Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: cyanocobalamin;
1 мл раствора содержит цианокобаламина 0,2 мг или 0,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная, вода для инъекций.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Витамин В12 (цианокобаламин) оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В12. Кобамамид входит в состав многочисленных ферментов, в том числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Кобамамид необходим для нормального кроветворения, так как способствует созреванию эритроцитов. Принимает участие в синтезе и накоплении в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Фармакокинетика. При парентеральном применении витамин В12 быстро поступает в системный кровоток. В крови связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90 %. Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) после подкожного или внутримышечного ведения составляет около 1 ч. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения (T1/2) из печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % почками, около 50 % - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7 % почками, 70-100 % - с каловыми массами. Проникает сквозь плацентарный барьер.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красного цвета.
Несовместимость. Ион кобальта, который содержится в молекуле цианокобаламина, способствует разрушению аскорбиновой кислоты, тиамина бромида, рибофлавина в одном растворе.
Показания к применению:
Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В12, независимо от причин дефицита (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная ), в составе комплексной терапии анемий (в том числе железодефицитной, постгеморрагической, апластической; анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами). Хронический , . , (в том числе ). , травмы периферических нервов, детский церебральный , болезнь Дауна. Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный , ). С профилактической целью - при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах. При заболеваниях желудка и кишечника, сопровождающихся нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, ). Острая .
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Препарат применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.
При анемии Аддисона-Бирмера - по 100-200 мкг/сутки, подкожно через день; при анемиях, связанных с дефицитом витамина В12 - по 100-200 мкг/сутки через день. При анемиях с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражением нервной системы - по 400-500 мкг в первую неделю - ежедневно, затем - 1 раз в 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту). В период ремиссии при отсутствии проявлений фуникулярного миеолоза поддерживающая доза - 100 мкг 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю, при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При заболеваниях центральной нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом назначают в возрастающих дозировках - от 200 до 500 мкг, при улучшении состояния - 100 мкг/сутки. Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени вводят 30-60 мкг/сутки или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При острой лучевой болезни, диабетической невропатии, спру - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе - интралюмбально по 15-30 мкг, и при каждой инъекции дозу увеличивают (50; 100; 150; 200 мкг). Интралюмбальные инъекции проводят каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии проявлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологической симптоматики - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
Для устранения дефицита витамина В12 препарат вводят внутримышечно или внутривенно по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, для профилактики - 1 раз в месяц. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Максимальная суточная доза для взрослых - 500 мкг.
Дети. Вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 100 мкг.
При алиментарной анемии и анемии у недоношенных детей - подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней, апластической анемии у детей - 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При дистрофических состояниях после заболевани, болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно 15-30 мкг через день.
При гепатитах и циррозах печени вводят 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 до 100 мкг в сутки. Лекарственную форму 500 мкг/мл не применяют детям в возрасте до 3 лет.
Особенности применения:
Применение в период беременности или кормления грудью.
С осторожностью, под наблюдением врача применяют при беременности (имеются единичные данные о тератогенном действии витамина В12 в высоких дозах) и во время кормления грудью, учитывая соотношение польза/риск.
Вводят подкожно. Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 до 100 мкг в сутки. Лекарственную форму 500 мкг/мл не применяют детям в возрасте до 3 лет.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4 000 000-4 500 000/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев.
У лиц со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо придерживаться осторожности и контролировать свертываемость крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенноого внимания и скорости психомоторных реакций.
Побочные действия:
Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.
Сердечно-сосудистые нарушения: , боль в области сердца.
Со стороны нервной системы: , нервное возбуждение.
Нарушение обменных процессов: , буллезные высыпания, потливость, нарушение пуринового обмена.
Аллергические реакции: кожные проявления (крапивница, сыпь, зуд), .
Общие нарушения: недомогание, лихорадка.
Местные реакции: боль, уплотнение и в месте инъекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).
Тиамин - усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол - снижает гемопоэтический ответ на препарат.
Цитамен - при одновременном применении снижается эффект Цитамена.
Пероральные контрацептивы - снижают концентрацию цианокобаламина в крови.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков изменяют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата. . Новообразования, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12. Острые тромбоэмболические заболевания. напряжения высокого функционального класса. Детский возраст до 3 лет для лекарственной формы, которая содержит 500 мкг цианкобаламина в 1 мл.
