Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

5 мл микстуры (1 мерная ложка) содержат бромгексина гидрохлорида 4 мг; во флаконах темного стекла по 60 мл в комплекте с мерной ложкой, в картонной пачке 1 комплект.

1 драже содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг; в блистере 25 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное, противокашлевое, секретомоторное, секретолитическое .

Вызывает деполимеризацию мукопротеиновых и мукополисахаридных полимерных молекул (муколитический эффект). Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов. Сурфактант способствует улучшению реологических свойств бронхолегочного секрета, его «скольжения» по эпителию и облегчает выделение мокроты из дыхательных путей.

Фармакокинетика

Практически полностью всасывается. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения — около 7 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, а также в грудное молоко. T 1/2 — от 1 до 16 ч. Выводится только с мочой в форме метаболитов.

Показания препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми

Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяют с осторожностью только по назначению врача.

Побочные действия

В редких случаях диспептические расстройства, аллергические реакции.

Взаимодействие

Способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 14 лет — по 8-16 мг 3 раза в сутки; детям до 14 лет и пациентам массой тела менее 50 кг — по 8 мг 3 раза в сутки; детям до 6 лет — по 4 мг 3 раза в сутки.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при язве желудка. Не разрешается применять в сочетании с противокашлевыми средствами (кодеином), так как при подавленном кашлевом рефлексе возможен застой секрета в дыхательных путях.

Условия хранения препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми

раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл — 3 года. После вскрытия - 3 мес.

драже 8 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Резкие сезонные изменения - это одна из главных причин массового развития простудных заболеваний. Особенно остро эта проблема стоит для маленьких , так как неокрепший детский организм является наиболее благоприятной средой для развития опасных простудных инфекций. Облегчить течение простудных заболеваний призван сироп от для детей Бромгексин Берлин-Хеми.

Препарат довольно эффективно справляется с основными проявлениями и других легочных заболеваний, а также обладает высокими отхаркивающими свойствами. Однако, многие родители с особой осторожностью относятся к препаратам данной природы, прибегая к лечения. Поэтому в этой статье мы подробно разберемся, что собой представляет это медицинское средство, в каких случаях и как часто можно давать Бромгексин детям.

Состав и форма выпуска

Бромгексин - это , который показан для перорального применения при бронхитах и других простудных заболеваниях дыхательной системы. Средство является поликомпонентным веществом, которое имеет характерный абрикосовый запах.

В составе препарата главным действующим соединением является гидрохлорид бромгексина. Вещество является искусственным аналогом алкалоида, который относится к производным растения Адатода сосудистая.

Знаете ли вы? Адатода сосудистая является одним из немногих видов, которое вот уже несколько тысячелетий используется человеком в медицинских целях. Согласно археологическим артефактам, растение издревле использовалось для лечения и бронхитов на территории современной Индии, Китая, Индонезии и Малайзии.

Дополнительных веществ в составе препарата гораздо больше.

К ним относятся следующие соединения: сорбитол, пропиленгликоль, абрикосовый ароматизатор, раствор хлористоводородной кислоты, очищенная вода.

Хотя они не оказывают терапевтического влияния на организм, однако повышают всасываемость препарата, а также обеспечивают его всеми соответствующими качествами готового продукта.

Выпускается сироп для детей Бромгексин Берлин-Хеми в виде прозрачной жидкости, которая имеет отчетливый абрикосовый аромат. Упаковывается средство в стеклянные флакончики объемом 60 либо 100 мл с пластмассовой пробкой.
Каждый флакончик запечатан в брендированную картонную упаковку, которая снабжена инструкцией производителя и пластиковой мерной ложкой.

Фармакологические свойства

От кашля Бромгексин относится к группе муколитических препаратов, оказывающих на организм человека секретолитическое и отхаркивающее воздействие. После употребления внутрь, в течение 30 минут препарат практически полностью всасывается в организме человека.

После того, как средство попадает в кровеносную систему, его компоненты транспортируются к секреторным клеткам легких.

