Živo cepivo proti antraksu, liofilizat za suspenzijo za subkutano dajanje in aplikacijo za skarifikacijo kože, je liofilizirana suspenzija živih spor cepivnega seva Bacillus anthracis STI-1.
Stabilizator - 10% raztopina saharoze.
Opis: Porozna masa je sivkasto bela ali rumenkasto bela z rjavkastim odtenkom. Farmakoterapevtska skupina: MIBP - cepivo proti ATH:J.07.A.C Cepivo proti antraksu
J.07.A.C.01 antigen antraksa
Farmakodinamika:Živo cepivo proti antraksu po dveh aplikacijah z intervalom 20-30 dni povzroči nastanek specifične imunosti, ki traja do 1 leto.
Indikacije:Specifična profilaksa antraksa pri ljudeh, starejših od 14 let. Cepljenje se izvaja načrtovano in glede na epidemijske indikacije.
Za načrtovana cepljenja veljajo:
Osebe, ki delajo z živimi kulturami povzročitelja antraksa, z okuženimi laboratorijskimi živalmi ali izvajajo raziskave na materialih, kontaminiranih s patogenom antraksa;
Osebe, ki zakoljejo živino, ki se ukvarjajo s pridobivanjem, zbiranjem, skladiščenjem, prevozom, predelavo in prodajo surovin živalskega izvora;
Osebe, ki opravljajo naslednja dela na enzootskih območjih antraksa:
Vzdrževanje skupnostne živine;
Kmetijska, agro- in hidromelioracija, gradbena in druga dela v zvezi z izkopom in premikanjem tal;
Nabava, komercialna, geološka, iskanje, špedicija.
Načrtno se cepljenje izvaja v prvem četrtletju leta, ker. najbolj nevarna v zvezi z okužbo z antraksom na prikrajšanih območjih je pomladno-poletna sezona.
Kontraindikacije:1. Akutne nalezljive in nenalezljive bolezni - cepljenja se izvajajo ne prej kot 1 mesec po okrevanju (remisiji).
2. Primarne in sekundarne imunske pomanjkljivosti. Pri zdravljenju s steroidi, antimetaboliti, rentgensko terapijo se cepljenja izvajajo ne prej kot 6 mesecev po koncu zdravljenja.
3. Maligne novotvorbe in maligne bolezni krvi.
4. Sistemske bolezni vezivnega tkiva.
5. Pogoste ponavljajoče se kožne bolezni.
6. Bolezni endokrinega sistema.
7. Nosečnost in dojenje.
V vsakem posameznem primeru se za bolezni, ki niso vključene v ta seznam, izvede cepljenje samo z dovoljenjem. ustreznega zdravnika specialista.
Da bi ugotovili kontraindikacije, zdravnik (reševalka) na dan cepljenja opravi anketo in pregled cepljenih z obvezno termometrijo.
Odmerjanje in uporaba:Cepljenje izvaja paramedicinsko osebje pod vodstvom zdravnika.
Rutinsko cepljenje. Primarna imunizacija se izvaja po metodi skarifikacije dvakrat v intervalu 20-30 dni, revakcinacija - enkrat letno s subkutano metodo.
Cepljenje glede na epidemične indikacije izvajajo subkutano. Po potrebi se revakcinacija izvede enkrat letno s subkutano metodo.
Pred uporabo je treba vsako ampulo s cepivom natančno pregledati. Cepiva se ne sme uporabljati, če je poškodovana celovitost ampule, se spremeni videz suhega in raztopljenega pripravka (prisotnost tujih vključkov, nezlomljivih grudic in kosmičev), ni etikete, je rok uporabnosti potekel, ali je bil kršen režim skladiščenja.
1. Cepljenje s kožo (skarifikacija). Glede na število odmerkov cepljenja vsebino ampule (viale) tik pred uporabo resuspendiramo v topilu – sterilni 30 % vodni raztopini glicerola z uporabo brizge z iglo za intramuskularno injiciranje (št. 0840). V ampulo (vialo) z 10 kožnimi odmerki dodamo 0,5 ml, z 20 kožnimi odmerki pa 1,0 ml vehikla in stresamo, dokler ne nastane homogena suspenzija sivkasto bele ali rumenkasto bele barve z rjavkastim odtenkom. Čas raztapljanja cepiva ne sme presegati 5 minut. Razredčeno cepivo, shranjeno v aseptičnih pogojih, lahko uporabite v 4 urah.