Передозировка:
При передозировке возможны , периферических сосудов. Терапия симптоматическая.
Условия хранения:
Срок годности.2 года. Хранить в местах недоступных для детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
действующее вещество : cyanocobalamin;
1 мл раствора содержит цианокобаламина 0,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для ин"єций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин В 12 (цианокобаламин и его аналоги).
Код АТС В0ЗВ А01.
Показания
Лечения злокачественных, постгеморрагических и железодефицитных анемий, апластичних анемий у детей, анемий алиментарного характера, вызванных токсичными веществами и лекарственными средствами, связанных с дефицитом витамина В 12 , независимо от причин дефицита (резекция желудка, глистные инвазии, нарушение процесса всасывания из кишечника, беременность). Полиневриты, невралгии тройничного нерва, радикулит, каузалгии, мигрень, диабетические невриты, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна, алкогольный делирий. Применять при дистрофии у детей, после перенесенных инфекционных заболеваний, при спру (вместе с фолиевой кислотой), заболеваниях печени (гепатиты, циррозы), лучевой болезни, псориазе, герпетиформному дерматите, нейродермитах, фотодерматозах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Эритремии, эритроцитозы. Новообразования, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластичною анемией и дефицитом витамина B 12 . Острые тромбоэмболические заболевания. Стенокардия напряжения высокого функционального класса.
Способ применения и дозы
Цианокобаламин вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно, а при фуникулярному миєлози и амиотрофическом боковом склерозе также интралюмбально.
Взрослые.
При В 12 дефицитных анемиях препарат применять в дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день до достижения ремиссии.
При появлении симптомов фуникулярного миєлозу и при макроцитарных анемиях с поражением нервной системы цианокобаламин применять в разовой дозе 400-500 мкг (0,4-0,5 мг) и более. На первой неделе вводить ежедневно, а затем с интервалами 5-7 дней (одновременно назначать фолиевую кислоту). В тяжелых случаях вводить в спинномозговой канал, начиная с разовой дозы 15-30 мкг, и при каждой следующей инъекции дозу увеличивать (50, 100, 150, 200 мкг). Интралюмбально инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миєлозу для поддерживающей терапии назначать по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца.
При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю.
При боковом амиотрофическом склерозе, енцефаломиєлити, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводить в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию (при улучшении - 100 мкг в день). Курс лечения - 14 дней. При травмах периферических нервов назначать 200-400 мкг 1 раз в 2 дня в течение 40-45 дней.
При диабетической невропатии, спру, лучевой болезни вводить 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При дефиците витамина В 12 для лечения - внутримышечно и внутривенно по 1 мг каждый день в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг внутримышечно или внутривенно 1 раз в неделю до 1 раза в месяц. Длительность лечения цианокобаламином и проведение повторных курсов зависит от течения заболевания и эффективности лечения.
Дети.
При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначать по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластичних анемиях у детей вводить по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При анемиях алиментарного характера в детском возрасте назначать по 30 мкг в течение 15 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе назначать по 15-30 мкг через день.
При гепатитах и циррозах печени назначать по 15-30 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
Побочные реакции
Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.
Сердечно-сосудистые нарушения: тахикардия, боль в области сердца.
Нарушения со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, нервное возбуждение.
Аллергические реакции: аллергический дерматит, сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Нарушения обменных процессов: акне, буллезная сыпь, тошнота, потливость, нарушение пуринового обмена.
Общие нарушения: недомогание, лихорадка.
Местные реакции: боль, уплотнение и некроз в месте инъекции.
Передозировка
При передозировке возможны отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов. Терапия симптоматическая.
Применение в период беременности или кормления грудью
Цианокобаламин можно применять в период беременности (есть отдельные данные о тератогенном действии витамина В 12 в высоких дозах) и в период кормления грудью.
Дети
Применять детям в возрасте от 3 лет.
Особенности применения
Нельзя применять цианокобаламин с препаратами, которые повышают свертываемость крови. В период лечения цианокобаламином необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяют содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4,0-4,5х10 12 /л, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо - и пойкилоцитозу, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев.
У лиц со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.