Из секреторной клетки молекулы бромгексин гидрохлорида попадают в мокроту, где под воздействием естественных метаболических процессов разделяют сгустки мокроты на максимально возможные мелкие фракции.

Вследствие расщепления сгустков мокроты достигается уменьшение ее вязкости, что способствует облегчению откашливания и выведению патологических жидкостей из легких. Устранение излишней мокроты из дыхательных органов способствует общей нормализации дыхательного процесса.
При этом, у больного становится более продуктивным, что приводит к полному выведению жидкостей из легких.

Также стоит отметить, что кроме секретолитического и отхаркивающего воздействия, Бромгексин способствует:

• устранению непродуктивного ;
• стимулирует восстановление клеток и тканей слизистой оболочки дыхательных путей;
• повышает синтез специфического вещества (легочный сурфактант).

Знаете ли вы? Легочный сурфактант - это единственное вещество в организме человека, которое помогает альвеолам фиксировать кислород из воздуха. Поэтому патологии его секреции приводят к острой гипоксии у человека.

Показания к применению

Согласно официальной инструкции по применению препарата, детский сироп Бромгексин Берлин-Хеми показан при острых либо хронических формах бронхитов и общих заболеваниях дыхательной системы, которые сопровождаются обильным накоплением чрезмерно густой мокроты.
Средство назначается преимущественно в качестве отхаркивающего препарата, для стимуляции естественных процессов вывода мокроты из организма ребенка.

Наиболее часто сироп применяется при:

• острых и хронических трахеитах и бронхитах, в том числе, если заболевание является осложнением более глобального патологического процесса;
• на разных стадиях течения заболевания;
• пневмокониозе;
• бронхографии, для ускорения стимуляции выделения рентгеноконтрастных веществ при диагностике воздухоносных путей;
• , вызванных хирургическим вмешательством в область легких, для выведения сукровичных выделений.

Знаете ли вы? Бронхография известна современной медицине уже около 100 лет. Впервые диагностика путем контрастирования воздухоносных путей была проведена американским медиком Ш. Джэксоном в 1918 году. В СССР такую процедуру впервые провели Я. Б. Каплан и С. А. Рейнберг в 1923 году.

С какого возраста можно давать детям

Этот сироп относится к тем препаратам, которые уже довольно продолжительное время рекомендуются множеством отечественных педиатров. И это вовсе не зря. Активные компоненты средства оказывают мощное, но мягкое воздействие на организм.

Поэтому сироп Бромгексин показан как для детей до 1 года, так и в дошкольный период. Вот почему большинство педиатров назначают этот сироп для борьбы с и бронхитами даже для грудничков, что не только не запрещено, но и довольно активно популяризируется в общей терапевтической практике.

Способ применения и режим дозирования

Главный вопрос, который интересует всех родителей перед приемом их детьми Бромгексина - как правильно давать его детям, для обеспечения наибольшего терапевтического эффекта и устранения вероятности побочных эффектов для детского неокрепшего организма.

Практически все врачи, которые выступают популяризаторами этого сиропа от мокроты, в назначении способа применения и дозировки вещества пользуются рекомендациями производителя. Препарат применяют перорально, независимо от количества приемов пищи.
Сироп следует выпивать при помощи специальной мерной ложки, которая входит в комплект Бромгексина. Именно с ее помощью наиболее точно можно измерить необходимое количество жидкости.

Для детей до 2 лет показано употреблять половину мерной ложки 3 раза в день (6 мг в сутки). При достижении малышом возрастного периода от 2 до 6 лет показана 1 мерная ложка с периодичностью 3 раза в день (12 мг в сутки).

Для более старших детей, вплоть до 14 лет, следует принимать по 2 чайные ложки 3 раза в день (24 мл сиропа в сутки). Общий курс лечения препаратом составляет от 5 до 30 дней, однако без назначения врача строго запрещено принимать препарат более 5 дней.

