Мази - Unguenta (Unguentum, Unguenti) - мягкие лекарственные формы для наружного применения. Мази получают путем смешивания лекарственных веществ с мазевыми основами.
В качестве мазевых основ используют вазелин, ланолин, очищенный свиной жир (Adepssuillus depuratus) и др. В состав мазевых основ могут входить воск, парафин, масло вазелиновое и др. Мри этом учитывается. что вазелин плохо всасывается через кожу, а ланолин - хорошо. Некоторые мазевые основы, например нафталанная мазь, обладают противовоспалительным действием.
Применяют мази в основном для лечения различных заболеваний кожи и слизистых оболочек. При этом учитывается главным образом местное действие мази. Однако в ряде случаев мази могут оказывать рефлекторное и резорбтивное действие. Готовят официнальные мази фабрично-заводским путем, магистральные - в аптеках. Выписывают мази в сокращенной или развернутой формах прописи.
Сокращенная форма прописи используется при выписывании мазей промышленного производства, а также в тех случаях, когда мазь содержит одно вещество и в качестве мазевой основы применяют вазелин. Начинается сокращенная форма прописи с названия лекарственной формы - Unguenti..., затем следует название лекарственного вещества. обозначения концентрации мази или се количества, после чего пишут D.S.
ПРИМЕР РЕЦЕПТА
Выписать 10.0 г 1% гидрокортизоновой мази для смазывания пораженных участков кожи.
Rp.: Unguenti Hydrocortisoni 1 % 10,0
D.S. Смазывать пораженные участки кожи 2-3 раза вдень
Официнальные многокомпонентные мази выписываются в сокращенном варианте, употребляя патентное название мази.
ПРИМЕР РЕЦЕПТА
Выписать 50,0 г мази «Бом-Бенге».
Назначать для втирания в область суставов.
Rp.: Unguenti «Bom-Bcngc* 50,0
D.S. Втирать в область суставов на ночь
При выписывании мази в развернутой форме в рецепте указывают названия всех компонентов и их количества, входящие в состав мази. Затем пишут Misce ut fiat unguent uni (Смешай, чтобы получилась мазь). Посте этого следует D.S. и сигнатура.
ПРИМЕР РЕЦЕПТА
Выписать 30,0 г мази, содержащей 0,25 г азотнокислого серебра и 1,0 г винилина.
Назначать при заболеваниях кожи.
Rp.: Argcnti nitratis 0,25 Vinylini 1.0 Vaselini 30,0 M.f. unguent urn
D.S. Смазывать пораженный участок кожи
Пасты - Pastae (Pasta) - это разновидность мазей, отличающаяся более густой консистенцией!. Пасты содержат не менее 25% (но не более 65%) порошкообразных веществ. При изготовлении пасты количество порошкообразных веществ, необходимых для достижения более густой консистенции, увеличивают за счет добавления индифферентных порошков талька, крахмала и др.
Пасты длительнее мазей удерживаются на месте приложения и благодаря большому содержанию порошкообразных веществ обладают выраженными адсорбирующими свойствами. Выписывают насты в развернутой форме прописи. После перечня лекарственных веществ, индифферентных порошков, мазевой основы и указания их количества пишут: Misce lit fiat pasta (Смешай, чтобы получилась наста), затем следует D.S. и сигнатура. Официнальные пасты выписывают сокращенной формой прописи.
ПРИМЕРЫ РЕЦЕПТОВ
1. Выписать 50,0 г насты, содержащей 5% анестезина для нанесения на пораженный участок кожи.
Rp.: Anacsthesini 2,5 Zinci oxydi 20.0 Vaselini ad 50.0 M.f. pacta
D.S. Наносить па поврежденную поверхность кожи
2. Выписать 50,0 г насты Теймурова
Rp.: Pastae Teimurovi 50,0
D.S. Наносить на кожу при опрелости
Суппозитории - Suppositoria (Suppositorium, Suppositorii) - дозированные лекарственные формы, расплавляющиеся при температуре тела, при комнатной температуре сохраняют твердую консистенцию.
В состав суппозиториев входят лекарственные вещества и формообразующая масса (основа). В качестве основ для изготовления суппозиториев используют масло какао (Oleum Cacao) или специальные сплавы. Основными требованиями ксуппозиторным основам являются: совпадение температуры их плавления с температурой тела (не выше 37 X), индифферентности к другим лекарственным веществам и отсутствие раздражающих свойств.
Различают суппозитории ректальные (свечи) и вагинальные - Suppositoria rectalia, Suppositoria vaginalia.
Ректальные суппозитории обычно имеют форму цилиндра или конуса массой от 1,0 до 1,0 г (в среднем 3,0 г). Вагинальные суппозитории могут быть сферическими (шарики), яйцевидными (овули) или в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии). Масса вагинальных суппозиториев колеблется от 1,5 до 6,0 г (в среднем - 4,0 г).