При тенденции развития лейко - и эритроцитозу дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина); тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины).
Тиамин - усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол - снижает гемопоэтическое ответ на препарат.
Цитамен - при одновременном применении снижается эффект Цитамену.
Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламина в крови.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Цианокобаламин как метаболит, активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Как фактор роста стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластичного эритропоэза.
Цианокобаламин способствует нормализации нарушенных функций печени и нервной системы, активирует систему свертывания крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластичної активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Повышает способность тканей к регенерации.
В организме человека и животных синтезируется микрофлорой кишечника, но этим синтезом потребность в витамине не обеспечивается, и дополнительное количество его организм получает с продуктами питания.
Фармакокинетика.
При парентеральном применении витамин В 12 быстро поступает в системный кровоток. В крови связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90 %. Время достижения максимальной концентрации (Т Смах) после подкожного или внутримышечного введения составляет около 1 часа. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения (T 1/2) из печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % почками, около 50 % - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7 % почками, 70-100 % - с каловыми массами. Проникает сквозь плацентарный барьер.
Основные физико-химические свойства
прозрачная, ярко-красного цвета жидкость.
Несовместимость
При использовании в одном растворе цианокобаламина с аскорбиновой кислотой, тиамином, пиридоксином происходит взаимное разрушение витаминов, с никотиновой кислотой - разрушение цианокобаламина, с рибофлавином - накопление ионов кобальта.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 1 мл в ампуле.
По 10 ампул в коробке с гофрированной вкладкой; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Категория отпуска
По рецепту
Производитель и его местонахождение
ПАО «Галичфарм».
79024,Украина, г. Львов, вул. Опришкивська, 6/8.
Цианокобаламин – это витамин B12, оказывающий метаболическое, действие. В организме превращается в коэнзимную форму — аденозилкобаламин, являющийся активной формой витамина B12 и входящий в состав многочисленных ферментов.
Цианокобаламин относят к группе высокоактивных биологических водорастворимых витаминов. Необходим для обеспечения нормального кроветворения, так как принимает участие в формировании эритроцитов и необходим для их правильного созревания.
Принимает участие в переносе метила и водорода, участвует в образовании нуклеиновых кислот, а также необходим в процессе синтеза холина и креатина.
Цианокобаламин необходим при накоплении соединений, которые находятся в эритроцитах и содержат сульфгидрильные группы. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина.
Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
До назначения Цианокобаламина его дефицит должен быть установлен диагностически — он может маскировать нехватку фолиевой кислоты.
Быстрый переход по странице
Цена в аптеках
Информация о цене Цианокобаламин в аптеках России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.
Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: Цианокобаламин раствор для инъекций 500 мкг/мл 1 мл 10 ампул – от 23 рублей.
Условия отпуска из аптек — по рецепту.
Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от света, при температуре, не превышающей 25 °C. Срок годности – 2 года.
Список аналогов представлен ниже.
Для чего нужен Цианокобаламин?
Препарат Цианокобаламин назначают в следующих случаях:
- состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина B12: хронические анемии, связанные с дефицитом витамина B12, – алиментарная макроцитарная анемия, болезнь Аддисона – Бирмера; в составе комбинированного лечения – постгеморрагическая, апластическая, железодефицитная анемии, а также анемии, вызванные лекарственными средствами и/или токсическими веществами;
- поражения печени: в составе комбинированной терапии – цирроз печени, печеночная недостаточность, хронический гепатит, алкоголизм (длительная лихорадка);
- неврологические заболевания: невралгия (включая невралгию тройничного нерва), радикулит, полиневрит, гипотрофия, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, травмы периферических нервов, болезнь Дауна, детский церебральный паралич;
- кожные заболевания: атопический дерматит, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, псориаз.
В целях профилактики используют при следующих состояниях/заболеваниях:
- прием парааминосалициловой кислоты (ПАСК), бигуанидов, аскорбиновой кислоты в высоких дозах;
- патологии кишечника и желудка, приводящие к нарушению всасывания витамина B12 (синдром мальабсорбции, болезнь Крона, спру, резекция части желудка, тонкой кишки);
- диарея, энтерит;
- лучевая болезнь.