Важно! Во время употребления Бромгексина следует особое внимание уделить количеству употребляемой воды, так как ее недостаток в организме снижает активность препарата и его общую эффективность.

Особые указания

Несмотря на свою практически полную безопасность, применение этого сиропа в лекарственных целях предусматривает соблюдение соответствующих указаний и мер безопасности.
Они не только дают возможность усилить терапевтический эффект Бромгексина, но и обезопасить организм от возможных негативных последствий. Далее поговорим о них более подробно.

Применение Бромгексина совместно с соединениями, содержащими сульфаниламиды, а также с амоксициллином, цефалексином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином и окситетрациклином способствует повышению проницаемости главных действующих веществ - - через ткани и органы к бронхиальной слизи.

Поэтому такой способ лечения нуждается в тщательном контроле медиками. Сироп категорически не рекомендуется использовать в совместной терапии с препаратами, которые обладают противокашлевым эффектом, в противном случае наблюдается застой разжиженной мокроты.

При выраженных патологиях почек у ребенка, период выведения препарата из организма продлевается. Поэтому, в случае любых нарушений в работе почек и выделительной системы, следует уменьшить дозировку средства, а количество его приемов увеличить до 4-5.
Назначать сироп нужно с высокой осторожностью и при нарушениях работы моторики бронхов и при чрезмерно больших секрециях мокроты, так как такая терапия может негативно сказаться на общей работе дыхательной системы.

Важно! Применять Бромгексин для детей младше 2 лет следует исключительно по назначению врача, а сама терапия должна тщательно контролироваться лечащим врачом.

Противопоказания

Противопоказаний у данного препарата не много, однако все-таки они существуют.

Применять Бромгексин запрещено:

• совместно с растворами, которые имеют щелочную природу;
• при индивидуальной непереносимости компонентов сиропа, а также аллергии на них;
• во время желудочного кровотечения в анамнезе;
• когда ребенок имеет пептическую форму язвенной болезни желудка.

Симптомы передозировки и побочные действия

Передозировка сиропом Бромгексин относится к явлениям, встречающимся в медицинской практике довольно редко. В большинстве случаев опасные концентрации препарата для организма ребенок получает в возрасте до 2 лет.

Основными симптомами передозировки средством являются тошнота, рвоты различной степени и другие проявления расстройства ЖКТ.

Специализированного подхода в лечении таких расстройств не существует.

Также на данный момент специфического антидота по выведению компонентов Бромгексина из организма пока не создано, поэтому при передозировках показано только лишь обязательное стимулирование рвоты у ребенка и промывание ЖКТ.

Данная процедура применяется в течение первых 2 часов после проявления первых симптомов отравления, в последующее время данное действие нецелесообразно.
Стоит также отметить и побочные эффекты Бромгексина для организма малыша. Встречаются они очень редко и преимущественно в случае ослабленного организма у малыша.

Среди них выделяют:

• расстройства ЖКТ ( , тошнота, диарея, боли в области живота);
• аллергические проявления (зуд, сыпь, отеки, дыхательная недостаточность);
• синдром Стивена-Джонса;
• анафилактические реакции организма, вплоть до шока (в очень редких случаях).

Важно! При возникновении хотя бы одного из вышеперечисленных побочных явлений, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, иначе существует высокая вероятность нанести непоправимый вред организму малыша.

Срок и условия хранения

Сироп годен к применению на протяжении 3 лет с даты изготовления. Но для того, чтобы все его соединения сохраняли свою эффективность и безопасность вплоть до конечной даты годности, средству нужно обеспечить соответствующие условия хранения.
Прежде всего, это защищенное от прямых солнечных лучей место и температура от 0°С до + 30° С. После вскрытия герметичной тары Бромгексин годен на протяжении 3 месяцев, после чего препарат следует утилизировать.

Бромгексин является одним из немногих лекарственных средств, которое может быстро и эффективно справиться с проявлениями патологий дыхательной системы у детей как в подростковом, так и во младенческом возрасте.