Cepljenje se opravi na zunanji površini srednje tretjine ramena. Mesto cepljenja obdelamo s 70 % alkoholom. Uporaba drugih dezinfekcijskih raztopin ni dovoljena. Po izhlapevanju alkohola s sterilno tuberkulinsko brizgo s tanko in kratko iglo (št. 0415), ne da bi se dotaknili kože, eno kapljico (0,025 ml) razredčenega cepiva nanesemo na 2 mesta prihodnjih rezov na razdalji 3 -4 cm na vodoravno nameščeni površini rame. Koža je rahlo napeta in s sterilnim peresnikom proti črnim kozam naredita 2 vzporedna zareza skozi vsako kapljico cepiva (na razdalji 3-5
mm) dolžina 10 mm tako, da ne zakrvavijo (kri se lahko pojavi le v obliki majhnih rosnih kapljic). Z ravno stranjo perja črnih koz se cepivo vtre v zareze 30 sekund in pusti, da se posuši 5-10 minut. Za vsako cepljenje uporabite ločen peresnik za enkratno uporabo.Namesto perja je prepovedano uporabljati igle, skalpele ipd.
2. Cepljenje s subkutano metodo.
Neposredno pred uporabo se zdravilo resuspendira v 1 ml sterilne raztopine natrijevega klorida 0,9%. Ampulo (stekleničko) stresamo, dokler ne nastane enotna suspenzija sivkasto bele ali rumenkasto bele barve z rjavkastim odtenkom. Vsebino ampule (viale) s sterilno brizgo prenesemo v sterilno vialo z 0,9 % raztopino natrijevega klorida za injiciranje. V primeru uporabe ampule (viale), ki vsebuje 200 subkutanih inokulacijskih odmerkov, se suspenzija prenese v vialo z 99 ml, in vsebuje 100 subkutanih inokulacijskih odmerkov - v vialo s 49 ml vehikla.
Z metodo brizge cepivo v volumnu 0,5 ml injiciramo subkutano v predel spodnjega kota lopatice. Koža na mestu injiciranja je obdelana 70 % alkohol. Pred vsako izbiro cepiva pretresite vialo. Mesto injiciranja namažemo s 5% tinkturo joda.
Z metodo brez igle cepivo v volumnu 0,5 ml injiciramo v predel zunanje površine zgornje tretjine ramena z brezigelnim injektorjem s ščitnikom, ob doslednem upoštevanju navodil za njegovo uporabo. Mesto dajanja cepiva pred in po injiciranju obdelamo, tako kot pri subkutani metodi.
Neuporabljeno cepivo, uporabljene injekcijske brizge in peresa za enkratno uporabo so predmet obvezni inaktivacije z avtoklaviranjem pri temperaturi (132±2) °C in tlaku 2,0 kgf/m 2 90 minut.
Deli injektorja brez igle, ki pridejo v stik s cepivom, so potopljeni
6 % raztopina vodikovega peroksida z 0,5% detergent tipa "Progress" ali "Astra" 1 uro pri temperaturi, ki ni nižja od 50 °C. Raztopina se uporablja enkrat. Nato se izvede predsterilizacijska obdelava injektorja:a) izpiranje pod tekočo vodo 0,5 minute;
b) namakanje s popolnim potopitvijo v pralno raztopino pri temperaturi 50 ° C 15 minut. Recept za 1 liter čistilne raztopine: 17 g perhidrola (27,5 g 33
% vodikov peroksid), 5 g detergenta in 978 ml vode;c) pranje v pralni raztopini s čopičem ali bombažno-gazno palčko vsakega predmeta 0,5 minute;
d) izpiranje pod tekočo vodo 10 minut;
e) izpiranje z destilirano vodo 0,5 minute vsakega predmeta;
e) sušenje do popolnega izginotja vlage.
Sterilizacija delov injektorja brez igle se izvaja z avtoklaviranjem pri temperaturi (132 ± 2) ° C in tlaku
2,0 kgf/m 2 za 90 min.Reakcija na uvod
Cepiva s cepivom lahko spremljajo lokalne reakcije, katerih intenzivnost je odvisna od posameznih značilnosti cepljenih. 24-48 ur po cepljenju kože se lahko na mestu injiciranja pojavi hiperemija, infiltracija, ki ji sledi nastanek rumenkastih skorja vzdolž zarez. 24-48 ur po podkožnem cepljenju se lahko na mestu injiciranja pojavi bolečina, hiperemija, manj pogosto - infiltrat s premerom do 50 mm.
Stranski učinki:Prvi dan po cepljenju se lahko manifestira s slabim počutjem, glavobolom in zvišano telesno temperaturo do 38,5 °C.
Interakcija: Interval med cepiviinazinjena proti antraksu in uvedbi drugih cepiv naj bo najmanj en mesec, v zvezi z otroškimi kontingenti pa najmanj dva meseca.Cepivo je občutljivodoantibiotikov, zato imunizacija v ozadju uporabe antibiotikov ni dovoljena.
Oblika sproščanja / odmerek:Liofilizat za pripravo suspenzije za subkutano injiciranje in aplikacijo za skarifikacijo kože. Paket:200 podkožnih ali 20 odmerkov za cepljenje kože v ampuli (viali) (vehikel - 30% raztopina glicerola, 1,5 ml na ampulo) ali 100 podkožnih ali 10 odmerkov za cepljenje kože v ampuli (viali) (topilo - 30% raztopina glicerola, glyce 0 ml v ampuli).
