Nakakalason na anti-namumula na gamot. Application: acne, seborrhea, folliculitis. Presyo mula sa 1610 rubles.
Mga Analog: Verokutan, Sotret, Aknekutan. Maaari mong malaman ang higit pa tungkol sa mga analogue, ang kanilang mga presyo, at kung sila ay mga pamalit sa dulo ng artikulong ito.
Ngayon ay pag-uusapan natin ang tungkol sa Roaccutane ointment. Anong uri ng lunas, paano ito nakakaapekto sa katawan? Ano ang mga indikasyon at contraindications? Paano at sa anong mga dosis ito ginagamit? Ano ang maaaring palitan?
Anong uri ng pamahid
Sa mga sakit sa balat na may disorder ng regenerative function, nakakatulong ang Roaccutane ointment.
Ang mga tagubilin para sa paggamit ay nagmumungkahi ng isang lunas para sa paggamit sa seborrhea, acne cystic, pink, bulgar, madaling kapitan ng pagkakapilat at pagbuo ng mga abscesses, purulent hydradenitis.
Ang Roaccutane ay inireseta para sa paggamot ng mga sakit na may keratinization ng balat - ichthyosis, palmoplantar keratoderma, follicular keratosis.
Ang pamahid ay may binibigkas na anti-inflammatory at regenerating effect.
Ang tool ay nabibilang sa retinoids at ito ay isang puro anyo ng bitamina A. Acne drug Roaccutane ay ginawa sa anyo ng mga capsule, rectal suppositories at ointments.
Aktibong sangkap at komposisyon
Ang aktibong sangkap ng gamot ay Isotretinoin.
Ang komposisyon ng pamahid, bilang karagdagan sa aktibong sangkap, ay may kasamang langis ng toyo at pagkit.
Pharmacodynamics at pharmacokinetics
Ang pagsipsip mula sa bituka ay direktang proporsyonal sa dosis ng gamot. Ang bioavailability ng isotretinoin ay tumataas kapag ang gamot ay iniinom nang sabay-sabay sa pagkain.
Kapag ginamit sa walang laman na tiyan, ang bioavailability ng gamot ay dalawang beses na mas mababa kaysa kapag kinuha pagkatapos kumain.
Ang epekto ng gamot ay hindi pa ganap na pinag-aralan, pinaniniwalaan na ang pagiging epektibo nito ay nauugnay sa kakayahang sugpuin ang aktibidad ng mga sebaceous glands.
Mga indikasyon 
- seborrhea;
- folliculitis;
- pulang mabalahibong pityriasis;
- malubhang anyo ng acne.
Contraindications
Ang panahon ng pagbubuntis, paggagatas at pagpaplano ng pagbubuntis ay ganap na contraindications para sa Roaccutane. Pagkabigo sa atay at bato.
Dyslipidemia, allergy sa soybean oil, na bahagi ng gamot, o sa isotretinoin, hypervitaminosis.
Dapat tiyakin ng mga kababaihang nasa edad na ng reproductive na hindi sila buntis bago gumamit ng Roaccutane.
Paraan ng aplikasyon at dosis
Kung paano kumuha ng Roaccutane at ang dosis nito ay ipinahiwatig ng isang dermatologist na pamilyar sa mga side effect ng gamot at ang paraan ng pagsubaybay sa kalusugan ng pasyente.
Simulan ang paggamot na may dosis na 0.5 mg / kg, ang maximum na pinapayagang pang-araw-araw na dosis ay 2 mg / kg.
Ang Roaccutane 10 mg at Roaccutane 20 mg ay magagamit sa komersyo, na napakaginhawa para sa pagsunod sa dosis.
Ang tagal ng epekto ay depende sa pang-araw-araw na dosis, ang kabuuang tagal ng therapy ay 18-24 araw.
Karaniwan ang pagpapabuti ay nangyayari pagkatapos ng isang kurso ng paggamot, ngunit kung kinakailangan, ang therapy ay maaaring ulitin.
Ang epekto ng paggamot ay maaaring lumitaw sa loob ng 8 linggo, kaya ang kurso ay paulit-ulit nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 2 buwan. 
Ang mga bata ay pinapayagang gumamit ng Roaccutane mula sa edad na 12.
Mga side effect
Karamihan sa mga side effect ay kusang nawawala pagkatapos itigil ang gamot, ngunit ang ilan ay nangangailangan ng espesyal na paggamot. Ang pinakakaraniwang epekto ay tuyong balat, mauhog lamad ng mata, bibig at nasopharynx, cheilitis (tuyong balat ng mga labi).
Daluyan ng dugo sa katawan- anemia, tumaas na ESR, thrombocytopenia, neutropenia, lymphadenopathy.
Ang immune system- mga pagpapakita ng balat ng mga alerdyi, mga reaksyon ng anaphylactic, hypersensitivity.
Mga metabolic disorder- Diabetes mellitus, nadagdagan ang uric acid sa dugo.
Mga karamdaman sa pag-iisip- depresyon, pagkahilig sa pagsalakay, pagtaas ng pagkabalisa, biglaang pagbabago ng mood, mga tendensya sa pagpapakamatay, mga pagtatangka sa pagpapakamatay, mga karamdaman sa pag-uugali, mga sakit sa psychopathic.
Sistema ng nerbiyos- sakit ng ulo, pagkahilo, pag-aantok, kombulsyon, pagtaas ng intracranial pressure.
Mga karamdaman ng mga organo ng pangitain- blepharitis, conjunctivitis, pagkatuyo ng kornea at talukap ng mata, pangangati, pagkasunog at pangangati ng mga talukap at mata, malabong paningin, keratitis, katarata, pag-ulap ng kornea, photophobia, kawalan ng kakayahang magsuot ng contact lens, pagkabulag sa gabi.
Mga karamdaman sa vascular- pagdurugo ng ilong, vasculitis.
Mga karamdaman sa sistema ng paghinga- pagkatuyo ng nasopharynx, bronchospasm.
Mga karamdaman sa digestive system- pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, kabilang ang duguan, pancreatitis, gastrointestinal dumudugo, pamamaga ng bituka.
Mga karamdaman ng hepatobiliary system- tumaas na antas ng mga transaminase, hepatitis na dulot ng droga. 
Mga karamdaman sa balat- pangangati, pagbabalat ng balat, pagkatuyo, erythema-type na mga pantal, kabilang ang sa mukha, paglala ng acne, dry hair loss, photosensitivity, pigmentation ng balat, nadagdagan ang pagpapawis, exanthema.
Musculoskeletal at connective tissue disorder- pananakit ng likod, myalgia, calcification, exostosis, hyperostosis, arthritis.
Mga karamdaman sa sistema ng ihi- glomerulonephritis.
Ang mga kaso ng pag-unlad ng isang talamak na pagkabigo sa bato na may nakamamatay na kinalabasan ay kilala.
Sa pagkabata, sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso
Ang mga batang wala pang 12 taong gulang ay ipinagbabawal sa paggamit ng gamot.
Ang Roaccutane ay isang gamot na may nakakalason na epekto, samakatuwid ito ay ipinagbabawal para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso.
Ang sangkap ay may teratogenic na epekto sa fetus, na nagiging sanhi ng malubhang kaguluhan sa pag-unlad ng utak at nervous system.
Ang paggamot ay isinasagawa ng isang dermatologist na may karanasan sa mga retinoid, pamilyar sa toxicity at teratogenicity ng isotretinoin.
Ang mga pasyente ng edad ng reproductive, anuman ang kasarian, ay dapat bigyan ng brochure na naglalarawan ng tamang paggamit ng gamot at ang pag-iwas sa pagbubuntis sa panahon ng therapy.
Sa panahon ng therapy at isang buwan pagkatapos nito, ang pasyente ay hindi dapat gamitin bilang isang donor ng dugo.
Bago simulan ang paggamot, suriin ang antas ng hepatic transaminases, ulitin ang pagsusuri isang buwan pagkatapos ng pagsisimula ng therapy at, kung kinakailangan, o tuwing tatlong linggo. 
Kung ang mga transaminases ay lumampas sa mga pinahihintulutang halaga, ang paggamit ng gamot ay itinigil o ang dosis ay nabawasan.
Ang konsentrasyon ng mga lipid sa dugo sa isang walang laman na tiyan ay sinusubaybayan bago ang paggamot, isang buwan mamaya at bawat apat na linggo pagkatapos noon.
Ang paglampas sa mga limitasyon ng lipid na 9 mmol / l ay maaaring mag-ambag sa pag-unlad ng talamak na pancreatitis na may nakamamatay na kinalabasan. Kung pinaghihinalaan ang pancreatitis, kinansela ang Roaccutane.
Ang pagkuha ng Roaccutane sa ilang mga kaso ay nagdudulot ng mga depressive na estado, samakatuwid, ito ay inireseta nang may pag-iingat sa mga taong may kasaysayan ng depresyon.
Pagkatapos ng paghinto ng gamot, ang mga sakit sa isip ay nangangailangan ng karagdagang pagwawasto.
Posible na palalain ang acne sa simula ng therapy, ito ay umalis sa sarili nitong.
Sa mga pasyente na gumamit ng Roaccutane nang mas mahaba kaysa sa inirekumendang kurso, halimbawa, sa paggamot ng dyskeratosis, ang mga karamdaman ng musculoskeletal tissues ay nabuo ilang taon mamaya.
Ang Therapy na may Roaccutane ay maaaring humantong sa malubhang reaksyon sa balat - nakakalason na epidermal necrolysis, erythema multiforme. Ang mga kondisyong ito ay humahantong sa pagkawala ng kapasidad sa pagtatrabaho at maaaring magdulot ng kamatayan.
Ang Roaccutane at alkohol ay hindi magkatugma - pinapataas ng huli ang posibilidad ng mga side effect.
Overdose
Ang isang labis na dosis ay may mga sintomas ng bitamina A hypervitaminosis - antok, pagkalito, kombulsyon, pagsusuka, pagduduwal, pagtatae. Ang paggamot ay nagpapakilala, ang ascorbic acid ay karagdagang inireseta.
Mga analogue 
Ang pinakakaraniwang ginagamit na mga analogue ng Roaccutane:
- Verocutan;
- Burahin;
- Acnecutane;
- Retasol;
Ang aktibong sangkap ng lahat ng mga gamot na ito ay ang stereoisomer ng tretinoin - isotretinoin. Ang halaga ng mga gamot ay depende sa bansa kung saan ginawa.
Ang pinakamahal sa mga ipinakita ay Sotret, ang halaga nito ay humigit-kumulang 2000 rubles. Ang pinakamurang ay Retinoic acid (mga 300 rubles).
Kawili-wiling video: paggamot sa acne na may Roaccutane
Ang Roaccutane ay isang gamot na nagbibigay-daan sa iyo upang mapupuksa ang malubhang anyo ng acne. Ang mga tagubilin para sa paggamit ay naglalarawan ng lahat ng mga tampok, pag-iingat at mga nuances ng paggamit ng gamot.
Mga bahagi ng gamot:
- ang pangunahing sangkap ay isotretinoin;
- langis ng toyo (ganap at bahagyang hydrogenated);
- produkto ng pukyutan - waks.
Ang shell ay binubuo ng:
- gliserol;
- gulaman;
- sorbitol;
- manitol;
- hydrolyzed potato starch;
- titan dioxide;
- ang sangkap na pangkulay ay pulang iron oxide.
Nilagyan ng tinta ang shell. Binubuo ang mga ito ng isang pangkulay na bagay - itim na iron oxide at shellac. Minsan ginagamit ang isang handa na pigment - Opacode Black S-1-27794.