Инструкция по применению Цианокобаламин, дозы и правила
Способы применения раствора Цианокобаламин (ампулы) – внутримышечно, интралюмбально, подкожно и внутривенно.
При анемиях, связанных с дефицитом витамина B12 вводят по 100-200 мкг через день. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы — по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза — 100 мкг \ 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов — по 200-400 мкг \ 2-4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — по 30-100 мкг \ 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных — 30 мкг в сутки в течение 15 дней.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах — 200-500 мкг, при улучшении состояния — 100 мкг в сутки. Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы инструкция про применению Цианокобаламин рекомендует дозировки — по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг в сутки или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе, по инструкции вводят по 15-30 мкг Цианокобаламина через день.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе Цианокобаламин можно вводить в спинномозговой канал по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг.
При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру — по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При дефиците витамина B12 для профилактики — в/м или в/в по 1 мг 1 раз в месяц; для лечения — в/м или в/в по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг в/м или в/в — от 1 раза в неделю, до 1 раза в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Важная информация
Дефицит витамина B12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток .
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа.
При и склонности к образованию тромбов, Цианокобаламин следует использовать в дозах до 0,1 мг на одно введение.
Применение при беременности и лактации
Существуют отдельные данные о возможном тератогенном действии на плод больших доз витаминов группы В, в связи с чем не следует использовать Цианокобаламин в период беременности и грудного вскармливания.
Особенности применения
Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.
Побочные эффекты Цианокобаламин
Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Цианокобаламин:
- Со стороны ЦНС: редко — состояние возбуждения.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боли в области сердца, тахикардия.
- Аллергические реакции: редко — крапивница.
Противопоказания
Противопоказано применять Цианокобаламин при следующих заболеваниях или состояниях:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, кобальту;
- тромбоэмболия;
- эритремия;
- эритроцитоз;
- беременность и период лактации.
При злокачественных или доброкачественных опухолях, сопровождающихся нехваткой витамина В12 и мегалобластной анемией, а также при стенокардии следует соблюдать осторожность в применении препарата.
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены.
Список аналогов Цианокобаламин
При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом. Препараты со схожим действием объединяет совпадение кода АТХ.
Аналоги Цианокобаламин, список препаратов:
- Цианокобаламин буфус,
- Цианокобаламин-Виал,
- Медивитан,
- Нейровитан,
- Цикомин-Альтфарм.
Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Цианокобаламин на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.
На время проведения лечения пациентам необходимо исключить управление всеми видами транспортных средств, а также воздержаться от выполнения тех работ, которые требуют быстрой реакции и повышенного внимания.
Специальная информация для медработников
Взаимодействия
При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.
При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.
При одновременном применении с неомицином, аминосалициловой кислотой, колхицином, циметидином, ранитидином, препаратами калия уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.
При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает др. витамины).
В начале терапии мегалобластной анемии зафиксированы случаи возникновения аритмии, вторичной по отношению к гипокалиемии, вследствие чего требуется контролировать концентрацию калия в данном периоде.
При использовании Цианокобаламина у пожилых пациентов нежелательных реакций, кроме указанных выше, не наблюдалось.
Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инъекций содержит цианокобаламина (витамина B 12) 200 или 500 мкг; в ампулах по 1 мл, в картонной коробке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — стимулирующее клеточный метаболизм, гемопоэтическое .Участвует в переносе метильных фрагментов, образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот, созревании эритроцитов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы.
Показания препарата Цианокобаламин (Витамин B12)
Анемии (Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная, железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами), цирроз печени, гепатит, миелоз, полиневрит, радикулит, невралгия тройничного нерва, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, рассеянный склероз, болезнь Дауна, кожные заболевания, травмы периферических нервов.
Противопоказания
Тромбоэмболия, стенокардия.
Побочные действия
Возбуждение, боли в области сердца, тахикардия, аллергические реакции.
Взаимодействие
Несовместим (в одном шприце) с тиамином бромидом, рибофлавином.
Способ применения и дозы
П/к, в/м , в/в и интралюмбально.