NAVODILA
o uporabi živega suhega cepiva proti antraksu
za podkožno in škarifikacijsko aplikacijo
Cepivo so žive spore cepivnega seva antraksa STI, liofilizirane v 10% vodni raztopini saharoze, ima obliko homogene porozne mase sivkasto bele ali rumenkasto bele barve.
IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Živo suho cepivo proti antraksu po dveh aplikacijah z intervalom 20 ... 30 dni povzroči nastanek intenzivne imunosti, ki traja do 1 leto.
NAMEN
Specifično preprečevanje antraksa od 14. leta dalje.
Za cepljenje veljajo:
- osebe, ki delajo z živimi kulturami povzročitelja antraksa, z okuženimi laboratorijskimi živalmi ali izvajajo raziskave na materialih, kontaminiranih s povzročiteljem antraksa;
- osebe, ki se ukvarjajo z zakolom, spravilom, zbiranjem, skladiščenjem, prevozom, predelavo in prodajo surovin živalskega izvora;
- osebe, ki opravljajo naslednja dela na enzootskih območjih antraksa:
- vzdrževanje skupne živine;
- kmetijska, agro- in hidromelioracija, gradbena in druga dela v zvezi z izkopom in premikanjem tal;
- nabava, komercialna, geološka, iskanje, špedicija.
Načrtno se cepljenje izvaja s kožno metodo v prvem četrtletju leta, saj je najbolj nevarna glede okužbe z antraksom na prikrajšanih območjih pomladno-poletna sezona.
NAČIN UPORABE IN DOZIRANJE
Cepivo se uporablja s kožo (skarifikacija) in podkožno. Nenačrtovano cepljenje je smiselno izvesti s subkutano metodo.
Primarna imunizacija se izvaja dvakrat z intervalom 20 ... 30 dni, revakcinacija se izvaja enkrat letno. Za vsa cepljenja je kožni odmerek cepiva 0,05 ml in vsebuje 500 milijonov spor, en subkutani odmerek 0,5 ml vsebuje 50 milijonov spor.
Vsako vialo cepiva pred uporabo skrbno pregledamo. Cepiva se ne sme uporabljati: če je poškodovana celovitost ampule, če se spremeni videz suhega in raztopljenega pripravka (tuji delci, nerazdrobljene grudice in kosmiči), če ni etikete, po izteku roka uporabnosti, če je skladiščenje režim je bil kršen.
CEPLJENJE PO SUPERKOŽNI (SCARIFIKACIJSKI) METODI
Neposredno pred uporabo vsebino ampule resuspendiramo v sterilni 30 % vodni raztopini glicerola, ki jo vnesemo v ampulo s pomočjo brizge z iglo za intramuskularno injiciranje. Volumen topila je določen s številom odmerkov cepljenja v ampuli. V ampulo z 10 kožnimi odmerki dodamo 0,5 ml, z 20 odmerki za kožo pa 1,0 ml vehikla. Ampulo stresamo, dokler ne nastane homogena suspenzija. Čas raztapljanja cepiva ne sme presegati 5 minut. Razredčeno cepivo iz odprte ampule, shranjeno v aseptičnih pogojih, lahko uporabljamo 4 ure, cepljenje izvajamo na zunanji površini srednje tretjine ramena. Mesto cepljenja obdelamo z alkoholom ali mešanico alkohola in etra. Uporaba drugih dezinfekcijskih raztopin ni dovoljena. Po izhlapevanju alkohola in etra s sterilno tuberkulinsko brizgo s tanko in kratko iglo (št. 0415), ne da bi se dotaknili kože, eno kapljico (0,025 ml) razredčenega cepiva nanesemo na 2 mesta prihodnjih rezov na razdalji 3 ... 4 cm Koža rahlo raztegne in s sterilnim peresnikom za črno kozo skozi vsako kapljico cepiva naredimo 2 vzporedni zarezi dolžine 10 mm, da ne zakrvavita (kri naj se pojavlja le v obliki majhnih rosnih kapljic ). Z ravno stranjo peresnika za cepljenje cepivo vtremo v zareze 30 sekund in pustimo, da se posuši 5 ... 10 minut. Za vsako cepljenje uporabite ločen peresnik za enkratno uporabo. Namesto perja je prepovedano uporabljati igle, skalpele ipd.
PODKOŽNO CEPLJENJE
Neposredno pred uporabo se zdravilo resuspendira v 1,0 ml sterilne 0,9% raztopine natrijevega klorida. Ampulo stresamo, dokler ne nastane enotna suspenzija. Vsebino ampule s sterilno brizgo prenesemo v sterilno vialo z 0,9 % raztopino natrijevega klorida za injiciranje. V primeru uporabe ampule, ki vsebuje 200 subkutanih inokulacijskih odmerkov, se suspenzija prenese v vialo z 99 ml, in vsebuje 100 subkutanih inokulacijskih odmerkov - v vialo s 49 ml vehikla.