Лекарственные вещества в вагинальных суппозиториях применяют для местного действия, а в ректальных суппозиториях - для местного и резорбтивного действия.
Готовят суппозитории чаще всего фабрично-заводским путем, иногда в аптеках. Суппозитории, выпускаемые фармацевтической промышленностью, выписывают сокращенной формой прописи. При этом рецепт начинается с названия лекарственной формы Suppositorii..., затем после предлога cum (с) следует название лекарственного вещества в творительном падеже и его доза. Пропись заканчивается предписанием - D.t.d. N... и сигнатурой.
ПРИМЕР РЕЦЕПТА
Выписать 10 ректальных суппозиториев, содержащих но 0,0001 г дигитоксина.
Назначать по 1 свече 2 раза в день.
Rp: Suppositorii cum Digitoxino 0,0001 D.t.d. N 10
S. По 1 свече в прямую кишку 2 раза в день
В некоторых случаях официнальным суппозиториям сложного состава дастся коммерческое название, например «Анузол», «Бстиол» и др.
ПРИМЕР РЕЦЕПТА
Выписать 10 суппозиториев «Анузол».
Назначать по 1 суппозиторию 2 раза в день.
Rp.: Suppositoriorum «Anusolum» N 10
D.S. По 1 свече 2 раза в день в прямую кишку
Суппозитории, которые готовят в аптеке, выписывают в развернутой форме. Вначале указываются названия лекарственных веществ и их количество, затем - масло какао в расчете на 1 свечу. Чаще всего количество масла какао нс обозначают, а пишут: Olei Cacao q.s. ut f. suppositorium rcctalc (vaginale), т.е. масло какао сколько потребуется, чтобы получился суппозиторий ректальный (вагинальный). После этого следует D.t.d. N ..., затем сигнатура.
ПРИМЕР РЕЦЕПТА
Выписать 10 суппозиториев вагинальных, содержащих по 0,5 г мстро- нидазола.
Назначать no 1 суппозиторию во влагалище 2 раза в день.
Rp.: Mctronidazoli 0.5
Ol. Cacao q.s. ut fiat suppositopium vaginalc D.t.d.N 10
S. По 1 суппозиторию во влагалище 2 раза вдень
Палочки - Bacilli - разновидность суппозиториев, предназначенных для введения в узкие каналы (мочеиспускательный, шейку матки, свищевые ходы и т.п.). Изготавливают палочки (бужи) в виде тонких цилиндров (толщина 2-5 мм) длиной до 5 см в зависимости от назначения.
Выписывают рецепты по магистральным прописям в развернутой форме, указывая не только перечень ингредиентов и доз, но и размеры палочек: длиной и толщиной... (longitudine et crassitudine).
ПРИМЕР РЕЦЕПТА
Выписать 6 палочек длиной 5 см и толщиной 0,5 см, содержащих по 0,1 г фурагина в каждой, для введения в мочеиспускательный канал.
Rp: Furagini 0,1
Olei Cacao q.s. ut Fiat bacillus longitudine 5 cm et crassitudine 0,5 cm D.t.d. N 6
S. Вводить в мочеиспускательный канал по палочке 1 раз в день
Пластыри - Emplastra (Emplastrum, Emplastri) - твердая при комнатной температуре п размягчающаяся при температуре тела лекарственная форма для наружного применения.
Пластыри состоят из лекарственных веществ и пластырной массы, обладающей свойством плотно прилипать к коже. Такие пластыри оказывают лечебное действие на кожу.
Некоторые пластыри, например липкий пластырь, предназначаются для фиксирования повязки, сближения краев ран и т.п.
Изготовляют пластыри на фармацевтических заводах. Выписывают пластыри только сокращенным способом.
ПРИМЕРЫ РЕЦЕПТОВ
1. Выписать 50,0 простого свинцового пластыря.
Rp.: Emplastri Plumbi simplicis 50.0
D.S. Слегка подогреть, нанести на материал и приложить к пораженному участку кожи
2. Выписать липкий пластырь длиной 50 см, шириной 2 см.
Rp.: Emplastri adhaesvi extensi 5x2 cm D.S. Для укрепления повязок
Мягкие лекарственные формы включают в себя суппозитории, мази (собственно мази, мягкие мази), пасты (твердые мази), пластыри.
- Мазь - unguentum (род. падеж - unguenti) - мягкая лекарственная форма, должна быть однородной, мягкой на ощупь, размягчаться при температуре тела. Мазь не должна иметь запаха прогорклого жира и признаков плесени.
Предназначается для наружного употребления.
Чаще всего мазь оказывает местное действие (непосредственно по месту приложения), смягчает и уменьшает воспалительные процессы.
В зависимости от наличия в ней разных лекарственных веществ может оказывать действие вяжущее, подсушивающее, раздражающее и т. д. При этом следует помнить и о тех рефлекторных влияниях на центральную нервную систему, которые возникают с места применения за счет воздействия на чувствительные нервные окончания.