При анемии Аддисона-Бирмера — по 100-200 мкг через день; при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с нарушениями нервной системы — по 500 мкг и более на инъекцию (в первую неделю ежедневно, а затем — с интервалами между введениями до 5-7 дней). Одновременно назначают фолиевую кислоту. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза вводят для поддерживающей терапии по 100 мкг 2 раза в месяц, а при наличии неврологических явлений — по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При железодефицитных и постгеморрагических анемиях — по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения; при алиментарной анемии у детей в раннем возрасте и у недоношенных — по 30 мкг/сут в течение 15 дней.
При болезнях ЦНС и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию, а при улучшении состояния — по 100 мкг/сут; курс — до 2 нед .
При травматических поражениях периферических нервов — по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени — по 30-60 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15-30 мкг через день.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе вводят иногда в спинномозговой канал по 15-30 мкг (увеличивая постепенно дозу до 200-250 мкг).
Меры предосторожности
При стенокардии следует применять с осторожностью и в меньших дозах.
Условия хранения препарата Цианокобаламин (Витамин B12)
В защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Цианокобаламин (Витамин B12)
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| D50 Железодефицитная анемия | Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа |
| Анемия железодефицитная | |
| Железодефицитные анемии | |
| Недостаток железа в пище | |
| D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая) | Анемия постгеморрагическая |
| Анемия при хронической кровопотере | |
| Постгеморрагические анемии | |
| Хронические кровопотери в ЖКТ | |
| D51 Витамин-B 12 -дефицитная анемия | Анемия витамин-B 12 -дефицитная |
| Анемия пернициозная | |
| Макроцитарная витамин-B12-дефицитная анемия | |
| D52 Фолиеводефицитная анемия | Анемия фолиеводефицитная |
| Железо/фолиеводефицитная анемия | |
| Макроцитарная анемия | |
| D64 Другие анемии | Анемии |
| Анемия | |
| Анемия вследствие дефицита эритропоэтина | |
| Анемия при нарушениях метаболизма эритроцитов | |
| Аутоиммунная анемия | |
| Идиопатическая анемия | |
| Эритроидная гипопластическая анемия | |
| Эритроцитарная анемия | |
| E53 Недостаточность других витаминов группы B | |
| Гиповитаминоз B | |
| Дополнительный источник витаминов группы В | |
| Источник витамина группы В | |
| Повышенная потребность в витаминах группы B | |
| E53.8.0* Недостаточность витамина B c | Гиповитаминоз В с |
| Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности | |
| Дефицит фолиевой кислоты | |
| Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности | |
| Недостаточность фолиевой кислоты | |
| Повышенная потребность в фолиевой кислоте | |
| Фолиниевый гиповитаминоз | |
| E53.8.1* Недостаточность витамина B 12 | Вторичный дефицит витаминов В-комплекса |
| Гиповитаминоз B 12 | |
| Недостаточность цианокобаламина | |
| Сочетанные железо-фолиево-B12-дефицитные анемии | |
| G12.2 Болезнь двигательного нейрона | Амиотрофический боковой склероз |
| Боковой амиотрофический склероз | |
| Болезни двигательных нейронов | |
| Болезнь Лоу-Герига | |
| Бульбарные параличи | |
| Паралич бульбарный | |
| Первичный боковой склероз | |
| Прогрессирующий бульбарный паралич | |
| Прогрессирующий псевдобульбарный паралич | |
| Склероз амиотрофический боковой | |
| Склероз боковой амиотрофический | |
| Склероз боковой первичный | |
| Тропический спастический парапарез | |
| Шарко болезнь | |
| G35 Рассеянный склероз | Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз |
| Диссеминированный склероз | |
| Множественный склероз | |
| Обострение рассеянного склероза | |
| Рецидивирующий рассеянный склероз | |
| Смешанные формы рассеянного склероза | |
| G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения | Невралгии корешкового происхождения |
| Патология позвоночника | |
| Пояснично-крестцовый радикулит | |
| Радикулит пояснично-крестцовый | |
| Радикулоневрит | |
| G80 Детский церебральный паралич | Детский мозговой паралич |
| Церебральный паралич | |
| G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная | Врожденные заболевания спинного мозга |
| Дегенеративное заболевание спинного мозга | |
| Миелопатия фуникулярная | |
| Приобретенное заболевание спинного мозга | |
| Спинальный спастический синдром | |
| K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках | Аутоиммунный гепатит |
| Гепатит аутоиммунный | |
| Гепатит хронический | |
| Инфекция печени | |
| Хронические гепатиты с признаками холестаза | |
| Хронический активный гепатит | |
| Хронический гепатит агрессивный | |
| Хронический инфекционный гепатит | |
| Хронический персистирующий гепатит | |