Pri metodi brizge se cepivo injicira v predel spodnjega kota lopatice. Kožo na mestu injiciranja obdelamo z alkoholom ali mešanico alkohola in etra. Cepivo v volumnu 0,5 ml dajemo subkutano. Za vsako cepljeno osebo se uporablja brizga in igla za enkratno uporabo. Pred vsako izbiro cepiva pretresite vialo. Mesto injiciranja namažemo s 5% tinkturo joda.
Pri uporabi cepiva po subkutani metodi brez igel se suspenzija spor injicira v volumnu 0,5 ml v predel zunanje površine zgornje tretjine roke z injektorjem brez igle s ščitnikom, strogo po navodilih. navodila za njihovo uporabo. Mesto injiciranja se obdela pred in po injiciranju, kot pri metodi z brizgo.
Neuporabljeno cepivo, uporabljene injekcijske brizge in peresa za enkratno uporabo za cepljenje so predmet obvezni inaktivacije z avtoklaviranjem pri temperaturi (132 ± 2) °C in tlaku 2,0 kgf/m 2 90 minut.
Dele injektorja brez igle, ki so v stiku s cepivom, po predhodni obdelavi potopimo v 6 % raztopino vodikovega peroksida z 0,5 % detergenta Progress ali Astra za 1 uro pri temperaturi, ki ni nižja od 50 °C. Raztopina se uporablja enkrat.
Deli injektorja se sterilizirajo z avtoklaviranjem pri temperaturi (132 ± 2) ° C in tlaku 2,0 kgf / m 2 90 minut.
REAKCIJA NA UVOD
Pri nanosu na kožo se po 24...48 urah pojavi lokalna reakcija v obliki hiperemije, majhnega infiltrata, ki ji sledi nastanek rumenkaste skorje vzdolž rezov. Z injekcijsko brizgo in načini dajanja brez igle se lahko po 24 ... 48 urah na mestu injiciranja pojavi rahla bolečina, hiperemija, manj pogosto - infiltrat s premerom do 50 mm.
Splošna reakcija pri kožnem in podkožnem dajanju cepiva se redko pojavi prvi dan po cepljenju in se kaže s slabim počutjem, glavobolom in rahlim zvišanjem temperature. Včasih se lahko pojavi zvišanje telesne temperature do 38,5 ° C in rahlo povečanje regionalnih bezgavk.
KONTRAINDIKACIJE
- Akutne nalezljive in nenalezljive bolezni - cepljenja se izvajajo ne prej kot 1 mesec po okrevanju (remisiji).
- Primarne in sekundarne imunske pomanjkljivosti. Pri zdravljenju s steroidi, antimetaboliti, rentgensko terapijo se cepljenja izvajajo ne prej kot 6 mesecev po koncu zdravljenja.
- Maligne novotvorbe in maligne bolezni krvi.
- Sistemske bolezni vezivnega tkiva.
- Pogoste ponavljajoče se kožne bolezni.
- Bolezni endokrinega sistema.
- Nosečnost in dojenje.
V vsakem posameznem primeru se za bolezni, ki niso vključene v ta seznam, cepljenje izvaja le z dovoljenjem ustreznega zdravnika specialista.
Interval med cepljenjem proti antraksu in uvedbo drugih cepiv mora biti najmanj en mesec. Da bi ugotovili kontraindikacije, zdravnik (reševalka) na dan cepljenja opravi anketo in pregled cepljenih z obvezno termometrijo.
Cepljenja izvaja paramedicinsko osebje pod vodstvom zdravnika.
OBRAZEC ZA Sprostitev
1,0 ml cepiva v ampuli, ki vsebuje 200 odmerkov za ljudi za subkutano ali 20 odmerkov za ljudi za cepljenje kože z 1,5 ml vehikla za kožno aplikacijo - 30 % vodna raztopina glicerina.
1,0 ml cepiva v ampuli, ki vsebuje 100 odmerkov za ljudi za subkutano ali 10 odmerkov za ljudi za kožno cepljenje z 1,0 ml vehikla za dermalno aplikacijo - 30 % vodna raztopina glicerola.
Paket vsebuje 5 ampul cepiva in 5 ampul vehikla
POGOJI SHRANJEVANJA IN PREVOZA
Cepivo skladiščimo in prevažamo v skladu s SP 3. 3. 2. 028-95 pri temperaturi od 2 do 10 °C. Prevoz se lahko izvaja tudi pri temperaturi, ki ne presega 25 °C, največ 20 dni.
ROK uporabnosti
Cepivo, proizvedeno v vakuumu - 4 leta; proizvedeno brez vakuuma - 3 leta.