Мазь состоит из мазевой основы, составляющей по весу большую часть, и различных лекарственных веществ. Количество порошкообразных веществ, входящих в состав мази, не должно превышать 25% общего веса.
В качестве мазевой основы употребляют вазелин белый и желтый (Vaselinum album et flavum). Вазелин получается из остатков перегонки парафинистых нефтей, белый вазелин - из желтого путем беления. Вазелин не горкнет и дает долго непортящиеся мази. Мази, приготовленные на вазелине, рассчитываются в основном на местное действие, так как вазелин кожей не всасывается. Большинство выпускаемой косметической продукции изготавливается в виде мазей и кремов, например, в продукции косметики с ингредиентами экстрактов трав преобладают мази.
В качестве мазевой основы употребляется также очищенное свиное сало. Свиное сало является хорошей мазевой основой, при втирании проникает в толщу кожи и способствует всасыванию лекарственных веществ. Свиное сало скоро портится, прогоркает, и поэтому нужно выписывать мазь с таким расчетом, чтобы она была скоро израсходована, особенно в жаркое летнее время. В целях предохранения от порчи к свиному салу добавляют бензойную кислоту в количестве 1% .
В качестве мазевой основы часто употребляется ланолин - Lanolinum.
Ланолин - это жироподобное вещество, полученное из промывных вод при промывании овечьей шерсти.
Имеется Lanolinum anhydricum - безводный ланолин, обладающий способностью поглощать около 150 % воды, не теряя своей мазеобразной консистенции, и Lanolinum hydricum -водный ланолин более мягкой консистенции, содержащий 30% воды и менее поглощающий воду, чем первый. Если в рецепте не указывается, какой ланолин должен быть взят, то отпускается водный.
Ланолин способен глубоко проникать вглубь кожи и, таким образом, помогает всасыванию лекарственных веществ, входящих в состав мази. Ланолин является хорошей мазевой основой, не горкнет и особенно рекомендуется для мазей, рассчитанных на подсушивающее действие, на поглощение различных водянистых жидкостей.
В качестве мазевых основ могут также употребляться различные жиры, воск, глицерин и сложные мазевые основы.
Rp. Anaesthesini 1,0
Lanolini et Vaselini aa ad 100,0
DS. Мазь при ожогах
Имеется большое количество официнальных мазей, содержание действующего вещества в которых предусмотрено Фармакопеей. Например:
Rp. Ung. Zinci 20,0
DS. Наружное
Для приготовления мазей трудноплавкие вещества расплавляют с небольшим количеством легкоплавких веществ, нерастворимые порошкообразные вещества растирают с миндальным маслом, жидким парафином и затем уже соединяют с мазевой основой, тщательно размешивая все в ступке. Сравнительно редко мази используют для общего резорбтивного действия. С этой целью применяют метилсалициловую мазь, серую ртутную мазь и др. Серая ртутная мазь предназначается для втираний в различные участки кожи и поэтому выписывается не так, как другие мази, а на каждое втирание в отдельности. Например:
Rp. Ung. Hydrargyri cinerei 2,0
D. t. d. N. 6 in charta paraffinata
S. Втирать ежедневно по 1 пакетику
- Паста - pasta (род. падеж - pastae) - мазь более густой тестообразной консистенции.
Пасты - это мягкая лекарственная форма для местного применения. Они представляют собой суспензии, содержащие значительные количества твердой дисперсной фазы (не менее 25 %), которая равномерно распределена в основе. В качестве основ для паст используются основы для мазей, кремов и гелей. В отличие от мазей, пасты содержат большее количество порошкообразных компонентов и поэтому имеют более густую консистенцию, что позволяет им дольше удерживаться на поверхности.
Rp. Pastae Zinci salicylatae 30,0
DS. Наружное
- Линимент - жидкая мазь - linimentum (род. падеж - linimenti). Жидкие мази представляют собой лекарственную форму, предназначенную для наружного употребления. По консистенции представляют собой густые жидкости или студнеобразные массы. Рассчитываются на непродолжительный срок хранения. Имеются официнальные и магистральные жидкие мази.
Rp. Chloroformii
Oi. hyoscyami aa 15,0
M. f. linimentum
DS. Растирание
Rp. Linimenti volatilis 30,0
DS. Растирание
- Гели – мази вязкой консистенции, способные сохранять форму и обладающие упругостью и пластичностью. По типу дисперсных систем различают гидрофильные и гидрофобные гели.
- Кремы – мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа масло в воде или вода в масле.
По способу применения мази могут быть для наружного применения, назальными, ректальными.
Простая мазь состоит из одного лекарственного и одного формообразующего вещества.
Пример рецепта:
Выписать 30,0 г официнальной цинковой мази. Назначить для нанесения на пораженные участки кожи.
RH.: Unguenti Zinci 30,0
D.S.Наносить на пораженные участки.
