Шприцы в уйдут в прошлое - новая ДНК-вакцина была успешно испытана на человеке

Благодаря разработке нового метода лечения люди, которые страдают от сахарного диабета первого типа, в скором времени смогут забыть о шприцах и постоянных инъекциях инсулина. В настоящее время доктор Лоуренс Штейнман из Стэнфордского университета сообщил, что новый метод лечения сахарного диабета первого типа был успешно испытан на человеке и может найти широкое применение при лечении данной болезни в обозримом будущем.

Лоуренс Штейнман (Lawrence Steinman), M.D./Stanford University

Так называемая «реверсированная вакцина» работает путем подавления иммунной системы на уровне ДНК, что в свою очередь стимулирует производство инсулина. Разработка Стэнфордского университета может стать первой ДНК-вакциной в мире, которую можно будет применять для лечения людей.

«Данная вакцина использует совершенно другой подход. Она блокирует специфический ответ иммунной системы, а не создает специфические иммунные реакции, как обычные вакцины против гриппа или полиомиелита», - говорит Лоуренс Штейнман.

Вакцина была протестирована на группе из 80 добровольцев. Исследования проводились на протяжении двух лет и показали, что у пациентов, которые получили лечение по новой методике, наблюдалось снижение активности клеток, разрушающих инсулин в иммунной системе. При этом никаких побочных последствий после приема вакцины зафиксировано не было.

Как ясно из названия, терапевтическая вакцина предназначена не для профилактики болезни, а для лечения уже имеющегося заболевания.

Ученые, определив какие именно разновидности лейкоцитов, главных «воинов» иммунной системы, атакуют поджелудочною железу, создали препарат, который снижает в крови количество именно этих клеток, не влияя на остальные компоненты иммунитета.

Участники испытаний один раз в неделю на протяжении 3-х месяцев получали инъекции новой вакцины. Параллельно им продолжали вводить инсулин.

В контрольной группе больные на фоне инъекций инсулина получали вместо вакцины препарат плацебо.

Создатели вакцины сообщают, что в экспериментальной группе, получавшей новый препарат, наблюдалось значительное улучшение работы бета-клеток, которые постепенно восстанавливали способность вырабатывать инсулин.

«Мы близки к воплощению в жизнь мечты любого врача-иммунолога: мы научились выборочно «выключать» дефектный компонент иммунной системы, не влияя на ее работу в целом», – комментирует один из соавторов этого открытия профессор Лоуренс Штейнмэн (Lawrence Steinman).

Диабет 1-го типа считается более тяжелым заболеванием, чем его «собрат» диабет 2-го типа.

Само слово диабе́т - производное греческого слова «диабайно», что значит «прохожу через что-нибудь, сквозь», «протекаю». Античный врач Аретеус Каппадокийский (30…90 г. н. э.) наблюдал у пациентов полиурию, которую связывал с тем, что жидкости, поступающие в организм, протекают через него и выделяются в неизменённом виде. В 1600 г. н. э. к слову диабет добавили mellitus (от лат. mel - мёд) для обозначения диабета со сладким вкусом мочи - сахарного диабета.

Синдром несахарного диабета был известен ещё в глубокой древности, но до XVII века различий между сахарным и несахарным диабетом не знали. В XIX - начале XX века появились обстоятельные работы по несахарному диабету, установлена связь синдрома с патологией центральной нервной системы и задней доли гипофиза. В клинических описаниях под термином «диабет» чаще подразумевают жажду и мочеизнурение (сахарный и несахарный диабет), однако, есть и «прохожу сквозь» - фосфат-диабет, почечный диабет (обусловленный низким порогом для глюкозы, не сопровождается мочеизнурением) и так далее.

Непосредственно сахарный диабет первого типа - заболевание, основным диагностическим признаком которого является хроническая гипергликемия - повышенный уровень сахара в крови, полиурия, как следствие этого - жажда; потеря веса; чрезмерный аппетит, либо отсутствие такового; плохое самочувствие. Сахарный диабет возникает при различных заболеваниях, ведущих к снижению синтеза и секреции инсулина. Роль наследственного фактора исследуется.

