорит Лоуренс Штейнман.

Вакцина была протестирована на группе из 80 добровольцев. Исследования проводились на протяжении двух лет и показали, что у пациентов, которые получили лечение по новой методике, наблюдалось снижение активности клеток, разрушающих инсулин в иммунной системе. При этом никаких побочных последствий после приема вакцины зафиксировано не было.

Как ясно из названия, терапевтическая вакцина предназначена не для профилактики болезни, а для лечения уже имеющегося заболевания.

Ученые, определив какие именно разновидности лейкоцитов, главных «воинов» иммунной системы, атакуют поджелудочною железу, создали препарат, который снижает в крови количество именно этих клеток, не влияя на остальные компоненты иммунитета.

Участники испытаний один раз в неделю на протяжении 3-х месяцев получали инъекции новой вакцины. Параллельно им продолжали вводить инсулин.

В контрольной группе больные на фоне инъекций инсулина получали вместо вакцины препарат плацебо.

Создатели вакцины сообщают, что в экспериментальной группе, получавшей новый препарат, наблюдалось значительное улучшение работы бета-клеток, которые постепенно восстанавливали способность вырабатывать инсулин.

«Мы близки к воплощению в жизнь мечты любого врача-иммунолога: мы научились выборочно «выключать» дефектный компонент иммунной системы, не влияя на ее работу в целом», – комментирует один из соавторов этого открытия профессор Лоуренс Штейнмэн (Lawrence Steinman).

Диабет 1-го типа считается более тяжелым заболеванием, чем его «собрат» диабет 2-го типа.

Само слово диабе́т - производное греческого слова «диабайно», что значит «прохожу через что-нибудь, сквозь», «протекаю». Античный врач Аретеус Каппадокийский (30…90 г. н. э.) наблюдал у пациентов полиурию, которую связывал с тем, что жидкости, поступающие в организм, протекают через него и выделяются в неизменённом виде. В 1600 г. н. э. к слову диабет добавили mellitus (от лат. mel - мёд) для обозначения диабета со сладким вкусом мочи - сахарного диабета.

Синдром несахарного диабета был известен ещё в глубокой древности, но до XVII века различий между сахарным и несахарным диабетом не знали. В XIX - начале XX века появились обстоятельные работы по несахарному диабету, установлена связь синдрома с патологией центральной нервной системы и задней доли гипофиза. В клинических описаниях под термином «диабет» чаще подразумевают жажду и мочеизнурение (сахарный и несахарный диабет), однако, есть и «прохожу сквозь» - фосфат-диабет, почечный диабет (обусловленный низким порогом для глюкозы, не сопровождается мочеизнурением) и так далее.

Непосредственно сахарный диабет первого типа - заболевание, основным диагностическим признаком которого является хроническая гипергликемия - повышенный уровень сахара в крови, полиурия, как следствие этого - жажда; потеря веса; чрезмерный аппетит, либо отсутствие такового; плохое самочувствие. Сахарный диабет возникает при различных заболеваниях, ведущих к снижению синтеза и секреции инсулина. Роль наследственного фактора исследуется.

Диабет 1 типа может развиться в любом возрасте, однако наиболее часто заболевают лица молодого возраста (дети, подростки, взрослые люди моложе 30 лет). В основе патогенетического механизма развития диабета 1 типа лежит недостаточность выработки инсулина эндокринными клетками (β-клетки островков Лангерганса поджелудочной железы), вызванное их разрушением под влиянием тех или иных патогенных факторов (вирусная инфекция, стресс, аутоиммунные заболевания и другие).

Диабет 1 типа составляет 10-15% всех случаев диабета, чаще развивается в детском или подростковом периоде. Основным методом лечения являются инъекции инсулина, нормализующие обмен веществ пациента. В отсутствие лечения диабет 1 типа быстро прогрессирует и приводит к возникновению тяжёлых осложнений, таких как кетоацидоз и диабетическая кома, заканчивающиеся смертью больного.

Источники: health-ua.org , hi-news.ru и wikipedia.org .