Обычно мазь производят в тубах. В рецепте указывается общее количество мази в тубе. После слова "дай" (D.) нет необходимости писать, что надо выдать одну тубу с мазью. В этой же строке после сокращенного слова "обозначь" (S.) пишется сигнатура.
Пример рецепта:
Выписать 1,0 г 5%-ной мази "Ацикловир". Назначить наружно. Препарат наносят 5 раз в сутки тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи 5 дней.
Rp: Unguenti “Acyclovir” 1,0
D.S. Наружно. Наносить 5 раз в сутки тонким слоем 5 дней.
Сложная мазь включает в свой состав более двух ингредиентов.
Пример рецепта:
Выписать 2,5 г глазной мази декса-гентамицин, содержащей гентамицин + дексамстазон. Назначить полоску мази длиной 1 см закладывать в конъюнктивальную полость 2–3 раза в день.
Rp: Unguenti “ Dexa-Gentamicin” 2,5
D.S. Полоску мази длиной 1 см закладывать в конъюктивальный мешок 2-3 раза в день.
Профилактическое и лечебное применение различных по составу и действию мазей.
По способности взаимодействовать с водой мази делятся на следующие виды:
жирная мазь, гидрогели, кремы "масло в воде", кремы "вода в масле", жидкие кремы.
Суппозитории (на лат.яз. «suppositorium») - лекарственные формы состоящие из основы и лекарственных веществ, твердые при комнатной температуре, а при температуре тела имеют свойство расплавляться либо распадаться, применяемые для введения в полости тела.
Виды суппозиториев:
1) Ректальные (свечи) - Suppositoria rectalia;
2) Вагинальные - Suppositoria vaginalia;
3) Палочки - Bacilli.
Ректальные суппозитории.
Ректальные суппозитории могут иметь форму:
В виде конуса;
В виде цилиндра с заостренным концом;
Другие формы, но с максимальным диаметром 1,5 см.
Вагинальные суппозитории.
Вагинальные суппозитории могут быть:
Сферическими (шарики, глобули);
Яйцевидными (овули);
Плоское тело с закругленным концом (пессарии).
Палочки.
Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом и не более 1см. Масса палочки должна быть в пределах 0,5-1 г.
ПРЕИМУЩЕСТВА СУППОЗИТОРИЕВ КАК ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
1. Быстрое поступление лекарственных веществ в большой круг кровообращения при отсутствии травмирования желудочно-кишечного тракта и печени, а также инактивации веществ пищеварительными соками.
(При приеме per os прохождение через печень - 100 %, а при ректальной абсорбции в I фазе – в печень поступает 20 % абсорбированного вещества).
2. Возможность замены инъекционного пути введения, т.к. быстрота всасывания многих веществ может быть приравнена к скорости поступления препарата в большой круг кровообращения при внутримышечных инъекциях.
3. Значительное снижение аллергических проявлений в ответ на ректальное введение препарата.
4. Отсутствие проблемы вкуса, запаха лекарств, возможность назначения лекарственных веществ различных фармакологических групп с разнообразными физико-химическими свойствами.
5. Простота и безболезненность введения.
6. Удобство при лечении людей пожилого возраста, а также использование в детской и психиатрической практике.
Распределительный способ выписывания суппозиториев:
а) с указанием количества основы
Rp.: Bismuthi subnitratis 0,2
Misce, fiat suppositorium.
Da tales doses № 10
б) без указания количества основы
Rp.: Bismuthi subnitratis 0,3
Misce, fiat suppositorium
Da tales doses № 10
Signa. По 1 свече 2 раза в день
Разделительный способ:
Rp.: Bismuthi subnitratis 2,0
Misce, fiant suppositoria № 10
Signa. По 1 свече 2 раза в день.
Rp.: Extr. Belladonnae 0,015
M. f. suppositorium
S. По 1 свече на ночь
Так как свечи по Фармакопее имеют средний вес 3,0, то можно этот же рецепт выписать, не указывая количества масла какао.
Rp.: Extr. Belladonnae 0,015
Oi. Cacao quantum satis ut f. supp.
S. По 1 свече на ночь
Пластырь - emplastrum (род. падеж - emplastri). Пластырем называется лекарственная форма более твердой консистенции, чем мази, обладающая способностью размягчаться при температуре тела, но не расплавляться, и приставать после размягчения к телу. Пластырь намазывают на холст, коленкор или бумагу.
Пластыри бывают обыкновенные и каучуковые.
В состав обыкновенных пластырей входят свинцовые соли жирных кислот, смолы, камедистые смолы, воск, жиры и каучук.
Основную массу каучуковых пластырей составляет каучук, растворенный в бензине.
Пластыри отпускают обычно намазанными (extensum) на какой-нибудь материал, и они являются в большинстве случаев официнальной лекарственной формой, т. е. содержание действующего начала в них предусмотрено Фармакопеей.