Posebno cepivo proti SPO je namenjeno osebam, ki delajo s povzročiteljem antraksa, ki se po poklicu ukvarjajo z živinorejo za različne namene. Uporablja se kot profilaksa in pomaga pri zaščiti pred to boleznijo. Živo suho cepivo proti antraksu za cepljenje se lahko proizvaja v suhi in tekoči obliki, vendar ga je treba razredčiti s posebnimi sredstvi za injiciranje.
Kako se daje cepivo za spolno prenosljive bolezni?
Cepljenja proti antraksu se izvajajo subkutano in superkutano. Primarno cepljenje, pa tudi nenačrtovano, se izvaja subkutano. Primarna imunizacija se izvaja nujno dvakrat z majhnim intervalom (približno mesec dni). Revakcinacija se nujno izvaja enkrat letno. Perkutana doza želenega cepiva vsebuje zelo veliko število spor. Subkutano vsebino takšne ampule pred dajanjem razredčimo s sterilno raztopino glicerola v zahtevanih razmerjih.
Volumen topila, ki ga je treba uporabiti, se izračuna neposredno s številom odmerkov inokulacij, ki jih vsebuje ena ampula. Čas raztapljanja uporabljenega sredstva ne sme biti daljši od 5 minut.
Končni izdelek, ki ga vsebuje uporabljena ampula, lahko hranite le 4 ure, nato pa ga je treba zavreči.
Omeniti velja: živo suho cepivo proti antraksu je treba hraniti v sterilnih pogojih, saj lahko zelo hitro izgubi svoje lastnosti.
Cepljenje se zagotovo izvaja na zunanji površini srednjega dela rame. Mesto cepljenja je skrbno predhodno obdelano z alkoholom, saj je le to sredstvo idealno za dezinfekcijo. Ko se alkohol popolnoma posuši z novo brizgo s precej majhno iglo, ne da bi se dotaknili kože, morate eno kapljico zdravila nanesti na 2 mesta, kjer bodo nastale praske (približno nekaj milimetrov narazen). Po tem kožo rahlo raztegnemo in s posebnim peresom natanko skozi eno kapljico uporabljenega sredstva naredimo dve praski, vendar tako, da ne krvavijo zelo. Praske ne smejo biti zelo globoke, zato naj se kri izliva le v obliki majhnih kapljic. Z ravno sterilno stranjo izdelek nato zelo dobro vtrite v praske, ki so nastale približno 30 sekund, in nato pustite, da se popolnoma posuši.
Za vsako osebo se uporablja posebno pero. Namesto perja je strogo prepovedano uporabljati skalpele, razne igle in druge nadomestke.
Nazaj na kazalo
Indikacije za cepljenje in načini dajanja
Profilaksa antraksa se izvaja za osebe, starejše od 14 let. Za obvezno cepljenje veljajo:
- ljudje, ki delajo z živimi ali oslabljenimi kulturami samega antraksa;
- ljudje, ki izvajajo zakol goveda;
- osebe, ki izvajajo zahtevano vzdrževanje goveda;
- delavci, ki se ukvarjajo z izkopavanjem in kasnejšim premikanjem tal;
- ljudi, katerih delo je povezano z odpravami.
Obvezno cepljenje se načrtno izvaja s perkutano metodo, predvsem v prvem četrtletju vsakega leta, saj velja pomladno-poletno obdobje za najbolj nevarno okužbo.
Cepljenje se lahko izvaja subkutano in suprakutano. Pri subkutanem načinu cepljenja je strogo prepovedano jemanje cepiva, ki je bilo predhodno razredčeno za perkutano metodo. Sredstvo, uporabljeno za subkutano metodo, se raztopi v 1 ml natrijevega klorida. Nato ampulo temeljito pretresemo, da dobimo visokokakovostno homogeno suspenzijo. Vsebino ampule previdno prenesemo v injekcijo.
Z metodo brizge se sredstvo injicira neposredno v predel najnižjega dela lopatice. Koža na mestu zahtevane injekcije je predhodno obdelana z alkoholom. Za cepljenje morate uporabiti 0,5 ml cepiva, ki se daje subkutano. Za vsakega cepljenja se uporablja sterilna brizga in igla za enkratno uporabo. Pred vsakim zaužitjem zdravila se vialo temeljito pretrese. Mesto injiciranja nato obdelamo z jodom.
Pri uporabi cepiva po določeni podkožni metodi brez igel se v srednji predel ramena injicira razredčena injekcija spor v volumnu 0,5 ml, pri uporabi injektorja brez igle s posebnim ščitnikom pa strogo upoštevamo navodila. Kraj neposrednega dajanja takega cepiva pred in po cepljenju je skrbno obdelan.
Živo suho cepivo proti antraksu ter orodja in sredstva, ki se uporabljajo za njegovo dajanje, je treba uničiti pri zelo visokih temperaturah v posebnih napravah.
Dele uporabljenega brezigelnega injektorja, ki so prišli v stik s samim sredstvom, potopimo v posebno raztopino za dezinfekcijo.