Mga anyo ng pagpapalaya at gastos
Roaccutane (ipinapahiwatig ng tagubilin para sa paggamit na ang gamot ay magagamit sa anyo ng mga kapsula) ay may 2 anyo ng pagpapalabas, batay sa konsentrasyon ng pangunahing sangkap:
- Ang mga kapsula ng kulay ng terakota, hugis-itlog, ay may inskripsiyon sa shell ng itim na pangulay. Ang nilalaman ng isotretinoin ay 10 mg. Sa loob ay naglalaman ng isang homogenous na pulbos, ang tono nito ay nag-iiba mula dilaw hanggang madilim na dilaw.
- Ang kapsula ay nahahati sa kalahati sa 2 kulay: terracotta at puti. Ang disenyo ay nananatiling pareho, ang pagkakaroon ng isotretinoin ay nagbabago - 20 mg.
Available ang Roaccutane sa mga blister pack, na nakapaloob sa mga karton pack.
Saklaw ng presyo - 2000 hanggang 4000 rubles. Ang gastos ay depende sa mga parmasya at sa rehiyon.
epekto ng pharmacological
Ang Roaccutane ay may isang listahan ng mga pagkilos na katangian ng pharmacology:
- pang-alis ng pamamaga;
- antiseborrheic;
- antibacterial;
- pambawi
- exfoliative;
- nagbabagong-buhay.
Ang gamot ay aktibong ginagamit upang gamutin ang acne.
Mga pahiwatig para sa paggamit
Ang gamot ay inireseta para sa mga sumusunod na anyo ng acne:
- nodular cystic;
- na may banta ng pagkakapilat;
- conglobate.
Ang Roaccutane ay inireseta sa mga piling kaso kapag ang acne ay hindi mapapagaling sa ibang paraan.
Contraindications
Ang Roaccutane (mga tagubilin para sa paggamit na nakapaloob sa pakete ay naglalarawan ng isang bilang ng mga kontraindikasyon) ay ipinagbabawal sa mga sumusunod na kaso:
- panahon ng paggagatas.
- Nagdadala ng bata.
- Mga batang wala pang 12 taong gulang.
- Allergy reaksyon sa mga bahagi ng gamot.
- Nakataas na antas ng mga lipid sa dugo.
- Ang labis na paggamit ng bitamina A.
- Paggamot gamit ang isang antibiotic mula sa grupong tetracycline.
- Mga paglabag sa paggana ng atay.
Dalhin nang may pag-iingat kapag:
- Diabetes mellitus;
- ang paggamit ng mga inuming nakalalasing;
- sobra sa timbang;
- mga depressive disorder;
- mga paglabag sa produksyon at pagkasira ng mga taba sa atay at adipose tissue.
Sa paggamot ng Roaccutane, ang UV therapy - ang ultraviolet irradiation ay kontraindikado.
Mga side effect
Ang paglitaw ng mga side effect ay depende sa dosis. Inalis ang mga ito pagkatapos ayusin ang dosis o itigil ang gamot. Minsan ang mga hindi kasiya-siyang sintomas ay nananatili pagkatapos ng therapy.
Scheme ng pagkilos ng gamot na Roaccutane. Listahan ng mga posibleng epekto:
- Sakit sa ulo.
- Pagduduwal at pagsusuka.
- Takot sa mundo.
- mga kaguluhan sa paningin.
- Pagkawala ng pandinig.
- Mabilis na lumuwag ang dumi.
- Pamamaga ng pancreas.
- Pagdurugo mula sa mauhog lamad ng ilong.
- Nabawasan ang konsentrasyon ng hemoglobin.
- Pagbawas ng mga pulang katawan, leukocytes, neutrophilic granulocytes sa dugo.
- Bronchospasm syndrome (karaniwan ay sa mga taong may bronchial hika).
- Sakit sa mga kalamnan, pamamaga sa mga joints, ligaments.
- Pamamaga at pagkabulok ng mga tendon tissues.
- Tumaas na paglaki ng tissue ng buto sa labis na anyo.
- Urticaria, pangangati.
- Ang hyperhidrosis ay labis na pagpapawis.
- Pagkalagas ng buhok.
- Mga pagbabago sa pathological sa mga plate ng kuko.
- Pamamaga ng fold ng kuko.
- Ang labis na paglaki ng buhok sa mga babae, likas sa mga lalaki.
- Partikular na sensitivity ng balat at mauhog lamad sa ultraviolet radiation, ang araw.
- Tuyong balat at mauhog na lamad.
- Iba't ibang mga reaksiyong alerdyi.
Ipinakita ng mga siyentipikong pag-aaral na kadalasan pagkatapos ng paggamit ng Roaccutane, lumilitaw ang facial dermatitis at cheilitis - isang nagpapasiklab na proseso na nakakaapekto sa balat, mauhog lamad at pulang hangganan ng mga labi.
Overdose
Paano gumagana ang gamot
Ang Roaccutane ay kabilang sa bitamina A na pangkat ng mga gamot.
Ang mga tagubilin para sa paggamit ay nagpapahiwatig na ang Roaccutane ay may mga sumusunod na hanay ng mga aksyon:
- Pinipigilan ang aktibidad ng mga sebaceous glandula.
- Pinapaginhawa ang pamamaga.
- Binabawasan ang stratum corneum.
- Nagpapataas ng microcirculation.
- Tinatanggal ang seborrhea.
- Nakakasira ng bacteria.
- Nililinis ang balat.
- Pakikipot ng mga pores.
- Tinatanggal ang acne nang hindi nag-iiwan ng mga marka.
- Pinipigilan ang muling paglitaw ng acne.
- Pinipigilan ang pagbuo ng mga plug ng corneal.
Mga tagubilin para sa paggamit para sa acne
Ang mga side effect at ang epekto ng gamot ay nakasalalay sa mga indibidwal na katangian ng tao at ang iniresetang dosis. Ang Roaccutane ay kinuha kasama ng mga pagkain, 1-2 beses sa isang araw.
Mayroong ilang mga pagpipilian sa dosis na magagamit:
- paunang - 0.5 mg bawat 1 kg ng timbang (pang-araw-araw na maximum na rate);
- daluyan - mula 0.5 hanggang 1 mg;
- mataas - 2 mg (para sa mga partikular na malubhang kaso ng sakit).
Ito ay itinatag na ang tagal ng therapy ay depende sa iniresetang dosis. Ang paggamot ay pinahaba para sa mga pasyente na hindi pinahihintulutan ang gamot, ngunit ang dosis ay nabawasan.
Ayon sa istatistika, nakakatulong ang Roaccutane pagkatapos ng 1 kurso ng paggamot. Kapag lumitaw muli ang acne, ang paulit-ulit na therapy na may katulad na regimen ay ipinahiwatig.
Pagkatapos ng paggamot, ang Roaccutane ay may kapaki-pakinabang na epekto sa balat sa loob ng 8 linggo, kaya inirerekomenda na ulitin ang kurso sa pagtatapos ng panahong ito. Kung ang isang tao ay may kapansanan sa lahat ng mga function ng bato, ang pinakamababang pang-araw-araw na dosis ay 10 mg bawat araw. Ang dosis ay dahan-dahang tumaas sa 1 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan.
Mga karamdaman sa cornification
Ang Roaccutane (instruksyon para sa paggamit ay nagsasabi na posible na dalhin ito sa mga paglabag sa keratinization) ay kinuha ayon sa pamamaraan. Ang keratosis ng balat ay ginagamot sa isang kurso, ang tagal nito ay 4 na buwan. Ang maximum na dosis ay 4 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan. Sa mga pagpapabuti, ang dami ng sangkap na kinuha ay bumababa.
Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Batay sa mga isinagawang pag-aaral, napatunayan na ang paggamit ng Roaccutane sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ay mahigpit na ipinagbabawal. Ang pangunahing sangkap - ang isotretinoin ay nakakapinsala sa embryo, na humahantong sa pag-unlad ng mga depekto sa bata. Ang posibilidad ng naturang resulta ay napakataas.
Ang Roaccutane ay inireseta batay sa mga espesyal na nuances:
- ang isang babae ay may isang kumplikadong antas ng acne, na hindi napapailalim sa iba pang mga paraan ng paggamot. Kadalasan ang mga ito ay nodular cystic acne na may banta ng pagkakapilat o isang conglobate form;
- mahalagang mahigpit na sumunod sa lahat ng kinakailangan sa pagpasok;
- dapat ipaliwanag ng doktor ang lahat ng panganib sa kaganapan ng isang posibleng paglilihi sa panahon ng paggamot sa Roaccutane;
- sa panahon ng paggamot, kinakailangan na responsableng tratuhin ang proteksyon. Inirerekomenda na pumili ng hindi bababa sa 2 mga pagpipilian: mga tabletas + condom o babaeng diaphragms;
- ito ay nagkakahalaga ng pagbibigay pansin sa reaksyon sa komunidad sa iba pang mga gamot, na ipahiwatig sa ibaba;
- ang proteksyon ay dapat na tuloy-tuloy 4 na linggo bago ang paggamot, sa buong panahon ng paggamot at para sa 4 na linggo pagkatapos makumpleto ang therapy;
- Ang pagsusuri sa hCG ay ginagawa 11 araw bago magsimula ang pagkuha ng Roaccutane upang maalis ang panganib ng pagpapabunga. Ang posibilidad ng pagbubuntis ay kailangang suriin bawat buwan sa panahon ng therapy at pagkatapos ng pagtatapos pagkatapos ng 5 linggo;
- ang isang doktor ay kinakailangang bumisita buwan-buwan;
- inirerekumenda na simulan ang pagkuha ng Roaccutane sa ika-2-3 araw ng susunod na normal na buwanang cycle;
- may posibilidad ng pagbabalik, kaya mahalagang protektahan ang iyong sarili nang tama at sistematikong;
- Ang mga babaeng inalis ang matris, walang menstrual cycle (amenorrhea), o hindi aktibo sa pakikipagtalik, ay hindi kailangang uminom ng mga contraceptive.
Ang doktor ay may pananagutan para sa kalusugan ng pasyente, kaya dapat niyang tiyakin na:
- Walang positibong resulta ang pregnancy test.
- Ang babae ay mahigpit na sumusunod sa mga kinakailangan at rekomendasyon.
- Gumagamit ang pasyente ng ilang epektibong paraan ng proteksyon, gaya ng inirerekomenda sa 2 variation.
- Ang anyo ng acne ay isa sa mga pinaka-kumplikado (nodular-cystic, na may banta ng pagkakapilat o conglobate).
Ang pagsubok sa paglilihi ay isinasagawa sa unang 72 oras ng buwanang cycle:
- 4 na linggo bago ang therapy - upang ibukod ang isang posibleng pagbubuntis, isinasagawa ang isang pagsubok. Dapat itala ng doktor ang lahat ng resulta. Kung ang isang babae ay may sirang "lunar" cycle, pagkatapos ay isang pregnancy test ang gagawin 21 araw pagkatapos ng sexual intimacy. Ang pagsuri sa antas ng hCG ay isinasagawa sa araw ng appointment o 3 araw bago bumisita sa doktor. Ang Roaccutane ay inireseta sa mga pasyente na gumamit ng mga contraceptive 4 na linggo bago magsimula ang gamot.
- Sa panahon ng paggamot, ang doktor ay dapat bisitahin buwan-buwan. Ang pagsusuri ay isinasagawa sa araw ng pagpasok o 3 araw bago ang konsultasyon.
- Pagkatapos ng paggamot - 5 linggo pagkatapos makumpleto ang pagkuha ng Roaccutane, isang pangalawang pagsubok sa pagbubuntis ang ginagawa. Ang reseta para sa gamot ay ibinibigay sa loob ng 30 araw. Upang makakuha ng bagong admission permit, ang pangalawang pagsusuri ay ginawa para sa posibilidad ng paglilihi. Maipapayo na magsagawa ng pagsusuri, magsulat ng reseta at bumili ng gamot sa unang araw.