Приведем пропись рецепта липкого пластыря, в состав которого входят жирные свинцовые соединения и смолистые вещества.
Rp.: Empl. adhaesivi elastici extensi 50X2cm
DS. Пластырь
Иногда пластырь выписывают в куске (т. е. ненамазанным), и больной сам намазывает его на холст или бумагу, а затем прикладывает к пораженному месту.
Rp.: Empl. Plumbi compositi 50,0
DS. Пластырь от пролежней
В настоящее время пластыри мало употребительная лекарственная форма, и в основном используются лейкопластыри в хирургической практике в качестве фиксирующей повязки или для стягивания краев раны и т. п.
Мыла - sapones (ед. число - sapo, род. падеж - saponis). Медицинские мыла получаются путем нагревания растворов щелочей с жирами. При этом жиры расщепляются на глицерин и жирные кислоты. Последние образуют соли жирных кислот, называемые мылами. С этой целью используют едкий натр NaOH или едкий калий КОН. Натронные мыла - твердые, калийные же бывают в виде густой массы.
В присутствии воды мыла гидролизуются, образуют обильную пену, чем и объясняется их очищающее действие на кожу.
Официальными являются медицинское мыло - sapo medicatiis - и зеленое мыло- sapo viridis. Первое представляет собой порошок белого или желтоватого цвета, почти без запаха, растворимо в воде и спирту. Зеленое же мыло представляет мягкую просвечивающую темно-бурую или зеленоватую массу слабо мыльного запаха. Жидкие растворы мыл в спирту называют мыльными спиртами (Spiritus saponatus).
Вопросы для самоконтроля:
· Фармакопея, ее значение.
· Определение рецепта.
· Перечислите формы рецептурных бланков.
· Каким приказом определены правила выписывания рецептов?
К мягким лекарственным формам относятся: мази, пасты, суппозитории, линименты и пластыри, пленки. В последнее время группа дополнилась гелями, кремами, лосьонами.
Это мягкая не дозированная лекарственная форма, получаемая путем смешения лекарственного вещества с мазевой основой.
Мазевой основой может служить вазелин, вазелиновое масло, ланолин, пчелиный воск, смолы, синтетические полиэтиленоксиды.
Лекарственного вещества в мази содержится от 10 до 25% и 90 или 75% соответственно мазевой основы.
Мази изготавливают в аптеках в РПО и на фармацевтических заводах. Выписывают в магистральных и официальных прописях.
Это мягкая не дозированная лекарственная форма, мазевые основы используются такие же, но содержание порошкообразных лекарственных веществ от 25 до 65%.
Поэтому паста менее жирная, чем мазь, лучше удерживается на поверхности кожи и оказывает подсушивающее действие. Их изготавливают в аптеках в РПО и на фармацевтических заводах. Выписывают в магистральных и официальных прописях.
Примеры рецептов:
Линименты называют жидкие мази или густые жидкости, что говорит о их консистенции. Это мягкая не дозированная лекарственная форма, где смешаны густые экстракты, сиропообразные вещества, масла, эмульсии и др. Их изготавливают в аптеках в РПО и на фармацевтических заводах. Выписывают в магистральных и официнальных прописях.
Примеры рецептов:
фармакологический лекарственный суппозитория
Это мягкая дозированная лекарственная форма, твердая при комнатной температуре и расплавляющаяся или растворяющаяся при температуре тела.
Различают суппозитории ректальные (Suppositoria rectalia) и вагинальные (Suppositoria vaginalia). Это указывается в рецепте: ректально supp. rectale и вагинально supp. vaginale.
Основой для приготовления суппозиториев служит масло какао, желатино-глицериновые сплавы, синтетические полиэтиленоксиды. Их изготавливают в аптеках в РПО и на фармацевтических заводах.
Выписывают в магистральных и официнальных прописях. В аптеке в качестве основы используют масло какао, которого берут сколько потребуется, что бы получился суппозиторий ректальный или вагинальный: Olei Cacao quantum satis ut fiat suppositorium rectalе (vaginale).
Это довольно древняя лекарственная форма, которая применяется для наружного применения с цель рефлекторного, резорбтивного или местного воздействия. В настоящее время выпускается только промышленностью. Лекарственное вещество в них смешано с основой (жиры, воск, парафин, смолы и т. д.), которая имеет плотную консистенцию, но при температуре тела размягчается и прилипает к коже.
Полученную массу наносят на матерчатую подложку, активная же сторона защищена тонкой пленкой, которую снимают перед использованием. Различают твердые и жидкие пластыри, к последним относят - кожные клеи (например "Фуропласт"). Пластыри в рецептах не выписывают. Раньше в аптеках делали свинцовый пластырь по стандартной прописи.
Примеры рецепта: Rp.: Emplastri Plumbi simplicis 50,0.