Диабет 1 типа может развиться в любом возрасте, однако наиболее часто заболевают лица молодого возраста (дети, подростки, взрослые люди моложе 30 лет). В основе патогенетического механизма развития диабета 1 типа лежит недостаточность выработки инсулина эндокринными клетками (β-клетки островков Лангерганса поджелудочной железы), вызванное их разрушением под влиянием тех или иных патогенных факторов (вирусная инфекция, стресс, аутоиммунные заболевания и другие).

Диабет 1 типа составляет 10-15% всех случаев диабета, чаще развивается в детском или подростковом периоде. Основным методом лечения являются инъекции инсулина, нормализующие обмен веществ пациента. В отсутствие лечения диабет 1 типа быстро прогрессирует и приводит к возникновению тяжёлых осложнений, таких как кетоацидоз и диабетическая кома, заканчивающиеся смертью больного.

Источники: health-ua.org , hi-news.ru и wikipedia.org .

Вакцина против диабета может вылечить не только самую сложную его стадию, но и даже обратить вспять его последствия.

Сальвадор Чакон Рамирес, президент Фонда «Победа над диабетом», и Лючия Сарате Ортега, президент мексиканской ассоциации для диагностики и лечения аутоиммунных заболеваний, провел пресс-конференцию, на которой они объявил о появлении вакцины, которая изменит взгляд на проблему диабета.

Шакон Рамирес объяснил, что каждый пациент требует особого внимания. Много лет прошло от обнаружения заболевания, разработки лечения до создания вакцины. Доктор Хорхе Гонсалес Рамирес один из создателей вакцины: «Впервые, нам удалось стандартизировать физиологический раствор для любого типа сахарного диабета. Будь это 1 тип, второй, гестационный или врожденный.»

Он объяснил процедуру таким образом:

Мы брали около 5 куб. крови у каждого пациента, а затем им вводили 55 мл раствора в кровь. Затем получившуюся смесь охлаждают до пяти градусов по Цельсию. Когда температуру раствора увеличивают до 37 градусов (до температуры тела), происходит шок и раствор меняет свой состав, таким образом, меняется генетическая и метаболическая структура и превращается в вакцину.

Срок годности вакцины 60 дней, а само лечение длится около года. Эта вакцина гораздо лучше лекарств. Эта медицинская практика превратилась в альтернативу стандартных методов лечения, так как вакцина способна возможное остановить осложнения от диабета, таких как: эмболия, потеря слуха; ампутации, почечная недостаточность и слепота, и т.д.

Доктор Сарате пояснил, что пациенты, которые хотят сделать себе вакцину от диабета - должны посетить врачей мексиканской ассоциации для контроля, диагностики и лечения этого аутоиммунного заболевания. В противном случае они могут быть непредвиденные последствия, ведь как говорит доктор: «Это лечение, а не чудо. Пациенты должны быть постоянно под наблюдением врача, делать необходимые упражнения, принимать лекарства, соблюдать диеты, а затем начать вакцинацию».

Большая распространенность и высокая смертность от заставляет ученых всего мира разрабатывать новые подходы и концепции в лечении болезни.

Небезынтересно для многих будет узнать об инновационных методиках лечения, изобретении вакцины от диабета, о результатах мировых открытий в этой области.

Лечение сахарного диабета

Результаты в лечении, достигнутые применением традиционных методик, появляются через длительный промежуток времени. Современная медицина, пытаясь сократить достижение положительной динамики лечения, разрабатывает все новые и новые лекарства, используя инновационные подходы, получает все лучшие и лучшие результаты.

В лечении СД 2 типа применяются 3 группы препаратов:

• (2-я генерация).