Maaaring mabili ang Roaccutane sa loob ng isang linggo mula sa petsa ng reseta. Kapag nangyari ang pagbubuntis, ang gamot ay itinigil.
Ang listahan ng mga posibleng depekto sa pangsanggol kapag gumagamit ng Roaccutane:
- dropsy ng utak - isang sakit kung saan naipon ang likido sa ilang bahagi ng utak;
- pagbawas ng bungo at utak sa isang malaking lawak;
- mga paglabag sa pagbuo ng cerebellum - Joubert, Payne, Arnold-Chiari, Gillespie (na kung saan ay nailalarawan sa pagkawala ng koordinasyon, mental retardation at hindi makontrol na hypertonicity ng kalamnan);
- makitid o wala ang kanal ng tainga;
- pagbawas sa laki ng auricle, pagpapapangit nito o kumpletong kawalan;
- pagbawas sa laki ng mga mata at kornea;
- "Asul" na sakit sa puso - ang kanang bahagi ng puso ay nabuo nang hindi tama. Sa sakit, abnormal na nabuo ang kanang tiyan, interventricular septum, at pulmonary valve. Sa gayong mga bata, ang mauhog na lamad at balat ay may maasul na kulay;
- transposisyon ng mga pangunahing arterya - ang aorta ay umaalis mula sa kanang ventricle, ang pulmonary artery mula sa kaliwa. Ang mga gitnang sisidlan ay hindi maayos na umalis mula sa puso, na humahantong sa kapansanan sa sirkulasyon ng dugo sa katawan, at ang oxygen ay nagsisimulang dumaloy nang hindi maganda sa mga tisyu;
- cleft palate (cleft palate) - isang puwang sa gitnang bahagi ng palad;
- anomalya sa pagbuo ng thymus;
- mga karamdaman na nauugnay sa mga glandula ng parathyroid.
Ang bawat pasyente ay kinakailangang pumirma ng nakasulat na pahintulot, dahil ang Roaccutane ay mapanganib para sa isang hindi pa isinisilang na bata.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Ang Roaccutane (instruksyon para sa paggamit ay naglalarawan na nangangahulugan na ang gamot ay hindi tugma sa) ay hindi dapat inumin kasama ng:
- Retinol, dahil ang Roaccutane ay isang retinoid na gamot, posible ang labis na dosis;
- antibiotics mula sa tetracycline group - pinapataas nila ang presyon sa cranial cavity at posibleng dagdagan ang sensitivity ng katawan sa ultraviolet at nakikitang radiation;
- mga contraceptive na may progesterone sa komposisyon - ang isotretinoin ay nagpapahina sa epekto ng mga naturang gamot;
- mga gamot na nagpapalambot at natutunaw ang keratinized layer ng balat;
- mga pagbabalat para sa malalim na paglilinis ng balat - maaaring mangyari ang pangangati.
Ang pagiging epektibo ng gamot
Sa pag-abot sa nais na dosis ng kurso, posible na makamit ang katatagan ng resulta ng paggamot at ang kawalan ng pagbabalik. Sa mga pasyente na may conglobate acne (mga pantal sa mukha at puno ng kahoy), pagkatapos ng 8 buwan ng paggamot, ang pagiging epektibo ay umabot sa 92%. Sa 6% ng mga tao mula sa grupo, nagpatuloy ang sakit.
Batay sa mga klinikal na pag-aaral, ang mga sumusunod na resulta ay nakolekta:
- pagbabawas ng mga palatandaan ng seborrhea pagkatapos ng 1-2 linggo ng paggamot;
- pagbawas sa bilang ng mga abscesses, nodules at nagpapasiklab na proseso pagkatapos ng 3-4 na linggo;
- pagbawas sa bilang ng subcutaneous acne pagkatapos ng 1-2 buwan ng therapy.
Sa 91% ng mga pasyente, ang sakit ay naulit pagkatapos ng paggamot. Sa loob ng 1 linggo ng paggamot, 50% ng mga pasyente ay nagkaroon ng side effect - cheilitis, na pansamantala.
Mga analogue ng Roaccutane
Katulad sa komposisyon at epekto ay:
mga espesyal na tagubilin
Tanging isang dalubhasang espesyalista, isang dermatologist, ang maaaring magreseta ng paggamot gamit ang Roaccutane. Upang maiwasan ang pagpasok ng gamot sa dugo ng ibang tao, hindi ka maaaring maging donor sa panahon ng paggamot.
- Upang maiwasan ang pag-unlad ng iba pang mga sakit, kinakailangan na patuloy na suriin ang kondisyon ng mga bato, atay at buong katawan sa pamamagitan ng pagkuha ng pagsusuri sa dugo.
- Upang mabawasan ang hitsura ng pagkatuyo sa mauhog lamad at balat ng mga labi, kinakailangan na gumamit ng mga produkto na may moisturizing effect: creams, balms.
- Habang umiinom ng Roaccutane, ang mga taong sangkot sa aktibong sports ay maaaring makaranas ng pananakit ng kalamnan at kasukasuan.
- Sa panahon ng pag-inom ng gamot, ipinapayong iwasan ang direktang insolation at protektahan ang balat ng isang cream na may mataas na kadahilanan ng proteksyon.
- Sa ilang mga pasyente, nagsisimula ang isang paglala ng acne, na nawawala pagkatapos ng isang linggo nang hindi binabago ang dosis.
- Upang ang mauhog na lamad ng mga mata ay hindi magdusa mula sa pagkatuyo, ang isang moisturizing gel ay binili, halimbawa, Korneregel o Systane Ultra drops, Hilokomod.
- Minsan, habang kumukuha ng Roaccutane, ipinapayong gumamit ng mga baso, tinatanggihan ang isang optical device - mga lente.
Isang moderno at mabisang lunas - Ang Roaccutane ay ibinebenta lamang pagkatapos ng pagkakaloob ng isang form ng reseta. Ang mga tagubilin para sa paggamit ay naglalaman ng lahat ng kinakailangang impormasyon. Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa isang madilim, malamig na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 25 °C. May bisa sa loob ng 36 na buwan.
Video tungkol sa Roaccutane at ang pagiging epektibo nito sa paglaban sa acne
Higit pa tungkol sa acne:
Ang paggamit ng Roaccutane, ekspertong payo:
Ang Roaccutane ay isang susunod na henerasyong gamot, na dapat kunin nang pasalita sa mga kurso.
Ang aktibidad nito ay naglalayong pansamantalang sugpuin ang gawain ng mga sebaceous glandula. Ang produktong ito ay mahusay para sa acne.
Kung saan Ang mga tagubilin para sa paggamit ng Roaccutane ay dapat na malinaw na sundin. Ang gamot na ito ay may maraming mga side effect at contraindications.
Komposisyon at anyo ng pagpapalabas
Ang Roaccutane ay ginawa sa anyo ng mga opaque oval capsule. Kasama sa komposisyon ng tool na ito ang isang homogenous na suspensyon.
Ang aktibong sangkap ng gamot ay isotretinoin sa isang dosis na 10 o 20 mg.. Ang mga pantulong na sangkap ay kinabibilangan ng pagkit, langis ng toyo, gulaman, mga tina.
Ang aktibong sangkap ng gamot ay kabilang sa pangkat ng mga systemic retinoids. Paano gumagana ang bahaging ito?
Ang epekto nito ay naglalayong bawasan ang stratum corneum ng dermis, na nagsisiguro ng mas malalim na pagtagos ng gamot sa mga apektadong bahagi ng balat. Bukod sa, ang gamot ay may binibigkas na anti-inflammatory effect.
Ang mekanismo ng pagkilos ay batay sa isang makabuluhang pagbawas sa laki ng sebaceous glands at ang produksyon ng sebum.
Salamat sa ito, posible na sugpuin ang kolonisasyon ng bakterya sa mga duct at alisin ang labis na pag-unlad ng stratum corneum na sumasaklaw sa mga sebaceous glandula. Nakakatulong ito upang maiwasan ang kanilang pagbara at ang paglitaw ng mga comedones.
Gamit ang tool na ito, posible na bawasan ang lakas ng pagdirikit ng mga keratinocytes sa sebaceous glands at maiwasan ang pagbuo ng mga bagong pamamaga pinukaw ng microcomedones.
Mga indikasyon
Ang mga indikasyon para sa paggamit ng gamot ay kinabibilangan ng mga sumusunod:
- kumplikadong anyo ng acne- ang gamot ay tumutulong sa paggamot sa nodular cystic o conglobate rashes sa pagkakaroon ng isang tunay na banta ng pagkakapilat;
- kabiguan ng iba pang mga paggamot sa acne.
Maraming tao ang interesado sa kung paano kunin ang sangkap na ito nang tama. Ang mga kapsula ay para sa paggamit ng bibig. Pinakamainam na inumin ang lunas habang kumakain.. Inirerekomenda na gawin ito 1-2 beses sa isang araw.
Ang dosis ay dapat matukoy ng doktor. Ang bisa ng paggamot at mga side effect ng gamot ay maaaring mag-iba depende sa dami ng gamot.
Sa napakahirap na mga kaso o sa paggamot ng acne sa katawan, ang dami kung minsan ay tumataas sa 2 mg bawat 1 kg.
Ang pinakamainam na pinagsama-samang dosis ay 120 hanggang 150 mg/kg. Batay sa tagapagpahiwatig na ito, posibleng kalkulahin ang tagal ng therapy. Kadalasan, ang kumpletong pagpapatawad ng sakit ay nakakamit pagkatapos ng tungkol sa 16-24 na linggo ng paggamot.
Sa mahinang pagpapaubaya ng gamot, nagbabago ang pamamaraan para sa paggamit ng Roaccutane. Sa kasong ito, ang isang pagbawas sa pang-araw-araw na dami at isang pagtaas sa tagal ng kurso ng therapy ay kinakailangan.
Karaniwan, pagkatapos makumpleto ang isang kurso, ganap na nawawala ang acne. Kung mayroong isang exacerbation ng sakit, ang therapy ay dapat na paulit-ulit. Bukod dito, ito ay inireseta lamang 2 buwan pagkatapos makumpleto ang unang kurso.
Sa mga kumplikadong anyo ng pagkabigo sa bato Ang paggamot ay dapat magsimula sa pamamagitan ng paggamit ng gamot sa maliliit na dosis - halimbawa, 10 mg bawat araw. Kasunod nito, ang dami ay nadagdagan sa 1 mg / kg bawat araw.
Bago inumin ang gamot na ito, kailangan mong kumonsulta sa doktor. Kasabay nito, pinapayuhan ng mga eksperto na sumunod sa mga naturang rekomendasyon:
Ang isang espesyalista lamang ang maaaring magpalit ng dosis o magkansela ng gamot kung may malalang komplikasyon. Ang paggamit ng Roaccutane nang walang pagkonsulta sa isang dermatologist ay ipinagbabawal.
Sa panahon ng therapy iwasan ang direktang sikat ng araw sa balat. Ito ay dahil sa pagtaas ng photosensitivity ng mga dermis.
Sa panahon ng paggamot bawal mag epilation, gumamit ng laser exposure pagsasagawa ng mga cosmetic procedure o operasyon.
Ang mga interbensyon na ito ay ipinagbabawal din sa loob ng isang taon pagkatapos ng pagtatapos ng kurso ng therapy.
Ang tool na ito ay mahigpit na ipinagbabawal na kunin sa panahon ng paggagatas. Ang pagbubuntis ay isa ring kontraindikasyon sa paggamit ng sangkap. Kung ang pagbabawal na ito ay nilabag, hindi posible na maiwasan ang mga kumplikadong pathologies ng fetus.