Лекарственные пленки им. п. мн. ч. Membranulae вин. п. мн. ч. Membranulas - это полимерные пленки, содержащие лекарственное вещество, постепенно растворяющиеся после нанесения.
Смысл их применения состоит в создании депо-препаратов, которые длительно равномерно растворяются и вместе с лекарственным веществом. Лечебный эффект длится от 12-14 часов. Бывают пленки местного и резорбтивного действия. Наиболее часто применяются глазные пленки Membranulae ophthalmicae, они стерильны и герметично упакованы. Резорбтивного действия пленки (пластинки) применяются с нитроглицерином буккально для профилактики приступов стенокардии.
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
Введение
Мягкие лекарственные формы (МЛФ) - это мази, суппозитории, пилюли. Все они имеют мягкую консистенцию, однако относятся к разным дисперсным системам. Например, мази, суппозитории являются системами с упруговязгопластичной средой. Пилюли же изготавливаются из пластичной массы и подсыхают только при хранении, приобретая твердую консистенцию.
В настоящее время удельный вес МЛФ в рецептуре аптек составляет около 10 - 15 %, так как большинство готовых препаратов этой группы изготавливается фармацевтической промышленностью (в основном это пластыри, горчичники, медицинские карандаши, капсулы и капсулированные лекарства).
Мази (лат. Unguentum) -- мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящая из основы и равномерно распределенных в ней лекарственных веществ. Мази представляют собой однородные, без крупинок, мягкие на ощупь массы. В качестве мазевых основ используют жиры растительного и животного происхождения, жироподобные вещества, продукты переработки нефти, синтетич. вещества. Мази назначают только наружно в целях местного воздействия на кожу и слизистые оболочки. Лишь иногда в виде мазей назначают лекарственные вещества, легко всасывающиеся в кровь через кожу и слизистые оболочки. В таких случаях мази используют для воздействия на патологич. процессы, протекающие во внутренних органах. В настоящее время широко применяются в дерматологии, офтальмологии, стоматологии, хирургии, протологии, урологии, гомеопатии и др. Мази лучше обеспечивают контакт с поверхностью кожи и тем самым способствуют всасыванию веществ.
Суппозитории (лат. suppositоrium «подставка») -- твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или распадающиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, применяемые для введения в полости тела. Являются сложные по составу композиции и занимают промежуточное положение между упруго-вязко-пластичными системами(мазями) и твердыми лекарственными формами(таблетками). Суппозитории способны обеспечивать как местный(локальный)- неапример, слабительное, противовоспалительное, так и общий(резорбтивный) фармакологический эффект.
Пилюли (pilulae) представляют собой дозированную лекарственную форму для внутреннего употребления в виде шариков (от лат. pila -- “мяч”) массой от 0,1 до 0,5 г, приготовленных из однородной пластичной массы. Наиболее оптимальная масса пилюль -- 0,2 г. Пилюли широко применялись еще в древности. Они описаны в египетских папирусах, в трудах Авиценны. В рецептуре современных аптек пилюли составляют от 1 до 3 % и находят применение в связи с некоторыми их положительными сторонами по сравнению с другими лекарственными формами. К ним относятся возможность сочетания различных по своему агрегатному состоянию лекарственных веществ, удобство приема, обусловленное их шарообразной формой и небольшим объемом, точность дозирования лекарственных веществ и их широкая индивидуализация. Возможна маскировка запаха, вкуса лекарственных веществ, локализация места их действия за счет покрытия пилюль оболочкой, а также компактность, удобство транспортировки.
В современных условиях к мягким лекарственным формам предъявляются следующие требования:
* Обеспечение необходимого фармакологического эффекта;
* Оптимальная дисперсность лекарственных веществ, равномерное распределение по всей массе, однородность;
* Отсутствие нежелательного взаимодействия ингредиентов;
* Стабильность при хранении;
* Отсутствие микробной контаминации;
* Отсутствие токсических и аллергических реакций при применении.
лекарственный мазь суппозиторий линимент
1. Классификация
По составу различают мази:
Простые - состоят из одного компонента(растительные или минеральные масла, вазелин, ланолин и др.)
Сложные - многокомпонентные, в состав входят лекарственные и вспомогательные вещества(основы, консерванты, ПАВ и др.)
По типу дисперсных систем мази подразделяют на:
гомогенные (сплавы, растворы)- характеризуются отсутствием поверхности раздела фаз между дисперсной фазой и дисперсионной средой;
суспензионные - гетерогенные системы, в качестве дисперсной фазы- порошкообразные вещества, равномерно распределенные в дисперсионной среде;
Эмульсионные - гетерогенная система, содержащая жидкую фазу, нерастворимую в основе и распределенную в ней по типу образования эмульсии;
Комбинированные - многофазные мази, представляющие собой сочетание различных типов дисперсных систем.