Seznam, ki ga je mogoče filtrirati
Zdravilna učinkovina:
Navodila za medicinsko uporabo
Kombinirano cepivo proti antraksu
Navodila za medicinsko uporabo - RU št. LSR-009268/08
Datum zadnje spremembe: 27.04.2017
Odmerna oblika
Liofilizat za pripravo suspenzije za subkutano dajanje
Sestavljen
Kombinirano cepivo proti antraksu, liofilizat za suspenzijo za subkutano dajanje je mešanica živih spor seva cepiva Bacillus anthracis STI-1 (500 milijonov spor v ampuli) in prečiščen koncentrirani zaščitni antigen antraksa (350 ID 50 za bele miši v ampuli), adsorbiran na gelu aluminijevega hidroksida (ne več kot 25 mg na ampulo), stabilizator: saharoza (0,2 g v ampulo).
Opis dozirne oblike
Porozna masa sivkasto bele barve.
Farmakološke (imunobiološke) lastnosti
Kombinirano cepivo proti antraksu zagotavlja oblikovanje specifične imunosti 7 dni po cepljenju do 1 leta.
Indikacije
Specifična profilaksa antraksa pri ljudeh, starejših od 14 let. Cepljenje se izvaja načrtovano in glede na epidemijske indikacije.
Za načrtovana cepljenja veljajo:
- osebe, ki delajo z živimi kulturami povzročitelja antraksa, z okuženimi laboratorijskimi živalmi ali izvajajo raziskave na materialih, kontaminiranih s povzročiteljem antraksa;
- osebe, ki se ukvarjajo z zakolom, spravilom, zbiranjem, skladiščenjem, prevozom, predelavo in prodajo surovin živalskega izvora;
- osebe, ki opravljajo naslednja dela na enzootskih območjih antraksa:
- vzdrževanje skupne živine;
- kmetijska, agro- in hidromelioracija, gradbena in druga dela v zvezi z izkopom in premikanjem tal;
- nabava, komercialna, geološka, iskanje, špedicija.
Kontraindikacije
1. Akutne nalezljive in nenalezljive bolezni - cepljenja se izvajajo ne prej kot 1 mesec po okrevanju (remisiji).
2. Primarne in sekundarne imunske pomanjkljivosti. Pri zdravljenju s steroidi, antimetaboliti, rentgensko terapijo se cepljenja izvajajo ne prej kot 6 mesecev po koncu zdravljenja.
3. Maligne novotvorbe in maligne bolezni krvi.
4. Sistemske bolezni vezivnega tkiva.
5. Pogoste ponavljajoče se kožne bolezni.
6. Bolezni endokrinega sistema.
7. Nosečnost in dojenje.
V vsakem posameznem primeru se za bolezni, ki niso vključene v ta seznam, cepljenje izvaja le z dovoljenjem ustreznega zdravnika specialista.
Da bi ugotovili kontraindikacije, zdravnik (reševalka) na dan cepljenja opravi anketo in pregled cepljenih z obvezno termometrijo.
Odmerjanje in uporaba
Cepljenje izvaja paramedicinsko osebje pod vodstvom zdravnika. Primarna imunizacija se izvede enkrat subkutano z brizgami ali brezigelnimi metodami.
Revakcinacija se izvede enkrat. Prve tri revakcinacije se izvajajo letno. Vsa naslednja revakcinacija se izvajajo enkrat na dve leti.
Pred uporabo je treba vsako ampulo s cepivom natančno pregledati. Cepiva se ne sme uporabljati, če je poškodovana celovitost ampule, se spremeni videz zdravila (tuji delci, nepolomljene grudice in kosmiči), ni etikete, je rok uporabnosti potekel. Ampulo s cepivom obrišemo s 70-odstotnim alkoholom, vrat ampule zapilimo, pokrijemo s sterilnim tamponom, piljeni konec ampule odlomimo. S sterilno brizgo z iglo v ampulo injiciramo 5,0 ml topila, sterilno raztopino natrijevega klorida 0,9 % in stresemo, dokler ne nastane homogena sivkasto bela suspenzija. Čas raztapljanja cepiva ne sme presegati 5 minut. Rekonstituirano cepivo, shranjeno v aseptičnih pogojih, lahko uporabite v 4 urah.
1. Cepljenje z metodo brizge. Cepivo v volumnu 0,5 ml injiciramo subkutano v predel spodnjega kota leve lopatice z brizgo za enkratno uporabo. Kožo na mestu injiciranja obdelamo s 70 % alkoholom. Pred vsako izbiro cepiva pretresite ampulo. Mesto injiciranja obdelamo s 5% tinkturo joda.
2. Cepljenje brez igel. Cepivo v volumnu 0,5 ml injiciramo subkutano v predel zunanje površine zgornje tretjine ramena z brezigelnim injektorjem s ščitnikom, ob doslednem upoštevanju navodil za njegovo uporabo. Kraj dajanja cepiva pred in po injiciranju se obravnava kot pri cepljenje z injekcijsko brizgo.