Samakatuwid, bago simulan ang paggamot, ito ay kinakailangan kailangan mong kumuha ng pregnancy test ng dalawang beses. Gayundin, ang isang babae ay pumirma ng isang espesyal na paunawa tungkol sa mga posibleng banta sa fetus sa kaso ng isang hindi planadong pagbubuntis.
Sa panahon ng therapy, siguraduhing gumamit ng 2 uri ng maaasahang contraceptive. Sa kasong ito, kinakailangan na protektahan ang isang buwan bago magsimula ang paggamot at para sa parehong tagal ng panahon pagkatapos makumpleto.
Mga side effect
Ang mga side effect ng Roaccutane ay ang mga sumusunod:
Sa napakabihirang mga kaso, ang Roaccutane ay nauugnay sa talagang mapanganib na mga komplikasyon:
Ang hitsura ng anumang mga side effect ay dapat na maging batayan para sa pakikipag-ugnay sa isang espesyalista. Kinakailangan ang agarang tawag sa doktor kapag lumitaw ang mga sumusunod na sintomas:
- pagkabigo sa paghinga o ang hitsura ng pagsipol, igsi ng paghinga, pamamaga ng mukha, mga pantal;
- panginginig, lagnat, lagnat hanggang 38 degrees;
- matinding sakit sa tiyan;
- matalim na pagbabagu-bago sa timbang.
Mayroong hindi gaanong mapanganib na mga sintomas, na, gayunpaman, din nangangailangan ng medikal na konsultasyon sa loob ng isang araw:
Contraindications
Kasama sa paggamit ng Roaccutane ang mga sumusunod:
Ang Roaccutane ay dapat gamitin nang may matinding pag-iingat alkoholismo, isang kasaysayan ng depresyon, diabetes mellitus, labis na katabaan, o isang lipid disorder.
Hindi mo maaaring pagsamahin ang Roaccutane sa iba pang mga produkto na naglalaman ng bitamina A. Makakatulong ito na maiwasan ang hypervitaminosis ng elementong ito.
Dahil ang mga tetracycline ay may kakayahang magdulot ng pagtaas sa intracranial pressure, hindi sila dapat pagsamahin sa Roaccutane.
Ang gamot na ito maaaring bawasan ang bisa ng mga gamot na naglalaman ng progesterone. Samakatuwid, sa panahon ng paggamot, hindi ka dapat gumamit ng mga contraceptive na kasama ang hormon na ito.
Hindi inirerekumenda na pagsamahin ang produkto sa topical keratolytic o exfoliative agent para sa acne therapy. Ang ganitong mga kumbinasyon ay maaaring magpapataas ng lokal na pangangati. Gayundin, ang mga eksperto ay tiyak na hindi nagpapayo na pagsamahin ang Roaccutane at alkohol, dahil may panganib ng pagtaas ng mga epekto.
Ang Roaccutane ay isang mabisang gamot, na tumutulong upang makayanan ang mga kumplikadong anyo ng acne. Upang maalis ang mga problemang ito, dapat mong mahigpit na sundin ang lahat ng mga rekomendasyong medikal.
Hindi lamang nito mapapagaling ang sakit, ngunit maiiwasan din ang hindi kanais-nais na mga kahihinatnan sa kalusugan.
Ang gamot na Roaccutane na may isotretinoin bilang pangunahing sangkap ay isang epektibong tool sa paggamot ng acne, acne, kahit na sa mga malubhang kaso ng sakit. Ginagamit lamang ito ayon sa direksyon ng isang dermatologist at pagkatapos magsagawa ng mga kinakailangang pagsusuri. Tulad ng anumang gamot, mayroon itong isang bilang ng mga tampok, isang listahan ng mga indikasyon, contraindications at mga side effect na mayroon ang Roaccutane. Ang mga tagubilin para sa paggamit, mga analogue at mga pagsusuri ay inilarawan nang detalyado sa ibaba.
Bilang bahagi ng Roaccutane - isotretinoin - isang retinoid, na nasa katawan ng tao ay nasa isang estado na nauugnay sa bitamina A. Ito ay isa sa mga anyo ng bitamina A. Mayroon itong lahat ng dermatotropic properties nito.
Form ng paglabas
Ang Roaccutane ay magagamit sa mga kapsula at rectal suppositories. Ang isang kapsula ay maaaring maglaman ng 10 o 20 mg ng pangunahing sangkap at iba't ibang mga pantulong na sangkap na mayroon ding regenerative effect sa balat ng pasyente: soybean oil at beeswax.
Ang shell ng kapsula ay pangunahing binubuo ng gliserol, almirol, gelatin at mga tina.
Available ang mga kapsula sa 10 at 30 mg na pakete ng 30 o 100 na kapsula.
Paano gumagana ang Roaccutane?
Bilang isa sa mga uri ng bitamina A, ang Roaccutane ay gumaganap ng maraming proteksiyon, pagpapanumbalik na mga function.
Ang eksaktong mekanismo ng gamot ay hindi pa ganap na naipaliwanag, ngunit maraming mga klinikal na pagsubok ang nagpakita na ang isang kurso ng paggamot ay maaaring makabuluhang bawasan ang dami ng acne dahil sa pag-asa ng mga sebaceous glandula dito. Tulad ng alam mo, ang pangunahing pathogenesis ng acne ay hypersecretion at hyperplasia ng sebaceous glands at nadagdagan na keratogenesis ng balat ng mukha, na ang dahilan kung bakit lumilitaw ang mga itim na tuldok - comedones.
Hinaharang ng Roaccutane ang prosesong ito, samakatuwid, ang pag-normalize ng pagtatago ng sebum, pagpapabuti ng paglisan nito mula sa mga duct ng sebaceous glands. Gayundin, pinapabuti ng gamot ang paghahati ng mga normal na epithelial cells, ang kanilang pangwakas na pagkita ng kaibhan.
Kaya, ang Roaccutane ay kumikilos sa ilang mga pathophysiological na proseso ng acne. Ang gamot ay tumutulong sa mga malubhang kaso ng sakit, kapag ang ibang mga paraan ng paggamot ay hindi epektibo.
Sa ichthyosis, rosacea at iba pang mga sakit na kasama sa listahan ng mga indikasyon, ang Roaccutane ay kumikilos bilang isang regenerating agent, na tumutulong sa balat na mabawi.
Pharmacodynamics at pharmacokinetics
Inirerekomenda na dalhin ito kasama ng pagkain, dahil ang bioavailability ng Roaccutane ay tumataas, ang pagsipsip at pamamahagi nito sa buong katawan ay nagpapabuti ng 2 beses kung ang Roaccutane ay kinuha kasama ng mga pagkain. Ito ay dahil sa tumaas na lipophilicity ng bitamina A. Ang Roaccutane ay sa halip mahirap makuha, ang maximum na mga numero para sa konsentrasyon nito sa dugo pagkatapos ng 2-4 na oras pagkatapos ng aplikasyon.
Ito ay halos ganap na pinagsama sa mga albumin ng dugo, ha 99.9%, ay na-metabolize sa atay at bato na may pagbuo ng tatlong pangunahing metabolites, na higit sa lahat ay excreted sa apdo at ihi. Sa libreng anyo, ang gamot sa dugo ay 0.1%, malayang pumasa dahil sa lipophilicity sa pamamagitan ng mga hadlang sa dugo-utak at placental. Maaaring magdulot ng mga malformasyon ng pangsanggol kung ibibigay sa panahon ng pagbubuntis. Samakatuwid, ito ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Ang Roaccutane ay pinalabas sa humigit-kumulang 20-25 na oras.
Mga pahiwatig para sa paggamit
Bilang karagdagan sa mga malubhang anyo ng acne at pagkilos, halimbawa, sa nodular-cystic form ng acne, ang Roaccutane ay ginagamit sa maraming iba pang mga dermatological na sakit:
- harlequin-type na ichthyosis at iba pang namamana na sakit na nagdudulot ng paglabag sa keratogenesis (pityriasis red hairy, follicular keratosis, keratoderma);
- precancerous na kondisyon ng balat at ilang uri ng kanser sa balat;
- rosacea (rosacea);
- folliculitis (na may gram-negatibong etiology);
- bilang isang adjuvant therapy para sa purulent hydradenitis;
- hemorrhagic ulcers;
- acne prone sa pagkakapilat.
Contraindications
Dahil sa posibilidad ng pagtagos sa pamamagitan ng placental barrier, ang Roaccutane ay kontraindikado sa mga buntis na kababaihan at sa panahon ng paggagatas.
Kung nakakaranas ka ng anumang reaksiyong alerdyi sa gamot o allergy sa alinman sa mga sangkap sa anamnesis, dapat mong ihinto ang pag-inom ng Roaccutane.
Dahil sa metabolismo sa atay at bato, ang paggamit ng mga taong may talamak na decompensated na sakit ng mga organo sa itaas (talamak na bilateral pyelonephritis, talamak na glomerulonephritis, cirrhosis ng atay, atbp.) At sa talamak o talamak na kakulangan sa bato o hepatic ay kontraindikado.
Dahil ang bitamina A ay isang lipophilic substance, ang hindi makontrol na paggamit nito ay maaaring humantong sa hypervitaminosis, samakatuwid, sa kondisyong ito, ang appointment ng Roaccutane ay kontraindikado.
Iba pang mga kontraindikasyon:
- edad ng mga bata (hanggang 12 taon);
- paggamot na may antibiotics ng tetracycline group;
- dyslipidemia;
- sa paggamit ng tumbong - mga sakit ng tumbong.
Maging maingat na humirang ng mga pasyente na may mga sumusunod na pathologies:
- morbid obesity at type 2 diabetes;
- mga sakit na maaaring humantong sa pag-unlad ng hypertriglyceridemia (talamak na alkoholismo, familial hyperglyceridemia);
- talamak na pancreatitis;
- Ang mga depressive na kondisyon sa kasaysayan (bipolar disorder, post-traumatic stress, atbp.) ay nagpapahiwatig ng pagkuha ng Roaccutane nang may pag-iingat.
Mga tagubilin para sa paggamit, paraan ng aplikasyon, dosis
Ang mga kapsula ay inireseta para sa oral administration, suppositories intrarectally. Dapat tandaan na ang isang dermatologist ay nagrereseta ng paggamot gamit ang Roaccutane lamang sa kaso ng isang napakalubhang pinahaba na kurso ng sakit na walang mga palatandaan ng pagpapabuti pagkatapos ng therapy sa iba pang mga gamot. Ang kurso ng paggamot ay mahaba, tulad ng lahat ng mga gamot ng pinagsama-samang pagkilos, na Roaccutane.
Ang mga tagubilin para sa paggamit ay naglalarawan na ang pang-araw-araw na dosis ay nag-iiba mula sa 0.5-2.0 mg. Ang paunang dosis ay 0.5 mg bawat araw na may pagkain. Dapat ipaalala sa pasyente ang posibilidad ng paglala ng mga sintomas ng sakit sa mga unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng pagkuha ng Roaccutane, ito ay normal. Ang maximum na pinapayagang dosis ng gamot ay 2.0 mg bawat araw. Ang kurso ng paggamot ay humigit-kumulang 2-4 na linggo sa isang dosis na 0.5 mg, pagkatapos ay maaari kang tumaas sa 1 mg at tumagal ng hindi bababa sa 12 linggo.
Karaniwan pagkatapos ng 1-2 buwan ay may nakikitang epekto mula sa pag-inom ng Roaccutane, kung minsan ay maaaring tumagal ng kaunti - 4-5 na buwan.