Но, несмотря на свою практически полную безопасность для организма человека, принимать этот сироп стоит все-таки с осторожностью.

Особенно остро этот вопрос стоит для младенцев, так как детский неокрепший организм не всегда может положительно отреагировать на современные фармацевтические препараты.

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 4мг /5мл

Состав

100мл раствора содержат

активное вещество – бромгексина гидрохлорид 0.080 г

вспомогательные вещества:

пропиленгликоль, сорбит, абрикосовый ароматизатор концентрированный, 0,1М кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный слегка вязкий раствор с абрикосовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет, прибл., 0,4 ч. Tmax при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень - около 80%. Биологически активные метаболиты образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы - 99%.

Снижение концентрации в плазме является многофазным. Время полувыведения, после которого действие прекращается, составляет около 1 часа. Кроме того, конечное время полувыведения составляет приблизительно 16 ч. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения - приблизительно 7 л на кг массы тела. Бромгексин не накапливается в организме.

Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко.

Выведение преимущественно через почки, поскольку метаболиты образуются в печени. Ввиду высокой степени связывания бромгексина с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени можно ожидать снижение клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение времени полувыведения бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Фармакодинамика

Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. В доклинических исследованиях показано, что данный препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Считается, что перемещение слизи облегчается при уменьшении ее вязкости и усилении работы ресничного эпителия.

На фоне применения бромгексина отмечается повышение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не выяснено.

Показания к применению

В качестве секретолитического средства при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 14 лет: по 2 - 4 мерные ложки препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ три раза в сутки (что эквивалентно 24 - 48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки).

Детям и подросткам от 6 до 14 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг - по 2 мерные ложки препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ три раза в сутки (что эквивалентно 24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки).

Инструкции по применению в особых группах пациентов:

Применение препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ при нарушениях функции печени или при серьезных почечных заболеваниях требует особой осторожности (следует применять бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

Способ применения

Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Не следует принимать Бромгексин 4 БЕРЛИН-ХЕМИ дольше 4-5 дней без рекомендации врача.

Побочные действия

По частоте возникновения побочные действия классифицируются следующим образом:

Очень часто
Часто	≥ 1/100 до < 1/10
Иногда	≥ 1/1000 до < 1/100
Редко	≥ 1/10000 до < 1/1000
Очень редко
Неизвестно	По имеющимся данным оценке не поддается

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: Реакции гиперчувствительности

Неизвестно: Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Иногда: Тошнота, боль в животе, рвота, диарея

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Редко: сыпь, крапивница

Неизвестно: Тяжелые нежелательные кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Нарушения общего характера и реакции в месте введения препарата

Иногда: Лихорадка

При появлении реакций повышенной чувствительности, анафилактических реакций или каких-либо изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием бромгексина и обратиться к врачу.

Сообщения о возможных нежелательных реакциях

Сообщение о возможных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска в отношении данного лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых возможных нежелательных реакциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

При применении БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ в сочетании с противокашлевыми препаратами (средства, подавляющие кашель) существует опасность накопления секрета из-за ослабления кашлевого рефлекса - поэтому показания к назначению препаратов в такой комбинации необходимо изучить особенно тщательно.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.

Особые указания

Кожные реакции

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом бромгексина – таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (СДС)/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). При наличии симптомов или признаков прогрессирования кожной сыпи (иногда с волдырями или поражениями слизистых) лечение бромгексином следует немедленно прекратить и обратиться за советом к врачу.

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки

Не следует применять БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку бромгексин может оказывать влияние на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Легкие и дыхательные пути

В связи с возможным накоплением секрета, при применении БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ у пациентов с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) следует соблюдать осторожность.

Нарушения со стороны печени и почек

При нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (принимать БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

При тяжелой почечной недостаточности вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

Пациенты педиатрического профиля

Применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ разрешается только у детей старше 2 лет и под наблюдением врача.