Действие этих препаратов направлено на:

• снижение всасывания глюкозы;
• подавление продуцирования глюкозы клетками печени;
• стимулирование секреции инсулина воздействием на клетки поджелудочной;
• блокировка клеток и тканей организма;
• увеличение чувствительности к инсулину жировых и мышечных клеток.

Многие препараты имеют недостатки по воздействию на организм:

• увеличение веса, ;
• , зуд на коже;
• нарушения работы пищеварительной системы.

Наиболее эффективным, надежным считается . Обладает гибкостью в применении. Можно увеличивать дозы, комбинировать с другими. При совместном назначении с инсулином допустимо варьировать дозировку, снижая .

Самым проверенным методом лечения от СД 1 и 2 типов являлась и является инсулинотерапия.

Исследования тут тоже не стоят на месте. С помощью достижений генной инженерии получают модифицированные инсулины короткого и длительного действий.

Самыми популярными считаются – инсулин короткого действия и – длительного.

Совместное их использование максимально точно дублирует нормальную физиологическую секрецию инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой, и предотвращает возможные осложнения.

Прорывом в лечении 2 типа сахарного диабета стали практические опыты доктора Шмуэль Левита в израильской клинике «Ассут». В основе его разработок лежит гравицентрическая концепция, которая меняет традиционные подходы, выводя на первое место изменение привычек пациента.

Созданная Ш. Левитом система компьютерного мониторинга крови контролирует работу поджелудочной железы. Лист назначений составляется после расшифровки данных электронного чипа, который пациент в течение 5 дней носит на себе.

Для поддержания стабильного состояния при лечении больных от СД 1 типа им же был разработан аппарат, который прикрепляется к поясу.

Он постоянно определяет сахар в крови и с помощью специальной вводит автоматически рассчитанную, дозу инсулина.

Новые методики терапии

К самым инновационным методикам лечения диабета относятся:

• использование стволовых клеток;
• вакцинация;
• каскадная фильтрация крови;
• трансплантация поджелудочной железы или ее частей.

Использование стволовых клеток – ультрасовременный метод. Осуществляется в специализированных клиниках, например, в Германии.

В лабораторных условиях выращивают стволовые клетки, которые подсаживают пациенту. У него формируются новые сосуды, ткани, восстанавливаются функции, нормализуется уровень глюкозы.

Обнадеживающе заявила о себе вакцинация. Вот уже почти полстолетия над созданием вакцины от сахарного диабета трудятся ученые в странах Европы и Америки.

Механизм аутоиммунных процессов при сахарном диабете сводится к разрушению T-лимфоцитами .

Вакцина, созданная с использованием нанотехнологий, должна уберечь бета-клетки поджелудочной, восстановить поврежденные ее участки и укрепить нужные сохранившиеся T-лимфоциты, так как без них организм останется уязвим перед инфекциями и онкологией.

Каскадная фильтрация крови или экстракорпоральная гемокоррекция применяется при тяжелых осложнениях сахарной болезни.

Кровь прокачивают через особые фильтры, обогащают нужными лекарствами, витаминами. Она модифицируется, освобождается от токсических веществ, которые негативно воздействовали на сосуды изнутри.

В ведущих мировых клиниках при самых безвыходных случаях с тяжелыми осложнениями применяется трансплантация органа или его частей. Исход зависит от качественно подобранного противоотторгающего средства.

Видео о диабете от доктора Комаровского:

Результаты медицинских исследований

По данным за 2013 год голландские и американские ученые разработали вакцину ВНТ-3021 от СД 1 типа.

Действие вакцины заключается в подмене бета-клеток поджелудочной железы, подставляя себя вместо них под уничтожение T-лимфоцитами иммунной системы.

Спасенные бета-клетки могут опять начать вырабатывать инсулин.

Ученые назвали эту вакцину «вакциной обратного действия» или реверсированной. Она, подавляя иммунитет (T-лимфоциты), восстанавливает секрет инсулина (бета-клетки). Обычно все вакцины укрепляют иммунитет – прямое действие.