Kung, pagkatapos ihinto ang Roaccutane, ang sakit ay bumalik, nagtatatag ng paulit-ulit na kalikasan nito, pagkatapos ay isang pag-pause ng 7-8 na linggo ay dapat gawin bago magsimula ng isang bagong kurso.
Depende sa kalubhaan ng sakit, lalo na sa ichthyosis, ang pang-araw-araw na dosis ng Roaccutane ay maaaring tumaas sa 4 mg / araw sa panahon ng exacerbations, kapag nakamit ang pagpapatawad, ang dosis ay nabawasan sa isang minimum na 0.5 mg bawat araw. Ang ganitong kurso ng paggamot ay nagpapahiwatig ng ipinag-uutos na pana-panahong konsultasyon sa isang doktor upang matukoy ang pangkalahatang kondisyon at tugon sa gamot.
Mga side effect
Ang mga side effect na sanhi ng Roaccutane ay inilarawan nang detalyado sa pamamagitan ng mga tagubilin para sa paggamit. Bilang karagdagan sa paglala ng pinagbabatayan na sakit sa balat kapag sinimulan ang aplikasyon, mayroong isang medyo malaking listahan ng mga side effect:
- Ang reaksyon ng balat na may pangangati, pagbabalat, pamumula, pantal, dahil sa pagbawas sa lokal na kaligtasan sa balat, ang panganib ng impeksyon ay tumataas.
- Ang pagiging sensitibo sa pagtaas ng liwanag, pamamaga ng conjunctiva ng mga mata, isang nasusunog na pandamdam sa mga mata, kapansanan sa paningin (peripheral, madilim), ang pamamaga ng optic nerve ay bihirang maobserbahan.
- Ang istraktura ng buhok ay nasira na may pagnipis at pagkawala.
- Sakit at dysfunction ng joints.
- Asthenic syndrome na may pagkahilo, kahinaan, pag-aantok, pagkamayamutin.
- Dyspepsia na may pagduduwal at pagsusuka.
- Bihirang, maaari itong humantong sa pag-unlad ng psychosis, depression, ang hitsura ng mga saloobin ng pagpapakamatay.
- Pagdurugo ng oral mucosa, mga impeksyon sa lukab ng pawis.
- Pansamantalang pagbabago sa biochemistry ng dugo, nadagdagan ang mga pagsusuri sa atay - ALAT, ASAT, posibleng bilirubin at thymol test, creatinine, low density lipoproteins.
- Sakit at pulikat sa mga kalamnan.
- Ang pag-unlad ng intracranial pressure na may hitsura ng migraines, may kapansanan sa peripheral vision, ang sindrom na ito ay benign at hindi nangangailangan ng malubhang komplikasyon, pinaka-mahalaga, kapag nag-diagnose ng ICP, kanselahin ang Roaccutane sa oras;
- Posibleng hepatitis, ileitis.
- Sa pangkalahatang pagsusuri sa dugo, ang anemia, leukopenia at thrombocytopenia ay naitala sa kaso ng hypersplenism.
- Ang pinakabihirang at pinakakakila-kilabot na epekto ay nakakalason na epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema mutifocal. Ang mga sindrom na ito ay resulta ng isang hypersensitive na reaksyon ng balat sa komposisyon ng gamot, at maaaring humantong sa hindi maibabalik na pinsala sa balat ng buong katawan.
- Lubhang bihira, at sa paggamit lamang ng intrarectal, ang anaphylactic shock ay maaaring bumuo, bilang isang matinding hypersensitivity reaction.
- Sa intrarectal application, posible ang mga lokal na reaksyon ng rectal mucosa.
Overdose
Ang labis na dosis ng Roaccutane ay kahawig ng hypervitaminosis ng bitamina A. Upang matigil ang kondisyon, kinakailangan ang agarang gastric lavage, pag-alis ng gamot, at infusion therapy upang ma-detox ang katawan.
Ang mga katangian ng sintomas ng labis na dosis at hypervitaminosis ng bitamina A ay:
- pagduduwal, pagsusuka, sakit ng tiyan;
- Malakas na sakit ng ulo;
- sakit sa mga buto at kasukasuan;
- pamumula ng balat ng mukha at isang nasusunog na pandamdam at pangangati;
- xerostomia at tuyong balat.
Sa mga mapanganib na sintomas - talamak na pagkabigo sa atay, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng kapansanan sa pamumuo ng dugo. Ang atay at pali ay pinalaki, na may sakit sa palpation. Posibleng hypersplenism na may anemia, leukopenia at thrombocytopenia, na sa mga bihirang kaso ay nagiging sanhi ng Roaccutane. Ang mga tagubilin para sa paggamit sa mga ganitong kaso ay nangangailangan ng agarang medikal na atensyon at paghinto ng gamot.
Roaccutane para sa acne
Mula sa acne, acne, acne, comedones na lumalaban sa iba pang mga paggamot, ang Roaccutane ay ang huling pag-asa at isang epektibong lunas na, kapag matiyagang sinusunod ang kurso ng paggamot, ay mapupuksa ang mga hindi kasiya-siyang sintomas, maiwasan ang pagbuo ng mga peklat at peklat.
Mahalagang sumunod sa kurso ng paggamot, sundin ang lahat ng mga tagubilin ng doktor, huwag baguhin ang dosis sa iyong sarili at huwag kumuha ng iba pang mga gamot nang walang payo ng isang doktor, ngunit lamang Roaccutane. Ang mga tagubilin para sa paggamit ay hindi inirerekomenda ang pagsasama-sama ng mga gamot.
Ang isang dermatologist, kapag nagrereseta ng Roaccutane, ay kinakansela ang lahat ng iba pang gamot. Posibleng gumamit ng moisturizer sa kaso ng mga side effect. Ang iba pang mga cream at ointment laban sa acne ay kontraindikado, ang pasyente ay dapat na mapanatili lamang ang kalinisan ng mukha.
Bago at pagkatapos ng paggamit ng Roaccutane, larawan
Roaccutane - bago at pagkatapos ng mga larawan na may mga petsa
Roaccutane sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Kapag tumagos sa pamamagitan ng inunan sa dugo ng fetus, lalo na sa mga unang buwan ng pagbubuntis, ang panganib ng congenital malformations, intrauterine death at miscarriage ay napakataas. Ang gamot ay maaaring magdulot ng mga deformidad na hindi tugma sa buhay, may kapansanan sa pagkakaiba-iba ng cell at congenital malformations.
Ang Roaccutane ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis! Ang mga tagubilin para sa paggamit ay malinaw na nagsasaad nito.
Posibleng mga depekto ng central nervous system: micro, hydro o anencephaly, underdevelopment ng mga indibidwal na istruktura ng utak. May mga malformations ng cardiovascular system, musculoskeletal system (malformations ng joints, buto ng lower extremities, spine, flat and tubular bones), hernia ng spinal cord, cleft palate, patolohiya o kawalan ng ear canal, may kapansanan sa pag-unlad ng ang thymus at iba pang mga organo at sistema.
Ito ay humahantong sa imposibilidad ng extrauterine life at miscarriage, fetal death o deadbirth.
Kapag nagpapasuso, ang Roaccutane, ang mga tagubilin para sa paggamit ay binabanggit ito, ay kontraindikado din.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot at sangkap
Ang mga gamot, kapag nakikipag-ugnayan kung saan bumababa ang bisa ng Roaccutane, ay mga antibiotic mula sa grupong tetracycline.
Upang maiwasan ang panganib ng bitamina A hypervitaminosis, ang paggamit ng lahat ng mga gamot na naglalaman ng retinol ay dapat na masuspinde.
mga espesyal na tagubilin
Kapag nagrereseta sa mga pasyente na may mga sakit sa bato, atay, pancreas, ang isang mahigpit na pagsusuri sa medikal ay kinakailangan na may pagsusuri sa kondisyon ng mga organo kung ang pasyente ay kumukuha ng Roaccutane.
Ang mga tagubilin para sa paggamit ay nagsasaad na ang mga donor ay dapat huminto sa tagal ng paggamot at sa loob ng 30 araw pagkatapos nitong makumpleto ang pamamaraan ng donasyon ng dugo.
Sa pagtaas ng sensitivity sa liwanag at ang hitsura ng mga side effect sa bahagi ng mga mata, dapat na iwasan ang mga contact lens.
Ang mga kababaihan sa oras ng paggamot ay dapat gumamit ng maaasahang mga contraceptive, mas mabuti ang mga oral contraceptive. Sa kaganapan ng pagbubuntis sa oras ng paggamot, ang isang kagyat na pagpapalaglag ay inireseta para sa mga medikal na dahilan.
Ang mga taong may mga propesyon na nangangailangan ng mas mataas na atensyon ay dapat isaalang-alang na dahil sa iba't ibang mga side effect, ito ay nagkakahalaga ng paglilimita sa iyong sarili mula sa hindi kinakailangang stress at intelektwal at pisikal na aktibidad.
Ang mga solarium, sunbathing, waxing ay inirerekomenda na iwasan sa panahon ng paggamot na may Roaccutane.
Ang mga batang wala pang 12 taong gulang ay hindi maaaring uminom ng Roaccutane dahil sa epekto nito sa pagkakaiba-iba ng cell. Ang mga growth zone sa tubular bones ay maaaring magsara nang maaga, ligaments at muscle fibers ay magcalcify.
Ang diyeta ng pasyente ay hindi nagbabago nang malaki sa panahon ng paggamot. Dapat suriin ng mga diabetic ang kanilang glycemic level nang mas madalas.
Sa paglitaw ng mga malubhang epekto, ang kurso ng paggamot na may Roaccutane ay agarang sinuspinde.
Mga tuntunin ng pagbebenta
Ang gamot ay ibinibigay sa pamamagitan ng reseta, mahigpit na hindi inirerekomenda na kunin ito nang walang appointment ng isang dermatologist. Ito ay kinakailangan upang tumpak na kalkulahin ang therapeutic dosis, upang matukoy kung ang pasyente ay may anumang contraindications sa paggamot na may Roaccutane.
Buhay ng istante at mga kondisyon ng imbakan
Ang mga kondisyon ng imbakan ay walang mga pangunahing pagkakaiba. Mahalagang higpitan ang pag-access sa gamot para sa mga bata, mag-imbak sa isang tuyo na lugar at malayo sa bukas na sikat ng araw. Buhay ng istante - 3 taon.
Mga analogue
Mayroong isang malaking bilang ng mga analogue ng Roaccutane, na naglalaman ng mga anyo ng bitamina A, ay ginagamit upang gamutin ang mga dermatological na sakit ng iba't ibang kurso at etiology. Mga karaniwang analogue ng Roaccutane:
- Isotretionin;
- Retinoic ointment;
- Retasol;
- Burahin;
- Aknekutan.
Mga Excipients: langis ng toyo - 107.92 mg, dilaw na pagkit - 7.68 mg, langis ng hydrogenated soybean - 7.68 mg, bahagyang hydrogenated na langis ng toyo - 30.72 mg.
Ang komposisyon ng shell ng kapsula: gliserol 85% - 31.275 mg, gelatin - 75.64 mg, Karion 83 (hydrolyzed potato starch, sorbitol) - 8.065 mg, iron dye red oxide (E172) - 0.185 mg, titanium dioxide (E171) - 1.185 mg.
Tambalan tinta:
Mga kapsula isang kalahating kayumanggi-pula, ang kalahati ay puti, opaque, hugis-itlog, naka-print sa ibabaw sa itim na tinta "ROA 20"; ang mga nilalaman ng mga kapsula ay isang homogenous na suspensyon mula sa dilaw hanggang sa madilim na dilaw.
| 1 takip. | |
| isotretinoin | 20 mg |
Mga excipients: langis ng toyo - 215.84 mg, dilaw na pagkit - 15.36 mg, langis ng hydrogenated soybean - 15.36 mg, bahagyang hydrogenated na langis ng toyo - 61.44 mg.