Neuporabljeno cepivo, uporabljene injekcijske brizge in igle za enkratno uporabo so predmet obvezni inaktivacije z avtoklaviranjem pri temperaturi (132 ± 2) ° C in tlaku 2,0 kgf / m 2 90 minut.
Dele injektorja brez igle, ki pridejo v stik s cepivom, potopimo v 6 % raztopino vodikovega peroksida z dodatkom 0,5 % detergenta Progress ali Astra za 1 uro pri temperaturi, ki ni nižja od 50 °C. Raztopina se uporablja enkrat. Nato se izvede predsterilizacijska obdelava injektorja:
a) izpiranje pod tekočo vodo 0,5 minute;
b) namakanje s popolnim potopitvijo v pralno raztopino pri temperaturi 50 ° C 15 minut. Recept za 1 liter raztopine detergenta: 17 g perhidrola (27,5 g 33 % vodikovega peroksida), 5 g detergenta in 978 ml vode;
c) pranje v pralni raztopini s čopičem ali bombažno-gazno palčko vsakega predmeta 0,5 minute;
d) izpiranje pod tekočo vodo 10 minut;
e) izpiranje z destilirano vodo 0,5 minute vsakega predmeta;
e) sušenje do popolnega izginotja vlage.
Sterilizacija delov injektorja brez igle se izvaja z avtoklaviranjem pri temperaturi (132±2)°C in tlaku 2,0 kgf/m 2 90 minut.
Stranski učinki
Reakcija na uvod.
Cepiva s cepivom lahko spremljajo lokalne reakcije, katerih intenzivnost je odvisna od posameznih značilnosti cepljenih. 24-48 ur po cepljenju se na mestu injiciranja lahko pojavi bolečina, hiperemija, manj pogosto - infiltrat s premerom do 50 mm.
Stranski učinek.
Prvi dan po cepljenju se lahko manifestira s slabim počutjem, glavobolom in zvišano telesno temperaturo do 38,5 °C.
Interakcija
Interval med cepljenjem proti antraksu in uvedbo drugih cepiv mora biti najmanj en mesec, pri otroških kontingentih pa najmanj dva meseca. Cepivo je občutljivo na antibiotike, zato imunizacija v ozadju uporabe antibiotikov ni dovoljena.
Obrazec za sprostitev
10 odmerkov na ampulo, vehikel - raztopina natrijevega klorida 0,9% - 6 ml na ampulo.
Paket vsebuje 5 ampul cepiva, 5 ampul vehikla, navodila za uporabo in nož za ampule.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v skladu s SP 3.3.2.1248-03 pri temperaturi od 0 do 8 °C izven dosega otrok.
Prevozi se v skladu s SP 3.3.2.1248-03 pri temperaturi od 0 do 8 °C.
Rok uporabnosti
Rok uporabnosti 3 leta. Zdravila s pretečenim rokom uporabe se ne sme uporabljati.
Pogoji izdaje iz lekarn
Za zdravstveno-profilaktične in sanitarno-profilaktične ustanove.
Kombinirano cepivo proti antraksu - navodila za medicinsko uporabo - RU št.
Oseba se okuži s stikom z bolno živaljo, kontaminiranimi živalskimi proizvodi ali ostanki mrtvih živali. V Rusiji je bilo zabeleženih približno 8.000 grobišč živali z antraksom, predvsem v Volgi, osrednjem in južnem zveznem okrožju. Spore so zelo odporne in se lahko širijo na velike razdalje.
Antraks se pojavlja pri kožnih, črevesnih in najtežjih pljučnih oblikah, slednji se razvijejo pri inhalacijski okužbi. Inkubacijska doba je od nekaj ur do 12 dni. Smrtnost pri nezdravljeni kožni obliki - 5-20%, pri črevesni - 25-75%, pljučni - še višja. Za razliko od živali bolna oseba ne izloča povzročitelja in zato ni nalezljiva za druge, kar omejuje uporabo antraksa za namene bioterorizma.
V Rusiji vsako leto opazijo posamezne primere antraksa (3 leta 2007). V ZDA so patogen in njegove spore uporabili za namene bioterorizma. V Rusiji so cepljeni v enzootskih regijah. Registrirani sta 2 cepivi:
Živo suho cepivo proti antraksu za subkutano in skarifikacijsko aplikacijo - žive spore seva cepiva STI, liofilizirane v 10 % vodni raztopini saharoze. Oblika sproščanja: 1,0 ml cepiva v ampuli (200 ali 100 odmerkov za subkutano oziroma 20 oziroma 10 odmerkov za cepljenje kože) + 1,5 ml vehikla za kožno aplikacijo - 30% raztopina glicerina. Cepivo proti antraksu hranimo in prevažamo pri temperaturi 2-10° (pri 25° - ne več kot 20 dni).