Доктор Лоуренс Штейман из Стэнфордского университета назвал полученную вакцину «первой ДНК-вакциной в мире», так как она не создает, как обычная вакцина против гриппа, специфической иммунной реакции. Она снижает активность клеток иммунитета, которые разрушают инсулин, не оказывая действия на другие его звенья.

Свойство вакцины было испытано на 80 участниках добровольцах.

Исследования показали положительный результат. Никакие побочные эффекты не были выявлены. У всех испытуемых повысился уровень C-пептидов, что говорит о восстановлении работы поджелудочной железы.

Образование инсулина и С-пептида

Для продолжения испытаний лицензия на вакцину была передана биотехнологической компании Tolerion в Калифорнии.

В 2016 году мир узнал о новой сенсации. На конференции президент мексиканской ассоциации по диагностике и лечению аутоиммунных заболеваний Лючия Сарате Ортега и президент Фонда «Победа над диабетом» Сальвадор Чакон Рамирес презентовали новую вакцину от СД 1 и 2 типов.

Алгоритм процедуры вакцинации заключается в следующем:

1. У пациента из вены набирают 5 кубиков крови.
2. В пробирку с кровью добавляют 55 мл специальной жидкости, смешанной с физиологическим раствором.
3. Полученную смесь отправляют в холодильник и держат там, пока смесь не охладится до 5 градусов по Цельсию.
4. Затем нагревают до температуры человеческого тела 37 градусов.

При смене температур состав смеси быстро меняется. Полученный новый состав и будет нужная мексиканская вакцина. Хранить такую вакцину можно 2 месяца. Лечение ею вместе со специальными диетами и физическими упражнениями длится год.

Перед лечением больным предлагается тут же, в Мексике, пройти полное обследование.

Достижения мексиканских исследований были сертифицированы на международном уровне. Это значит, что мексиканская вакцина получила «путевку в жизнь».

Актуальность профилактики

Поскольку инновационные методы лечения доступны далеко не всем, страдающим диабетом, то профилактика заболевания остается актуальным вопросом, ведь СД 2 типа – это как раз та болезнь, возможность не заболеть которой преимущественно зависит от самого человека.

Правильное питание имеет первостепенное значение в профилактике.

Надо ограничить сладкую, мучную, сильно жирную пищу. Исключить алкоголь, газировки, фастфуды, пищу быстрого и сомнительного приготовления, в которую входят вредные вещества, консерванты.

Увеличить растительные продукты, богатые клетчаткой:

• овощи;
• фрукты;
• ягоды.

Пить очищенную воду до 2-х литров в течение дня.

Свидетельство перед подкомитетом по труду, здоровью, гуманитарным проблемам и образованию комитета по ассигнованиям палаты представителей конгресса США 16 апреля 1997 г.

Более того, частота аутоиммунности, вызванной прививками, в два раза выше у женщин, чем у мужчин. Авторы заключают:

Природа связи между прививками и аутоиммунностью пока что неясна. Сообщения редки, лабораторные исследования не проводились. Имеется мало животных моделей. Пока что выводы не могут быть сделаны.

Так как эта территория пока что девственна, мы можем лишь рассчитывать на большее количество данных в поддержку связи между вакцинами и аутоиммунностью, и особенно связи с диабетом I типа, по мере того, как работа будет продвигаться.

Военнослужащие и негры требуют изучения

Дальнейшие свидетельства в пользу возможной связи обнаруживаются в данных по диабету в военном флоте США, что отмечалось выше. Индивиды, у которых развился диабет I типа, заболели после достижения призывного возраста (т. к. лица с диабетом не призываются на военную службу). Похоже, что частые прививки стали неотъемлемой частью жизни вооруженных сил США. В отсутствие какого-либо другого предположения относительно иных причинных факторов, которые могут превращать здорового моряка в диабетика, прививки, с регулярными интервалами получаемые мужчинами и женщинами во время их службы во флоте, должны считаться главными подозреваемыми (36).