Ang komposisyon ng shell ng kapsula: gliserol 85% - 49.835 mg, gelatin - 120.66 mg, Karion 83 (hydrolyzed potato starch, mannitol, sorbitol) - 12.86 mg, iron dye red oxide (E172) - 0.145 mg, titanium dioxide (E171) - 1.97 mg.
Tambalan tinta: shellac, iron dye black oxide (E172); pinapayagan ang mga yari na Opacode Black S-1-27794 na tinta.
10 piraso. - mga paltos (3) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga paltos (10) - mga pakete ng karton.
epekto ng pharmacological
Retinoid para sa systemic na paggamot ng acne.
Ang Isotretinoin ay isang stereoisomer ng all-trans retinoic acid (tretinoin).
Ang eksaktong mekanismo ng pagkilos ng Roaccutane ay hindi pa naipaliwanag, gayunpaman, ito ay itinatag na ang pagpapabuti sa klinikal na larawan ng malubhang anyo ng acne ay nauugnay sa pagsugpo sa aktibidad ng sebaceous glands at isang histologically nakumpirma na pagbaba sa kanilang laki. Bilang karagdagan, ang anti-inflammatory effect ng isotretinoin sa balat ay napatunayan na.
Ang hyperkeratosis ng mga selula ng epithelium ng follicle ng buhok at ang sebaceous gland ay humahantong sa desquamation ng corneocytes sa duct ng gland at sa pagbara ng huli na may keratin at labis na sebaceous secretion. Sinusundan ito ng pagbuo ng isang comedone at, sa ilang mga kaso, ang pagdaragdag ng isang nagpapasiklab na proseso. Pinipigilan ng Roaccutane ang paglaganap ng mga sebocytes at kumikilos sa acne sa pamamagitan ng pagpapanumbalik ng normal na proseso ng pagkakaiba-iba ng cell. Ang sebum ay ang pangunahing substrate para sa paglago ng Propionibacterium acnes, kaya ang pagbabawas ng produksyon ng sebum ay pumipigil sa bacterial colonization ng duct.
Pharmacokinetics
Dahil ang kinetics ng isotretinoin at ang mga metabolite nito ay linear, ang konsentrasyon nito sa panahon ng therapy ay maaaring mahulaan batay sa data na nakuha pagkatapos ng isang solong dosis. Ang pag-aari na ito ng gamot ay nagpapahiwatig din na hindi ito nakakaapekto sa aktibidad ng hepatic enzymes na kasangkot sa metabolismo ng mga gamot.
Pagsipsip
Ang pagsipsip ng isotretinoin mula sa gastrointestinal tract ay nag-iiba. Ang ganap na bioavailability ng isotretinoin ay hindi natukoy, dahil walang anyo ng pagpapalabas ng gamot para sa intravenous na paggamit sa mga tao. Gayunpaman, ang extrapolation mula sa data na nakuha sa isang eksperimento sa mga aso ay nagmumungkahi ng medyo mababa at variable na systemic bioavailability. Sa mga pasyente na may acne, ang maximum na plasma concentrations (Cmax) sa steady state pagkatapos kumuha ng 80 mg ng isotretinoin sa walang laman na tiyan ay 310 ng / ml (saklaw ng 188-473 ng / ml) at naabot pagkatapos ng 2-4 na oras. Ang mga plasma na konsentrasyon ng isotretinoin ay humigit-kumulang 1.7 beses na mas mataas kaysa sa mga konsentrasyon sa dugo dahil sa mahinang pagtagos ng isotretinoin sa mga pulang selula ng dugo.
Ang pag-inom ng isotretinoin na may pagkain ay nagpapataas ng bioavailability ng 2 beses kumpara sa pag-inom nito nang walang laman ang tiyan.
Pamamahagi
Ang Isotretinoin ay nagbubuklod sa isang mataas na antas (99.9%) sa mga protina ng plasma, pangunahin sa, samakatuwid, sa isang malawak na hanay ng mga therapeutic na konsentrasyon, ang nilalaman ng libre (aktibong pharmacologically) na bahagi ng gamot ay mas mababa sa 0.1% ng kabuuang halaga nito.
Ang dami ng pamamahagi ng isotretinoin sa mga tao ay hindi natukoy, dahil walang form ng dosis para sa intravenous administration.
Ang mga konsentrasyon ng equilibrium ng isotretinoin sa dugo (C ss min) sa mga pasyente na may malubhang acne, na kumuha ng 40 mg ng gamot 2 beses sa isang araw, ay mula 120 hanggang 200 ng / ml.
Ang mga konsentrasyon ng 4-oxo-isotretinoin sa mga pasyenteng ito ay 2.5 beses na mas mataas kaysa sa isotretinoin. Ang data sa pagtagos ng isotretinoin sa mga tisyu sa mga tao ay hindi sapat. Ang konsentrasyon ng isotretinoin sa epidermis ay dalawang beses na mas mababa kaysa sa serum.
Metabolismo
Pagkatapos ng oral administration, tatlong pangunahing metabolite ang matatagpuan sa plasma: 4-oxo-isotretinoin, tretinoin (all-trans retinoic acid) at 4-oxo-retinoin. Ang pangunahing metabolite ay 4-oxo-isotretinoin, ang mga konsentrasyon sa plasma na kung saan sa estado ng balanse ay 2.5 beses na mas mataas kaysa sa mga konsentrasyon ng pangunahing gamot. Ang mga hindi gaanong makabuluhang metabolite ay natagpuan din, kabilang ang mga glucuronides, ngunit ang istraktura ng hindi lahat ng mga metabolite ay naitatag.
Ang mga metabolite ng isotretinoin ay may biological na aktibidad na nakumpirma sa ilang mga pagsubok sa laboratoryo. Kaya, ang mga klinikal na epekto ng gamot sa mga pasyente ay maaaring resulta ng aktibidad ng pharmacological ng isotretinoin at mga metabolite nito.
Dahil ang isotretinoin at tretinoin (all-trans retinoic acid) ay pabalik-balik na na-convert sa isa't isa sa vivo, ang metabolismo ng tretinoin ay nauugnay sa metabolismo ng isotretinoin. 20-30% ng isang dosis ng isotretinoin ay na-metabolize sa pamamagitan ng isomerization.
Ang enterohepatic circulation ay maaaring may mahalagang papel sa mga pharmacokinetics ng isotretinoin sa mga tao.
Ipinakita ng mga pag-aaral sa in vitro metabolism na maraming CYP enzymes ang kasangkot sa conversion ng isotretinoin sa 4-oxo-isotretinoin at tretinoin. Tila, wala sa mga isoform ang gumaganap ng isang nangingibabaw na papel sa kasong ito. Ang Roaccutane at ang mga metabolite nito ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa aktibidad ng mga enzyme ng CYP system.
pag-aanak
Pagkatapos ng paglunok ng radioactively na may label na isotretinoin, humigit-kumulang sa parehong halaga ang makikita sa ihi at dumi. Ang terminal phase half-life para sa hindi nabagong gamot sa mga pasyente na may acne ay, sa karaniwan, 19 na oras. Ang terminal phase half-life para sa 4-oxo-isotretinoin ay mukhang mas mahaba, na may average na 29 na oras.
Ang Isotretinoin ay isang natural (pisyolohikal) na retinoid. Ang mga endogenous na konsentrasyon ng mga retinoid ay naibalik nang humigit-kumulang 2 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng Roaccutane.
Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon
Dahil ang isotretinoin ay kontraindikado sa hepatic impairment, ang data sa mga pharmacokinetics ng gamot sa grupong ito ng mga pasyente ay limitado.
pagkabigo sa bato ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng isotretinoin.
Mga indikasyon
- malubhang anyo ng acne (nodular cystic, conglobate acne o acne na may panganib ng pagkakapilat);
- acne, hindi pumapayag sa iba pang mga uri ng therapy.
Contraindications
- pagkabigo sa atay;
- hypervitaminosis A;
- malubhang hyperlipidemia;
- pagbubuntis;
- ang panahon ng pagpapasuso;
- edad ng mga bata hanggang 12 taon;
- Hypersensitivity sa gamot o mga bahagi nito.
MULA SA pag-iingat: kasaysayan ng depression, diabetes mellitus, labis na katabaan, lipid metabolism disorder, alkoholismo.
Dosis
Sa loob, sa panahon ng pagkain isang beses o dalawang beses sa isang araw.
Ang therapeutic efficacy ng Roaccutane at ang mga side effect nito ay depende sa dosis at iba-iba sa bawat pasyente. Idinidikta nito ang pangangailangan para sa indibidwal na pagpili ng dosis sa panahon ng paggamot.
Ang paggamot sa Roaccutane ay dapat magsimula sa isang dosis na 0.5 mg/kg body weight/araw. Sa karamihan ng mga pasyente, ang dosis ay mula 0.5 hanggang 1.0 mg / kg ng timbang sa katawan bawat araw. Ang mga pasyente na may napakalubhang anyo ng sakit o may acne ng puno ng kahoy ay maaaring mangailangan ng mas mataas na pang-araw-araw na dosis - hanggang sa 2.0 mg / kg / araw. Napatunayan na ang dalas ng pagpapatawad at pag-iwas sa mga relapses ay pinakamainam kapag gumagamit ng isang dosis ng kurso na 120-150 mg / kg (bawat kurso ng paggamot), kaya ang tagal ng therapy sa mga partikular na pasyente ay nag-iiba depende sa pang-araw-araw na dosis. Ang kumpletong pagpapatawad ng acne ay kadalasang nakakamit sa loob ng 16-24 na linggo ng paggamot. Sa mga pasyente na hindi gaanong pinahihintulutan ang inirerekomendang dosis, maaaring ipagpatuloy ang paggamot sa mas mababang dosis, ngunit mas matagal.
Sa karamihan ng mga pasyente, ang acne ay ganap na nawawala pagkatapos ng isang kurso ng paggamot. Sa isang malinaw na pagbabalik, ang pangalawang kurso ng paggamot na may Roaccutane ay ipinahiwatig sa parehong araw-araw at dosis ng kurso tulad ng una. Dahil ang pagpapabuti ay maaaring tumagal ng hanggang 8 linggo pagkatapos ng paghinto ng gamot, ang pangalawang kurso ay dapat na inireseta nang hindi mas maaga kaysa sa katapusan ng panahong ito.
Dosing sa mga espesyal na kaso
Sa mga pasyente na may matinding pagkabigo sa bato Ang paggamot ay dapat na simulan sa isang mas mababang dosis (hal., 10 mg/araw) at pagkatapos ay tumaas sa 1 mg/kg/araw o maximum na disimulado.
Mga side effect
Karamihan sa mga side effect ng Roaccutane ay nakasalalay sa dosis. Bilang isang patakaran, kapag inireseta ang mga inirekumendang dosis, ang ratio ng benepisyo at panganib, na isinasaalang-alang ang kalubhaan ng sakit, ay katanggap-tanggap sa pasyente. Kadalasan ang mga side effect ay nababaligtad pagkatapos ng pagsasaayos ng dosis o paghinto ng gamot, ngunit ang ilan ay maaaring magpatuloy pagkatapos itigil ang paggamot.
Mula sa gilid ng central nervous system at mental sphere: mga karamdaman sa pag-uugali, depresyon, sakit ng ulo, pagtaas ng intracranial pressure ("pseudotumor ng utak": sakit ng ulo, pagduduwal, pagsusuka, kapansanan sa paningin, pamamaga ng optic nerve), convulsive seizure.