Kombinirani liofilizat cepiva proti antraksu za subkutano dajanje je mešanica živih spor cepivnega seva STI-1 in prečiščenih. koncentriran zaščitni antigen antraksa (PA), adsorbiran na gelu aluminijevega hidroksida. Zdravilo se liofilizira v ampulah od začetnega volumna 3 ml (10 odmerkov). Pri dodajanju 0,9% raztopine natrijevega klorida nastane homogena suspenzija. Oblika sproščanja: suhi pripravek (10 odmerkov) v ampulah, vehikel - fiziološka raztopina v 6 ml ampulah. Tekoči pripravek 5 ml (10 odmerkov) - v ampulah ali vialah. V pakiranju 5 ampul (vial) tekočega cepiva ali 5 ampul suhega cepiva in vehikla. Cepivo je shranjeno pri temperaturi 2-6 °, transport. yut pri 2-10°. Rok uporabnosti suhega cepiva - 3 leta, tekočega - 2 leti.
Imunološke lastnosti cepiva proti antraksu
Obe cepivi se uporabljata pri mladostnikih od 14. leta starosti in odraslih, povzročata nastanek intenzivne imunosti, ki traja do 1 leto.
Kontraindikacije za cepljenje proti antraksu
Poleg splošnih kontraindikacij za živa cepiva se upoštevajo naslednje:
- sistemske bolezni vezivnega tkiva;
- pogoste ponavljajoče se kožne bolezni;
Interval med cepljenjem proti antraksu in drugim cepivom proti antraksu mora biti najmanj en mesec.
Reakcije na cepivo proti antraksu
Pri nanosu na kožo se po 24-48 urah pojavi lokalna reakcija v obliki hiperemije, majhnega infiltrata, ki ji sledi nastanek skorje. Pri subkutanem dajanju obeh cepiv se lahko po 24-48 urah pojavi rahla hiperemija na mestu injiciranja, redkeje - infiltrat do 50 mm. Redko se pojavi splošna reakcija na cepivo proti antraksu: 1. dan slabo počutje, glavobol, temperatura do 38,5 ° in otekle bezgavke.
Načini uporabe in odmerjanje cepiva proti antraksu
Načrtno cepljenje se izvaja po kožni metodi v prvem četrtletju leta, t.j. pred najbolj nevarno pomladno-poletno sezono. Primarno cepljenje izvajamo z obema cepivoma, revakcinacijo - enkrat letno subkutano s cepivom za podkožno in skarifikacijsko uporabo. Prve tri revakcinacije se izvedejo z vnosom v volumnu 0,5 ml (50±10 milijonov spor), vse naslednje pa vsaki dve leti v prostornini 0,5 ml (5±1 milijona spor). Nenačrtovano je bolje vkapati subkutano.
Živo suho cepivo proti antraksu za podkožno in skarifikacijsko aplikacijo uporabljamo na 2 načina. Primarna imunizacija (od starosti 14 let) - dvakrat z intervalom 20-30 dni. Za vsa cepljenja je kožni odmerek 0,05 ml in vsebuje 500 milijonov spor, en subkutani odmerek 0,5 ml - 50 milijonov spor.
Cepljenje po metodi kože (skarifikacija) se izvede na zunanji površini srednje tretjine ramena z 2 kapljici razredčenega cepiva na razdalji 3-4 cm, pri čemer naredimo 2 vzporedna zareza dolžine 10 mm, nato pa drgnemo za 30 sekund. Vsebino ampule resuspendiramo v topilu tik pred uporabo: 0,5 ml na ampulo za 10 odmerkov kože, 1,0 ml za 20 odmerkov. Cepivo RaZh, shranjeno aseptično, se uporabi v 4 urah.
Subkutano cepljenje proti antraksu: zdravilo resuspendiramo v 1,0 ml sterilne 0,9 % raztopine natrijevega klorida, nato prestavimo v sterilno vialo z 99 ml iste raztopine za ampulo za 200 subkutanih odmerkov ali 49 ml za ampulo s 100 odmerki. Cepivo se injicira subkutano v predel spodnjega kota lopatice v volumnu 0,5 ml.
Cepljenja s cepivom proti antraksu, kombiniranim suhim in tekočim za subkutano uporabo, se izvajajo enkrat. V ampulo (vialo) z 10 odmerki se injicira 5,0 ml sterilne fiziološke raztopine, en odmerek (0,5 ml) vsebuje 50±10 milijonov spor IN 0,35±0,05 mg proteina PA. Iz odprte ampule, aseptično shranjene, se cepivo uporablja 4 ure, cepivo proti antraksu injiciramo v predel spodnjega kota leve lopatice.
Postekspozicijska profilaksa antraksa
Povzročitelj antraksa je odporen na kotrimoksazol in številne cefalosporine, v primeru domnevnega stika z njim se odraslim priporoča ciprofloksacin ali doksiciklin, otrokom - amoksicilin 80 mg / kg / dan (do 1,5 g / dan).