В зависимости от консистентных свойств- на:
собственно мази,
линименты,
Крем (англ. creme -- сливки) -- косметическое средство для ухода за кожей в виде эмульсии типа масло в воде или вода в масле. Особую категорию составляют лечебные кремы.От гелей кремы отличаются содержанием масел и (обычно) непрозрачностью.
Гель (лекарственная форма) -- мягкая лекарственная форма вязкой консистенции, способная сохранять форму и обладающая упругостью и пластичностью. По типу дисперсных систем различают гидрофильные и гидрофобные гели.
Гели получают путем суспендирования в воде порошка полимера (являющегося по химической структуре кислотой) и добавлением очень небольшого количества (по сравнению с объёмом воды) нейтрализующего агента (щёлочь, сода, карбонаты и гидрокарбонаты аммония, аммиак, триэтаноламин и пр.). При перемешивании массы (300--500 об./мин.) смесь загустевает с образованием вязкого геля. Для гелей характерно восстановление гелевой структуры после ее разрушения, т. н. петли гистерезиса. По сравнению с мазями, гели являются крайне перспективной лекарственной формой, так как имеют pH близкий к pH кожи, быстро изготавливаются, не закупоривают поры кожи, быстро и равномерно распределяются, в гели можно ввести гидрофильные лекарственные вещества, можно изготовить суспензионные гели (например, гель с серой).
Линименты (Linimеntum,) - жидкие мази, в которых растворенные вещества равномерно распределены в жидкой мазевой основе. Перед употреблением его взбалтывают. Линименты (жидкие мази) отличаются от мазей по консистенции и представляют собой густые жидкости или студнеобразные массы, плавящиеся при температуре тела. Они предназначены только для наружного применения.
Пастами называются мази, содержащие не менее 25% порошкообразных веществ, что обусловливает их более плотную (тестообразную) консистенцию. Пасты длительнее, чем мази, удерживаются на коже и благодаря большему содержанию порошкообразных веществ обладают способностью поглощать (адсорбировать) жидкости. В связи с этим пасты назначают наружно, главным образом при тех заболеваниях кожи, которые сопровождаются выделением из нее тканевой жидкости, гноя и т. п.
Различают суппозитории:
ректальные (свечи) -- Suppositoria rectalia;
вагинальные -- Suppositoria vaginalia;
палочки -- Bacilli.
Ректальные суппозитории могут иметь форму конуса, цилиндра с заостренным концом или иную форму с максимальным диаметром 1,5 см. Масса одного суппозитория должна находиться в пределах от 1 до 4 г. Если масса не указана, то суппозиторий изготавливается массой 3 г. Масса суппозиториев у детей должна быть от 0,5 до 1,5 г. В виде ректальных суппозиториев лекарственные средства могут назначаться не только для местного воздействия (при заболеваниях прямой кишки), но и в целях лечения заболеваний других внутренних органов, т. к. всасываемость лекарственных средств через слизистую оболочку прямой кишки достаточно высока.
Вагинальные суппозитории могут быть сферическими (шарики) -- globuli, яйцевидными (овули) -- ovula или в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии) -- pessaria. Масса их должна находиться в пределах от 1,5 до 6 г. Если масса не указана, то вагинальные суппозитории изготавливают массой не менее 4 г. Их назначают главным образом для лечения заболеваний женских половых органов. Вагинальные суппозитории, содержащие вещества, обладающие противозачаточным действием, используют для предупреждения беременности. В связи с теч что лекарственные средства, содержащиеся в суппозиториях, легко всасываются в кровь, следует строго соблюдать указания врача относительно дозировки данной лекарственной формы.
Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом и диаметром не более 1 см. Масса палочки должна быть от 0,5 до 1 г. Вводятся в мочеиспускательный канал, канал шейки матки, свищевые и раневые ходы, слуховой проход.
2. Примеры прописей мягких лекарственных форм
Пропись мази-сплава
Rp.: Cerae flavi
Ceresini ana 5,0
Lanolini anhydrici 10,0
Olei Persicorum 25,0
M. D, S. Мазь для рук
В рецепте прописаны плавкие взаимно растворимые ингредиенты. В выпарительную фарфоровую чашку вначале помещают церезин (температура плавления -- 68--72 °С) и расплавляют на водяной бане, затем добавляют воск желтый (температура плавления 63--65 °С) и после его расплавления -- ланолин безводный (температура плавления -- 36--42 °С). В последнюю очередь добавляют масло персиковое. Расплавленную смесь, в случае необходимости, процеживают через марлю, переносят в теплую ступку и перемешивают до охлаждения.
Пропись мази-раствора
Rp.: Unquenti Camphorati 30,0
D. S. Смазывать ноги
В рецепте прописана официнальная мазь. В ее состав входят: 3,0 г камфоры, 18,0 г вазелина, 9,0 г ланолина безводного. В выпарительной чашке на водяной бане расплавляют вазелин (температура плавления -- 37--50 °С) и ланолин безводный (температура плавления -- 36--42 °С). В теплой смеси (45--50 °С) при помешивании растворяют камфору.