Mula sa mga organong pandama: nakahiwalay na mga kaso ng may kapansanan sa visual acuity, photophobia, may kapansanan sa dark adaptation (pagbaba ng twilight visual acuity), bihira - isang paglabag sa color perception (paglipas pagkatapos ng paghinto ng gamot), lenticular cataract, keratitis, blepharitis, conjunctivitis, pangangati ng mata, pamamaga ng ang optic nerve (bilang isang pagpapakita ng intracranial hypertension); pagkawala ng pandinig sa ilang partikular na audio frequency.
Mula sa digestive system: pagduduwal, pagtatae, nagpapaalab na sakit sa bituka (colitis, ileitis), pagdurugo; pancreatitis (lalo na sa magkakatulad na hypertriglyceridemia sa itaas 800 mg / dl). Ang mga bihirang kaso ng pancreatitis na may nakamamatay na kinalabasan ay inilarawan. Lumilipas at nababaligtad na pagtaas sa aktibidad ng transaminase sa atay, mga nakahiwalay na kaso ng hepatitis. Sa marami sa mga kasong ito, ang mga pagbabago ay hindi lumampas sa normal na hanay at bumalik sa baseline sa panahon ng paggamot, gayunpaman, sa ilang mga sitwasyon, naging kinakailangan upang bawasan ang dosis o kanselahin ang Roaccutane.
Mula sa hematopoietic system: anemia, pagbaba ng hematocrit, leukopenia, neutropenia, pagtaas o pagbaba sa bilang ng platelet, pinabilis na ESR.
Mula sa respiratory system: bihira - bronchospasm (mas madalas sa mga pasyente na may kasaysayan ng bronchial hika).
Mula sa musculoskeletal system: pananakit ng kalamnan na mayroon o walang mataas na serum CPK, pananakit ng kasukasuan, hyperostosis, arthritis, calcification ng ligaments at tendons, iba pang mga pagbabago sa buto, tendinitis.
Mga reaksyon ng dermatological: pantal, pangangati, facial erythema/dermatitis, pagpapawis, pyogenic granuloma, paronychia, onychodystrophy, pagtaas ng paglaganap ng granulation tissue, patuloy na pagnipis ng buhok, nababaligtad na pagkawala ng buhok, fulminant forms ng acne, hirsutism, hyperpigmentation, photosensitivity, photoallergy, banayad na pinsala sa balat. Sa simula ng paggamot, ang isang exacerbation ng acne ay maaaring mangyari, na nagpapatuloy ng ilang linggo.
Mga epekto dahil sa hypervitaminosis A: tuyong balat, mauhog lamad, kasama. labi (cheilitis), lukab ng ilong (pagdurugo), laryngopharynx (pamamaos), mata (conjunctivitis, nababaligtad na pag-ulap ng corneal at hindi pagpaparaan sa mga contact lens).
Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: hypertriglyceridemia, hypercholesterolemia, hyperuricemia, nabawasan ang mga antas ng high-density na lipoprotein, bihirang hyperglycemia. Sa kurso ng pagkuha ng Roaccutane, ang mga kaso ng bagong diagnosed na diabetes mellitus ay naiulat. Sa ilang mga pasyente, lalo na ang mga nakikibahagi sa matinding pisikal na aktibidad, ang mga indibidwal na kaso ng pagtaas ng aktibidad ng serum CPK ay inilarawan.
Mula sa immune system: mga lokal o sistematikong impeksyon na dulot ng mga pathogen na positibo sa gramo (Staphylococcus aureus).
Iba pa: lymphadenopathy, hematuria, proteinuria, vasculitis (Wegener's granulomatosis, allergic vasculitis), systemic hypersensitivity reactions, glomerulonephritis.
Pagsubaybay sa post-marketing
Sa kurso ng pagsubaybay sa post-marketing sa paggamit ng Roaccutane, ang mga kaso ng pagbuo ng mga malubhang reaksyon sa balat, tulad ng erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis (tingnan din ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").
Overdose
Sa kaso ng labis na dosis, maaaring lumitaw ang mga palatandaan ng hypervitaminosis A. Sa mga unang ilang oras pagkatapos ng labis na dosis, maaaring kailanganin ang gastric lavage.
pakikipag-ugnayan sa droga
Dahil sa posibleng pagtaas ng mga sintomas ng hypervitaminosis A, dapat na iwasan ang sabay-sabay na pangangasiwa ng Roaccutane at A.
Dahil ang tetracyclines ay maaari ding maging sanhi ng pagtaas ng intracranial pressure, ang kanilang paggamit sa kumbinasyon ng Roaccutane ay kontraindikado.
Maaaring pahinain ng Isotretinoin ang bisa ng mga gamot, kaya hindi ka dapat gumamit ng mga contraceptive na naglalaman ng mababang dosis ng progesterone.
Ang sabay-sabay na paggamit sa topical keratolytic o exfoliative acne treatment ay kontraindikado dahil sa posibleng pagtaas ng lokal na pangangati.
mga espesyal na tagubilin
Ang Roaccutane ay dapat lamang na inireseta ng mga manggagamot, mas mabuti ang mga dermatologist, na may karanasan sa paggamit ng systemic retinoids at alam ang panganib ng teratogenicity ng gamot. Ang parehong mga pasyenteng babae at lalaki ay dapat bigyan ng kopya ng leaflet ng impormasyon ng pasyente.
Upang maiwasan ang hindi sinasadyang pagkakalantad ng gamot sa katawan ng ibang tao, ang mga pasyenteng tumanggap o ilang sandali bago (1 buwan) nakatanggap ng Roaccutane ay hindi dapat magbigay ng dugo.
Inirerekomenda na subaybayan ang paggana ng atay at mga enzyme ng atay bago ang paggamot, 1 buwan pagkatapos ng pagsisimula nito, at pagkatapos ay tuwing 3 buwan o gaya ng ipinahiwatig. Ang isang lumilipas at nababaligtad na pagtaas sa hepatic transaminases ay nabanggit, sa karamihan ng mga kaso sa loob ng normal na mga limitasyon. Kung ang antas ng hepatic transaminases ay lumampas sa pamantayan, kinakailangan na bawasan ang dosis ng gamot o kanselahin ito.
Ang mga antas ng lipid ng serum ng pag-aayuno ay dapat ding matukoy bago ang paggamot, 1 buwan pagkatapos ng pagsisimula, at bawat 3 buwan pagkatapos noon, o gaya ng ipinahiwatig. Karaniwan, ang mga konsentrasyon ng lipid ay nag-normalize pagkatapos ng pagbawas ng dosis o paghinto ng gamot, pati na rin sa diyeta. Ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas sa triglycerides ay dapat na subaybayan, dahil ang mga pagtaas sa itaas 800 mg/dl o 9 mmol/l ay maaaring nauugnay sa talamak na pancreatitis, posibleng nakamamatay. Sa patuloy na hypertriglyceridemia o mga sintomas ng pancreatitis, dapat na ihinto ang Roaccutane.
Sa mga bihirang kaso, ang depresyon, mga sintomas ng psychotic, at napakabihirang mga pagtatangka ng pagpapakamatay ay inilarawan sa mga pasyenteng tumatanggap ng Roaccutane. Kahit na ang kanilang sanhi na kaugnayan sa paggamit ng gamot ay hindi pa naitatag, ang espesyal na pangangalaga ay dapat gawin sa mga pasyente na may kasaysayan ng depresyon at lahat ng mga pasyente ay dapat na subaybayan para sa depresyon sa panahon ng paggamot sa gamot, kung kinakailangan, i-refer sila sa naaangkop na espesyalista. . Gayunpaman, ang pag-aalis ng Roaccutane ay maaaring hindi humantong sa pagkawala ng mga sintomas at maaaring kailanganin ang karagdagang pagsubaybay at paggamot ng isang espesyalista.
Sa mga bihirang kaso, sa simula ng therapy, ang isang exacerbation ng acne ay nabanggit, na nawawala sa loob ng 7-10 araw nang hindi inaayos ang dosis ng gamot.
Ilang taon pagkatapos ng paggamit ng Roaccutane para sa paggamot ng dyskeratosis sa kabuuang dosis ng kurso at tagal ng therapy na mas mataas kaysa sa inirerekomenda para sa acne therapy, nabuo ang mga pagbabago sa buto, kabilang ang napaaga na pagsasara ng mga epiphyseal growth zone, hyperostosis, calcification ng ligaments at tendons . Samakatuwid, kapag nagrereseta ng gamot sa sinumang pasyente, dapat mo munang maingat na suriin ang ratio ng mga posibleng benepisyo at panganib.
Sa panahon ng pagsubaybay sa post-marketing sa paggamit ng Roaccutane, ang mga kaso ng malubhang reaksyon sa balat, tulad ng erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis, ay inilarawan. Ang mga kaganapang ito ay maaaring maging seryoso at humantong sa kapansanan, mga kondisyon na nagbabanta sa buhay, ospital o kamatayan. Ang mga pasyenteng tumatanggap ng Roaccutane ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay upang matukoy ang malalang reaksyon sa balat at, kung kinakailangan, magpasya kung ihihinto ang gamot.
Laban sa background ng pagkuha ng Roaccutane, ang sakit sa mga kalamnan at kasukasuan, isang pagtaas sa serum creatinine phosphokinase, na maaaring sinamahan ng pagbawas sa pagpapaubaya sa matinding pisikal na aktibidad, ay posible.
Ang malalim na kemikal na dermabrasion at paggamot sa laser ay dapat na iwasan sa mga pasyente na tumatanggap ng Roaccutane, pati na rin sa loob ng 5-6 na buwan pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot dahil sa posibilidad ng pagtaas ng pagkakapilat sa mga atypical na lugar at ang paglitaw ng hyper- at hypopigmentation. Sa panahon ng paggamot sa Roaccutane at sa loob ng 6 na buwan pagkatapos nito, ang epilation na may mga aplikasyon ng waks ay hindi dapat isagawa dahil sa panganib ng epidermal detachment, pagkakapilat at dermatitis.
Dahil ang ilang mga pasyente ay maaaring makaranas ng pagbawas sa night vision, na kung minsan ay nagpapatuloy pagkatapos ng pagtatapos ng therapy, ang mga pasyente ay dapat ipaalam sa posibilidad ng kondisyong ito, na pinapayuhan silang mag-ingat kapag nagmamaneho sa gabi. Ang estado ng visual acuity ay dapat na maingat na subaybayan.
Ang conjunctival dryness, corneal opacities, blurred night vision, at keratitis ay kadalasang nalulutas pagkatapos ihinto ang gamot. Sa pagkatuyo ng mauhog lamad ng mga mata, maaaring gamitin ang mga aplikasyon ng isang moisturizing eye ointment o isang artipisyal na paghahanda ng luha. Kinakailangan na obserbahan ang mga pasyente na may pagkatuyo ng conjunctiva para sa posibleng pag-unlad ng keratitis. Ang mga pasyente na may mga visual na reklamo ay dapat i-refer sa isang ophthalmologist at dapat isaalang-alang ang paghinto ng Roaccutane. Sa kaso ng hindi pagpaparaan sa mga contact lens, ang mga baso ay dapat gamitin sa panahon ng therapy.
Limitahan ang pagkakalantad sa sikat ng araw at UV rays. Kung kinakailangan, gumamit ng sunscreen na may mataas na protection factor na hindi bababa sa 15 SPF.
Ang mga bihirang kaso ng pagbuo ng benign intracranial hypertension ("pseudotumor ng utak") ay inilarawan, kasama. kapag pinagsama sa tetracyclines. Sa ganitong mga pasyente, ang Roaccutane ay dapat na ihinto kaagad.