| Хронический реактивный гепатит | |
| Хроническое воспалительное заболевание печени | |
| K74 Фиброз и цирроз печени | Воспалительные заболевания печени |
| Кистозный фиброз печени | |
| Отечно-асцитический синдром при циррозе печени | |
| Прецирротическое состояние | |
| Цирроз печени c портальной гипертензией | |
| Цирроз печени с асцитом | |
| Цирроз печени с асцитом и отеками | |
| Цирроз печени с портальной гипертензией | |
| Цирроз печени с портальной гипертензией и отечно-асцитическим синдромом | |
| Цирроз печени с явлениями портальной гипертензии | |
| Цирротический асцит | |
| Цирротическое и прецирротическое состояние | |
| M79.2 Невралгия и неврит неуточненные | Болевой синдром при невралгии |
| Брахиалгия | |
| Затылочная и межреберная невралгия | |
| Невралгии | |
| Невралгические боли | |
| Невралгия | |
| Невралгия межреберных нервов | |
| Невралгия заднего большеберцового нерва | |
| Неврит | |
| Неврит травматический | |
| Невриты | |
| Неврологические болевые синдромы | |
| Неврологические контрактуры со спазмами | |
| Острый неврит | |
| Периферический неврит | |
| Посттравматическая невралгия | |
| Сильная боль неврогенного характера | |
| Хронический неврит | |
| Эссенциальная невралгия | |
| Q90 Синдром Дауна | Мозаицизм у больных с синдромом Дауна |
| Монголизм | |
| Обезьянья складка кисти рук | |
| Трисомия 21 | |
| Трисомия G | |
| R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки | Токсемия |
Цианокобаламин (cyanocobalamin)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для инъекций прозрачный, от ярко-розового до ярко-красного цвета.
Вспомогательные вещества: 9 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - треи картонные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - треи картонные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
B 12 , относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании , нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию . Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную форму - аденозилкобаламин, который является активной формой цианокобаламина. Выводится с желчью и с мочой.
Показания
Анемии вследствие B 12 -дефицитных состояний; в составе комплексной терапии при железодефицитной и постгеморрагической анемии; апластическая анемия, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами; заболевания печени (гепатиты, циррозы); фуникулярный миелоз; полиневриты; радикулиты; невралгии; боковой амиотрофический склероз; детский церебральный паралич; болезнь Дауна; травмы периферических нервов; кожные заболевания (псориаз, фотодерматозы, герпетиформный дерматит, нейродермиты); для профилактики и лечения симптомов дефицита витамина B 12 (в т.ч. при применении бигуанидов, ПАСК, в высоких дозах); лучевая болезнь.
Противопоказания
Тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, повышенная чувствительность к цианокобаламину.
Дозировка
Вводят п/к, в/м, в/в и интралюмбально, а также внутрь. При анемиях, связанных с дефицитом витамина B 12 вводят по 100-200 мкг через день. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы - по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза - 100 мкг 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) - по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных - 30 мкг/сут в течение 15 дней.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах - 200-500 мкг, при улучшении состояния - 100 мкг/сут. Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы - по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени - 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - по 15-30 мкг через день.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе можно вводить в спинномозговой канал по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг.
При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При дефиците витамина B 12 для профилактики - в/м или в/в по 1 мг 1 раз в месяц; для лечения - в/м или в/в по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг в/м или в/в - от 1 раза в неделю, до 1 раза в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко - состояние возбуждения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в области сердца, тахикардия.
Аллергические реакции: редко - крапивница.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.
При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.
При одновременном применении с неомицином, колхицином, циметидином, ранитидином, препаратами калия уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.
При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.
Особые указания
При стенокардии следует применять с осторожностью в разовой дозе не более 100 мкг. Во время лечения следует регулярно контролировать картину крови и свертываемость.
Беременность и лактация
Цианокобаламин можно применять при беременности в соответствии с показаниями.
Применение в детском возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