Более высокая частота встречаемости диабета среди американских негров может быть объяснена увеличенной предрасположенностью последних к вреду, наносимому прививками. Генетический фон этой группы населения может значительно отличаться в определенных отношениях от такового у белого населения в той мере, которая необходима для проявления большей предрасположенности к диабету.

Учреждения здравоохранения игнорируют связь диабета и прививок

Существенной частью проблемы "диабет-прививки" является то, что мнения медиков разделились. В то время как исследователи прекрасно осведомлены о значении прививок как этиологического агента в заболевании диабетом, Служба здравоохранения (Public Health Service) и относящиеся к ней организации, разрабатывающие программы прививок, либо отрицают или игнорируют эту связь, либо просто не знают о ее существовании. Так или иначе, публика пока что не информируется об этом дополнительном и очень реальном риске от вакцин, которыми ее обязывают прививать детей.

Серьезность диабета I типа, вероятно, не оценивается по достоинству публикой. Хотя это и не смертельный приговор, но он близок к тому. Пэнзрам писал в 1984 г.:

Диабет I типа, особенно в детском возрасте, должен считаться достаточно серьезной болезнью со смертностью в 5-10 раз более высокой по сравнению с обычным населением (37).

Диабет является седьмой причиной смерти в США. Диабет I типа, в частности, обозначает укороченную жизнь с такими неприятными событиями как кровоизлияния, почечная недостаточность, сердечно-сосудистые нарушения, слепота и необходимость удалять гангренозные конечности. Стоимость лечения этих состояний, как указывалось выше, составляет 100-150 млрд долларов ежегодно.

6. ПРЕДЛОЖЕНИЯ

Как отмечалось на протяжении этой статьи, Служба здравоохранения и иные федеральные организации поощряют и развивают программы прививок и неохотно критикуют их. Даже та скудная информация, которой мы располагаем сегодня, не стала бы доступной, если бы конгресс не принял в 1986 г., переступив через президентское вето, Национальный закон о пострадавших от детских прививок, обязывающий эти организации исследовать те области, которые они предпочли бы не замечать. Следующие действия преследуют своей целью убедить эти организации провести дальнейшее исследование этих тем и, таким образом, расширить наши знания о связях между диабетом и прививками.

Исследование военнослужащих

Следует предпринять попытку установить контакт с бывшими военнослужащими, заболевшими диабетом I типа во время их действительной службы. Поскольку диабет исключает призыв, то само собой разумеется, что эти люди не были больны диабетом до призыва. Было бы интересно выявить хронологические связи между теми или иными прививками, полученными военнослужащими обоего пола, и первыми проявлениями симптомов диабета.

Изучение модификаций плановых прививок

Должно быть изучено альтернативное планирование детских прививок как один из путей уменьшения заболеваемости диабетом I типа. Следует провести анализ затрат и выгоды различных детских прививок с допущением, что прививки играют свою роль в заболеваемости диабетом I типа.

Привлечение внимания врачей

Доктора должны быть настороже относительно диабета I типа как вероятного последствия прививок против краснухи, коклюша, а также иных детских прививок. Если прививки были сделаны, следует требовать сообщения обо всех случаях диабета I типа.

Добавление диабета I типа к "Списку болезней, вызываемых прививками"

Следует уделить внимание тому, чтобы диабет I типа был включен в "Список болезней, вызываемых прививками" Национальной программы компенсаций увечий от прививок , созданной в рамках PL99-660.