Ang Roaccutane therapy ay maaaring magdulot ng nagpapaalab na sakit sa bituka. Sa mga pasyente na may malubhang hemorrhagic na pagtatae, ang Roaccutane ay dapat na ihinto kaagad.
Ang mga bihirang kaso ng mga reaksiyong anaphylactic ay inilarawan na naganap lamang pagkatapos ng nakaraang paggamit ng mga retinoid sa pangkasalukuyan. Ang matinding reaksiyong alerhiya ay nagdidikta ng pangangailangan na ihinto ang gamot at maingat na subaybayan ang pasyente.
Ang mga pasyente na may mataas na panganib (na may diabetes mellitus, labis na katabaan, talamak na alkoholismo o mga karamdaman sa metabolismo ng taba) sa paggamot ng Roaccutane ay maaaring mangailangan ng mas madalas na pagsubaybay sa laboratoryo ng mga antas ng glucose at lipid.
Sa pagkakaroon ng diabetes o hinala nito, inirerekomenda ang mas madalas na pagpapasiya ng glycemia.
Pagbubuntis at paggagatas
Ang pagbubuntis ay isang ganap na kontraindikasyon para sa Roaccutane therapy. Kung ang pagbubuntis ay nangyari, sa kabila ng mga babala, sa panahon ng paggamot o sa loob ng isang buwan pagkatapos ng pagtatapos ng therapy, mayroong napakataas na panganib na magkaroon ng isang bata na may malubhang malformations.
Ang Isotretinoin ay isang gamot na may malakas na teratogenic effect. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari sa panahon na ang isang babae ay umiinom ng oral isotretinoin (sa anumang dosis at kahit sa maikling panahon), mayroong napakataas na panganib na magkaroon ng isang anak na may mga malformations.
Ang Roaccutane ay kontraindikado kababaihan sa edad ng panganganak maliban kung ang kondisyon ng babae ay nakakatugon sa lahat ng sumusunod na pamantayan:
- dapat siyang magdusa mula sa isang malubhang anyo ng acne na lumalaban sa mga tradisyonal na paggamot;
- tiyak na dapat niyang maunawaan at sundin ang mga tagubilin ng doktor;
- Kailangang ipaalam sa kanya ng doktor ang tungkol sa panganib ng pagbubuntis sa panahon ng paggamot sa Roaccutane, sa loob ng isang buwan pagkatapos nito at isang agarang konsultasyon kung pinaghihinalaan ang pagbubuntis;
- dapat siyang bigyan ng babala tungkol sa posibleng hindi epektibo ng mga contraceptive;
- dapat niyang kumpirmahin na naiintindihan niya ang kakanyahan ng mga pag-iingat;
- dapat niyang maunawaan ang pangangailangan at patuloy na gumamit ng mga epektibong paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng isang buwan bago ang paggamot sa Roaccutane, sa panahon ng paggamot at para sa isang buwan pagkatapos nitong makumpleto (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot"); ito ay kanais-nais na gumamit ng 2 magkaibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa parehong oras, kabilang ang isang hadlang;
- Dapat ay nakakuha siya ng negatibong resulta ng isang maaasahang pagsusuri sa pagbubuntis sa loob ng 11 araw bago simulan ang gamot; ang isang pagsubok sa pagbubuntis ay lubos na inirerekomenda buwan-buwan sa panahon ng paggamot at 5 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng therapy;
- dapat niyang simulan ang paggamot sa Roaccutane lamang sa ika-2-3 araw ng susunod na normal na cycle ng panregla;
- dapat niyang maunawaan ang pangangailangan para sa ipinag-uutos na pagbisita sa doktor bawat buwan;
- kapag gumagamot para sa pagbabalik ng sakit, dapat siyang patuloy na gumamit ng parehong epektibong paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng isang buwan bago magsimula ang paggamot sa Roaccutane, sa panahon ng paggamot at sa loob ng isang buwan pagkatapos nito makumpleto, pati na rin sumailalim sa parehong maaasahang pagsubok sa pagbubuntis ;
- dapat niyang lubos na maunawaan ang pangangailangan para sa pag-iingat at kumpirmahin ang kanyang pag-unawa at pagnanais na gumamit ng maaasahang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, na ipinaliwanag sa kanya ng doktor.
Ang paggamit ng mga contraceptive tulad ng ipinahiwatig sa itaas sa panahon ng paggamot na may isotretinoin ay dapat irekomenda kahit na para sa mga kababaihan na hindi karaniwang gumagamit ng mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis dahil sa pagkabaog (maliban sa mga pasyente na nagkaroon ng hysterectomy), amenorrhea, o nag-uulat na hindi aktibo sa pakikipagtalik.
Dapat tiyakin ng doktor na:
- ang pasyente ay naghihirap mula sa isang malubhang anyo ng acne (nodular cystic, conglobate acne o acne na may panganib ng pagkakapilat); acne, hindi pumapayag sa iba pang mga uri ng therapy;
- isang negatibong resulta ng isang maaasahang pagsubok sa pagbubuntis ay nakuha bago magsimula ang gamot, sa panahon ng therapy at 5 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng therapy; ang mga petsa at resulta ng pagsubok sa pagbubuntis ay dapat idokumento;
- ang pasyente ay gumagamit ng hindi bababa sa 1, mas mabuti ng 2 epektibong paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, kabilang ang isang paraan ng hadlang, sa loob ng isang buwan bago magsimula ang paggamot sa Roaccutane, sa panahon ng paggamot at sa loob ng isang buwan pagkatapos nito makumpleto;
- ang pasyente ay nakakaunawa at nakakasunod sa lahat ng mga kinakailangan sa itaas para sa pagpipigil sa pagbubuntis;
- natutugunan ng pasyente ang lahat ng mga kondisyon sa itaas.
Pagsusulit sa pagbubuntis
Alinsunod sa kasalukuyang kasanayan, isang pagsubok sa pagbubuntis na may pinakamababang sensitivity na 25 mIU/ml ay dapat isagawa sa unang 3 araw ng menstrual cycle:
Bago simulan ang therapy
Upang maalis ang posibleng pagbubuntis, ang resulta at petsa ng paunang pagsusuri sa pagbubuntis ay dapat na itala ng isang manggagamot bago simulan ang pagpipigil sa pagbubuntis. Sa mga babaeng may hindi regular na regla, ang timing ng pregnancy test ay depende sa sekswal na aktibidad at dapat isagawa 3 linggo pagkatapos ng walang protektadong pakikipagtalik. Dapat ipaalam ng doktor sa pasyente ang tungkol sa mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.
Ang isang pagsubok sa pagbubuntis ay isinasagawa sa araw ng appointment ng Roaccutane o 3 araw bago ang pagbisita ng pasyente sa doktor. Dapat itala ng espesyalista ang mga resulta ng pagsusulit. Ang gamot ay maaaring inireseta lamang sa mga pasyente na tumatanggap ng epektibong pagpipigil sa pagbubuntis nang hindi bababa sa 1 buwan bago magsimula ang Roaccutane therapy.
Sa panahon ng therapy
Ang pasyente ay dapat bumisita sa doktor tuwing 28 araw. Ang pangangailangan para sa buwanang pagsusuri sa pagbubuntis ay tinutukoy alinsunod sa lokal na kasanayan at isinasaalang-alang ang sekswal na aktibidad, mga nakaraang iregularidad sa pagreregla. Kung ipinahiwatig, ang isang pagsubok sa pagbubuntis ay isinasagawa sa araw ng pagbisita o tatlong araw bago ang pagbisita sa doktor, ang mga resulta ng pagsusuri ay dapat na naitala.
Pagtatapos ng therapy
5 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng therapy, ang isang pagsubok ay isinasagawa upang ibukod ang pagbubuntis.
Ang isang reseta para sa Roaccutane sa isang babaeng may potensyal na manganak ay maaari lamang ibigay sa loob ng 30 araw ng paggamot, ang pagpapatuloy ng therapy ay nangangailangan ng bagong appointment ng gamot ng isang doktor. Inirerekomenda na ang isang pagsubok sa pagbubuntis, isang reseta, at pagtanggap ng gamot ay isagawa sa parehong araw.
Ang pagpapalabas ng Roaccutane sa isang parmasya ay dapat isagawa lamang sa loob ng 7 araw mula sa petsa ng pagpapalabas ng reseta.
Upang matulungan ang mga doktor, parmasyutiko at mga pasyente na maiwasan ang panganib ng pagkalantad sa pangsanggol sa Roaccutane, ang tagagawa ay lumikha ng isang "Programa sa Pag-iwas sa Pagbubuntis" na naglalayong magbigay ng babala tungkol sa teratogenicity ng gamot at bigyang-diin ang ganap na ipinag-uutos na paggamit ng maaasahang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis ng mga kababaihan sa edad ng panganganak. Ang programa ay naglalaman ng mga sumusunod na materyales:
para sa mga doktor:
- isang gabay para sa isang doktor sa pagrereseta ng Roaccutane sa mga kababaihan;
- isang informed consent form para sa pasyente;
- isang paraan ng accounting para sa appointment ng gamot sa mga kababaihan.
para sa pasyente:
- brochure ng impormasyon para sa pasyente;
Ano ang kailangan mong malaman tungkol sa pagpipigil sa pagbubuntis
para sa isang parmasyutiko:
- gabay ng parmasyutiko sa pagbibigay ng Roaccutane.
Ang buong impormasyon sa teratogenic na panganib at mahigpit na pagsunod sa mga hakbang sa pag-iwas sa pagbubuntis ay dapat ibigay sa kapwa lalaki at babae.
Mga pasyenteng lalaki
Iminumungkahi ng umiiral na data na sa mga kababaihan, ang pagkakalantad ng gamot, na nagmula sa semen at seminal fluid ng mga lalaking kumukuha ng Roaccutane, ay hindi sapat upang maging sanhi ng teratogenic effect ng Roaccutane.
Dapat na ibukod ng mga lalaki ang posibilidad na uminom ng gamot ng ibang tao, lalo na ang mga babae.
Kung, sa kabila ng mga pag-iingat na ginawa, sa panahon ng paggamot sa Roaccutane o sa loob ng isang buwan pagkatapos ng pagwawakas nito, ang pagbubuntis gayunpaman ay naganap, mayroong isang mataas na panganib ng napakalubhang mga malformasyon ng pangsanggol (lalo na, mula sa central nervous system, puso at malalaking daluyan ng dugo). Bilang karagdagan, ang panganib ng kusang pagkakuha ay tumataas.
Kung nangyari ang pagbubuntis, ang Roaccutane therapy ay itinigil. Ang pagiging posible ng pagpapanatili nito ay dapat na talakayin sa isang manggagamot na dalubhasa sa teratology.
Nakadokumento ng malubhang congenital malformations ng fetus sa mga tao na nauugnay sa appointment ng Roaccutane, kabilang ang hydrocephalus, microcephaly, cerebellar malformations, anomalya ng panlabas na tainga (microtia, narrowing o kawalan ng external auditory canal), microphthalmia, cardiovascular anomalies (tetralogy of Fallot , transposisyon ng mga dakilang sisidlan, septal defects), malformations ng mukha (cleft palate), thymus, patolohiya ng mga glandula ng parathyroid.
Dahil mataas ang lipophilic ng isotretinoin, malaki ang posibilidad na pumasa ito sa gatas ng ina. Dahil sa mga posibleng epekto, ang Roaccutane ay hindi dapat ibigay sa mga nagpapasusong ina.
Application sa pagkabata
Contraindication: mga batang wala pang 12 taong gulang.
Para sa kapansanan sa pag-andar ng bato Mga kondisyon ng imbakan
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25°C, protektado mula sa liwanag at kahalumigmigan.
Iwasang maabot ng mga bata.