Пропиленгликоль, сорбит

Из-за пропиленгликоля, входящего в состав препарата, БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ может вызывать у детей такие же симптомы, какие возникают после употребления алкоголя.

Пациентам с редким наследственным заболеванием - непереносимостью фруктозы - данный препарат принимать не следует.

Калорийность сорбита составляет 2,6 ккал/г.

В одной мерной ложке содержится 2 г сорбита (источник 0,5 г фруктозы), что эквивалентно, приблизительно, 0,17 хлебной единицы.

Сорбит может оказывать легкое слабительное действие.

Беременность и лактация

Беременность

До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ беременными допускается только после тщательной оценки врачом соотношения пользы и риска; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.

Лактация

Так как действующее вещество выделяется с грудным молоком, применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ во время лактации не допускается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Торговое название

Бромгексин 4 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 4мг /5мл

Состав

100мл раствора содержат

активное вещество - бромгексина гидрохлорид 0.080 г

вспомогательные вещества:

пропиленгликоль, сорбит, абрикосовый ароматизатор концентрированный, 0,1М кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный слегка вязкий раствор с абрикосовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет, прибл., 0,4 ч. Tmax при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень - около 80%. Биологически активные вещества образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы - 99%.

Снижение концентрации в плазме является многофазным. Время полувыведения, после которого действие прекращается, составляет около 1 часа. Кроме того, конечное время полувыведения составляет приблизительно 16 ч. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения - приблизительно 7 л на кг массы тела. Бромгексин не накапливается в организме.

Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко.

Выведение преимущественно через почки, поскольку метаболиты образуются в печени. Ввиду высокой степени связывания бромгексина с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени можно ожидать снижение клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение времени полувыведения бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Фармакодинамика

Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. Эксперименты на животных показали, что этот препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

На фоне применения бромгексина отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не определено.

Показания к применению

В качестве секретолитического средства при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи.

Способ применения и дозы

Раствор для приема внутрь

Взрослым и подросткам старше 14 лет - по 2 - 4 мерные ложки препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ три раза в сутки (что эквивалентно 24 - 48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки).

Детям и подросткам от 6 до 14 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг - по 2 мерные ложки препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ три раза в сутки (что эквивалентно 24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки).

Применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ разрешается только у детей старше 2 лет и под наблюдением врача.

Инструкции по применению в особых группах пациентов:

Применение препарата БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ при нарушениях функции печени или при серьезных почечных заболеваниях требует особой осторожности (следует применять бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Принимать БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ без рекомендации врача допускается не более 4-5 дней.

Побочные действия

По частоте возникновения побочные действия классифицируются следующим образом:

Очень часто
	≥ 1/100 до < 1/10
	≥ 1/1000 до < 1/100
	≥ 1/10000 до < 1/1000
Очень редко
Неизвестно	По имеющимся данным оценке не поддается

Иногда:

Лихорадка

Реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке, затруднение дыхания, зуд, крапивница)

- тошнота, боль в животе, рвота, диарея

Очень редко

- анафилактические реакции, вплоть до развития шока

Тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел «Особые указания»).

При первых проявлениях реакции гиперчувствительности, анафилактических реакциях или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ и обратитесь к врачу.

Сообщения о возможных нежелательных реакциях

Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых возможных нежелательных реакциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

При применении БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ в сочетании с противокашлевыми препаратами возможно опасное накопление секрета из-за подавления кашлевого рефлекса - поэтому при назначении такого сочетания препаратов необходимо особенно тщательное обследование.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки ЖКТ.

Особые указания

Кожные реакции: в результате применения бромгексина в крайне редких случаях имели место тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ и обратитесь к врачу.

Язва желудка и 12-перстной кишки: не следует применять БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или 12-перстной кишки, поскольку бромгексин может влиять на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Легкие и дыхательные пути: в связи с возможным накоплением секрета, при применении БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ у пациентов с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) следует соблюдать осторожность.