ПРИМЕЧАНИЯ

1. Henry A. Christian, The Principles and Practice of Medicine. Sixteenth Edition. New York: D. Appleton-Century, 1947, 582.
2. Alexander G. Bearn, "Structural Determinants of Disease and Their Contribution to Clinical and Scientific Progress." SIBA Foundation Symposiums 44 (1976), 25-40, at 28.
3. Washington Post. Health. April 1, 1997.
4. USDHHS, Health United States 1993. Washington, D.C: GPO, 1994-93.
5. Edward D. Gorham, Frank G. Garland, Elizabeth Barrett-Connor, Cedric F. Garland, Deborah L. Wingard and William M. Pugh, "Incidence of Insulin-dependent Diabetes Mellitus in Young Adults: Experience of 1,587,630 US Navy Enlisted Personnel." A.J. Epidemiology 138:11 (1993), 984-987.
6. Alexander Bearn, op cit, 36-37.
7. Daniel P. Stites, John D. Stobo, H. Hugh Fudenberg and J. Vivian Wells, Basic and Clinical Immunology. Fifth Edition. Los Altos, California: Lange, 1984, 152ff.
8. Ibid., 153.
9. H.L. Coulter and Barbara Loe Fisher, DPT: A Shot in the Dark, Garden City Park, N.Y.: Avery Publishers, 1991, 49-50.
10. Ronald D. Sekura, Joel Moss and Martha Vaughan, Pertussis Toxin. New York and London: Academic Press, 1985, 19-43; J.J. Munoz and R.K. Bergman, Bordetella Pertussis. New York and Basel: Marcel Dekker, 1977, 160ff.; B.L. Furman, A.C. Wardlaw and L.Q. Stevenson, "Bordetella Pertussis-Induced Hyperinsulinemia Without Marked Hypoglycemia: A Paradox Explained." British Journal of Experimental Pathology 62 (1981), 504-511.
11. Cited in C.S.F. Easmon and J. Jeljaszewicz, Medical Microbiology, Volume 2. Immunization Against Bacterial Diseases. London and New York: Academic Press, 1983, 246.
12. Cited in H.L Coulter and Barbara Loe Fisher, op. cit., 49-50.
13. Margaret Menser et al., "Rubella Infection and Diabetes Mellitus." Lancet (January 14, 1978), 57-60, at 57.
14. E.J. Rayfield et al, "Rubella Virus-Induced Diabetes in the Hamster." Diabetes 35 (December, 1986), 1278-1281, at 1278.
15. Ibid., 1280. Daniel H. Gold and T.A. Weingeist, The Eye in Systemic Disease. Philadelphia: Lippincott, 1990, 270.
16. P.K. Coyle et al., "Rubella-Specific Immune Complexes After Congenital Infection and Vaccination." Infection and Immunity 36:2 (May, 1982), 498-503, at 501.
17. Kei Numazaki et al. "Infection of Cultured Human Fetal Pancreatic Islet Cells by Rubella Virus." A.J. Clinical Pathology 91 (1989), 446-451.
18. P.K. Coyle et al, op. cit., 501.
19. Ibid, 502. Wolfgang Ehrengut, "Central Nervous System Sequelae of Immunization Against Measles, Mumps, Rubella and Poliomyelitis." Acta Paediatrica Japonica 32 (1990), 8-11, at 10; Aubrey J. Tingle et al., "Postpartum Rubella Immunization: Association with Development of Prolonged Arthritis, Neurological Sequelae, and Chronic Rubella Viremia." J. Infectious Diseases 152:3 (September, 1985), 606-612, at 607.
20. E.J. Rayfield et al., op. cit., 1281.
21. Stanley A. Plotkin and Edward Mortimer, Jr., Vaccines. Philadelphia: W.B. Saunders Co., 1988, 248.
22. M. Poyner et al., "The Reactogenicity of Rubella Vaccine in a Population of United Kingdom Schoolgirls." B.J. Clinical Practice 40:11 (November, 1986), 468-471, at 470.
23. Margaret Menser et al., op. cit, 59.
24. E.J. Rayfield et al., op. cit., 1278, 1280.
25. T.M. Pollock and Jean Morris, "A 7-Year Survey of Disorders Attributed to Vaccination in North West Thames Region." Lancet (April 2, 1983), 753-757, at 754.
26. Sasson Lavi et al., "Administration of Measles, Mumps and Rubella Vaccine (Live) to Egg-Allergic Children." Journal of the AMA 263:2 (January 12, 1990), 269-271.
27. Kathleen R. Stratton et al, editors, Adverse Events Associated with Childhood Vaccines: Evidence Bearing on Causality, Washington, D.C.: National Academy Press, 1993, 153-154.
28. Ibid, 156.
29. Ibid, 158-159.
30. Ibid, 154.
31. Ibid, vi.
32. Kathleen R. Stratton, et al., opc. cit., 154, 158.
34. J. Barthelow Classen, "Childhood Immunisation and Diabetes Mellitus" New Zealand M.J., 109 (May 24, 1996), 195.
35. Arnon Dov Cohen and Yehuda Shoenfeld, "Vaccine-Induced Autoimmunity." J. Autoimmunity 9 (1996), 699-703.
36. Edward D. Gotham et al, op. cit.
37. G. Panzram, "Epidemiologic Data on Excess Mortality and Life Expectancy in Insulin-Dependent Diabetes Mellitus — Critical Review." Exp. Clin. Endocrinol. 83: 1(1984), 93-100 at 93.