Нарушения со стороны печени и почек: при нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (применять бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

Дети: применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ разрешается только у детей от 2 лет и под наблюдением врача.

Пропиленгликоль, сорбит: из-за пропиленгликоля, входящего в состав препарата, БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ может вызывать у детей такие же симптомы, какие возникают после употребления алкоголя.

В этой связи, препарат противопоказан при редком наследственном заболевании - врожденной непереносимости фруктозы.

Калорийность 2,6 ккал/г сорбита.

В одной мерной ложке содержится 2 г сорбита (источник 0,5 г фруктозы), что эквивалентно, приблизительно, 0,17 хлебной единицы.

Возможно легкое слабительное действие препарата из-за содержащегося в нем сорбита.

Беременность и лактация

Беременность

До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ беременными допускается только после тщательной оценки врачом риска и пользы; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.

Лактация

Так как действующее вещество выделяется с грудным молоком, применение БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ во время лактации не допускается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестны

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны.

Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки бромгексином наблюдалась рвота, а у трех детей отмечены такие явления, как рвота, а также потеря и помрачение сознания, атаксия, двоение в глазах, легкий метаболический ацидоз и учащение дыхания. У детей, принимавших до 40 мг бромгексина, симптомы отсутствовали даже без проведения мер по удалению этого вещества из организма. Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют.

Терапевтические мероприятия: после значительной передозировки показан контроль кровообращения и, при необходимости, симптоматические терапевтические меры. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах снижения всасывания или ускорения выведения обычно не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма.

Так как у детей старше 2 лет обычно наблюдаются только легкие симптомы, даже после приема значительной дозы, необходимость в применении антидотов при приеме до 80 мг бромгексина гидрохлорида (т. е. 100 мл БРОМГЕКСИНА 4 БЕРЛИН-ХЕМИ) отсутствует; для детей младшего возраста этот предел составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

Примечание: при приеме более высоких доз следует также учитывать воздействие вспомогательных веществ (см. разделы «состав» и «Особые указания» - пропиленгликоль и сорбитол).

Форма выпуска и упаковка

По 60 мл во флаконы коричневого стекла с пластмассовой или алюминиевой закручивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не более 3 месяцев после первого вскрытия флакона.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берлин Хеми АГ (Менарини Групп),

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: [email protected]

Прикрепленные файлы

984426251477976208_ru.doc	43 кб
381347421477977459_kz.doc	81.5 кб

Бромгексин* (Bromhexine*)

Фармакологическая группа

• Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Состав и форма выпуска

5 мл микстуры (1 мерная ложка) содержат бромгексина гидрохлорида 4 мг; во флаконах темного стекла по 60 мл в комплекте с мерной ложкой, в картонной пачке 1 комплект.

1 драже содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг; в блистере 25 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - секретомоторное, секретолитическое, противокашлевое, антибактериальное.

Вызывает деполимеризацию мукопротеиновых и мукополисахаридных полимерных молекул (муколитический эффект). Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов. Сурфактант способствует улучшению реологических свойств бронхолегочного секрета, его «скольжения» по эпителию и облегчает выделение мокроты из дыхательных путей.

Фармакокинетика

Практически полностью всасывается. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения — около 7 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, а также в грудное молоко. T 1/2 — от 1 до 16 ч. Выводится только с мочой в форме метаболитов.

Показания препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми

Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяют с осторожностью только по назначению врача.

Побочные действия

В редких случаях диспептические расстройства, аллергические реакции.

Взаимодействие

Способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 14 лет — по 8-16 мг 3 раза в сутки; детям до 14 лет и пациентам массой тела менее 50 кг — по 8 мг 3 раза в сутки; детям до 6 лет — по 4 мг 3 раза в сутки.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при язве желудка. Не разрешается применять в сочетании с противокашлевыми средствами (кодеином), так как при подавленном кашлевом рефлексе возможен застой секрета в дыхательных путях.

Условия хранения препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми

3 года. После вскрытия - 3 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.