Группа американских и голландских ученых разработала генно-инженерную «вакцину обратного действия», предназначенную для терапии диабета 1 типа (инсулинзависимого), и успешно провела первую фазу ее клинических испытаний. В отличие от обычных вакцин, препарат BHT-3021 не активирует, а подавляет иммунную систему пациента, восстанавливая тем самым нормальный биосинтез инсулина. Работа опубликована в журнале Science Translational Medicine .

В основе патогенеза диабета 1 типа лежит недостаточность выработки инсулина бета-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы, вызванное их разрушением под влиянием аутоиммунного процесса. Основной целью атаки со стороны иммунных клеток-киллеров - CD8-положительных Т-лимфоцитов - является проинсулин, прекурсор инсулина.

Для того, чтобы снизить гиперактивность иммунной системы и защитить бета-клетки, авторы, специалисты из Стэнфордского (США) и Лейденского (Нидерланды) университетов, разработали с использованием методов генной инженерии вакцину BHT-3021, представляющую собой кольцевую молекулу ДНК (плазмид), играющую роль вектора для доставки генетического кода проинсулина. После попадания в ткани и биологические жидкости организма BHT-3021 «берет удар на себя» - отвлекает внимание клеток-киллеров, таким образом в целом снижая их активность, и при этом не затрагивает остальную часть иммунной системы. В результате бета-клетки восстанавливают свою способность синтезировать инсулин.

В первой фазе клинических испытаний BHT-3021, предварительно доказавшей свою эффективность на животной модели, приняли участие 80 пациентов старше 18 лет, у которых диагноз «диабет 1 типа» был поставлен в последние пять лет. Половина из них еженедельно в течение 12 недель получали внутримышечные инъекции BHT-3021, а вторая половина - плацебо.

По истечении этого срока группа, получавшая вакцину, продемонстрировала повышение уровня С-пептидов в крови - биомаркера, свидетельствующего о восстановлении функции бета-клеток. Никаких серьезных побочных эффектов ни у одного из участников зафиксировано не было.

BHT-3021 еще далека от коммерческого использования. Лицензию на нее получила базирующаяся в Калифорнии биотехнологическая компания Tolerion, которая намерена продолжить клинические испытания вакцины на более широком круге пациентов. Предполагается, что в них примет участие 200 молодых людей, у которых диагностирован инсулинзависимый диабет. Ученые хотят проверить, сможет ли BHT-3021 замедлить или остановить развитие заболевания на раннем этапе.

Считается, что диабет 1 типа затрагивает порядка 17 миллионов жителей планеты. Чаще всего им заболевают люди молодого возраста - дети, подростки и взрослые до 30 лет.