Пропись суспензионной мази
Rp.: Unguenti Acidi salicylici 2 % -- 15,0
M. D. S. Смазывать пораженные участки кожи
Выписанные в рецепте лекарственные вещества не растворимы в воде и вазелине и составляют около 4,5 % от общей массы мази. В ступку помещают 0,3 г кислоты салициловой и 0,4 г стрептоцида, добавляют приблизительно 0,35 г масла вазелинового (12--15 капель) и тщательно диспергируют до получения тонкой однородной пульпы. Затем при перемешивании в 2--3 приема добавляют вазелин до получения однородной по внешнему виду мази.
Rp.: Hydrargyri amidochloridi
Bismuthi subnitratis ana 1,5
Acidi borici 1,0
Lanolini anhydrici 5,0
M. D. S. Мазь для лица
В отличие от предыдущего примера в данной прописи суспензионной мази содержание твердой фазы значительно больше -- 16,6 %. Поэтому диспергирование лекарственных веществ проводят в предварительно подогретой ступке в присутствии примерно 2,0 г вазелина, который в теплой ступке превращается в жидкость. К тонко измельченной пульпе частями добавляют вазелин, ланолин и перемешивают до образования вязкой однородной массы.
Пропись эмульсионной мази
Rp.: Analgini 0,5
Vaselini ana 25,0
M.D.S. Смазывать пораженную руку
В подставке в 7,5 мл воды растворяют 0,5 г анальгина (его растворимость 1:1,5) и 2,0 г танина (он растворяется в воде 1:3), в случае необходимости процеживают. В ступку помещают 25,0 г вазелина и смешивают его с 17,5 г ланолина безводного (70 % от массы ланолина водного). К полученной смеси в 2--3 приема добавляют раствор лекарственных веществ и тщательно эмульгируют до получения однородной массы.
Пропись комбинированной мази
Rp.: Unguenti Sulfurati 10 % 100,0
M. D. S. Наносить на пораженные участки кожи
В соответствии с фармакопеей мазь серная готовится по прописи: 100,0 г серы осажденной и 200,0 г основы. В качестве основы рекомендована консистентная эмульсия воды в вазелине. Поскольку мазь официнальная, то независимо от прописанной концентрации готовить ее следует на утвержденной основе. 10,0 г серы помещают в теплую ступку и диспергируют с частью (примерно 5,0--6,0 г) эмульсионной основы, подогретой до температуры 55--60 °С. Затем добавляют оставшуюся основу и тщательно перемешивают.
Прописи суппозиторий
Rp.: Dermatoli 0,2
Butyroli quantum satis
Misce fiat suppositorium
S. По 1 свече на ночь
При расчете количества ингредиентов объема гнезда формы, который занимают 3,0 г основы. На 12 свечей суппозиторной массы необходимо взять 3,0-12 = 36,0 г. Дерматола на 12 свечей следует взять 2,4. Так как количество лекарственного, вещества более 5 % (6,9), учитывают объем, занимаемый им при изготовлении суппозиториев, поскольку количество основы, вытесняемое дерматолом, не укладывается в нормы приказа Минздрава СССР № 382 от "02.09.61 г. Отсюда масса,бутирола 36--(0,38 * 2,4) =36 -- 0.912 = 35,1 г --(2,4-обратный заместительный коэффициент). Изготовление суппозиториев: дерматол тщательки измельчают и смешивают с расплавленной основой (сначала по правилу профессора Б. В. Дерягина берут 1,2 г), затем со всей основой, разливают в формы, предварительно смазанные спиртом мыльным. При изготовлении суппозиториев на желатинно-глицериновой основе ее следует брать больше, чем жировой, учитывая, что плотность ее выше жировой в 1,21 раза.
Rp.: Osаrsoli 0,25
Massae gelatinosae quantum satis
Misce fiat pessarium
S. По 1 пессарию 2 раза в день
Объем гнезда формы вмещает 4,0 г. Осарсола на 20 свечей следует взять 5,0 г. Обратный заместительный коэффициент осарсола -- 0,69 г/см3, отсюда количество основы: * 1,21 = (80 --3,45) X 1,21 = 92,6 г, т. е. 11,6 г (1 часть) желатина; 23,2 г (2 части) воды; 55,43 (5 частей) глицерина. Во взвешенную фарфоровую чашку помещают 11,6 г желатина, заливают 23,2 мл воды. По истечении 30--45 мин к набухшему желатину прибавляют 57,8 г глицерина и нагревают на водяной бане до растворения желатина. Убыль в массе при необходимости восполняют добавлением воды. К теплой желатинно-глицериновой основе прибавляют при перемешивании тонкоизмельченный осарсол и разливают в формы, предварительно смазанные парафином жидким. После застудневания массы пессарии вынимают из форм, упаковывают и оформляют. При оформлении обращают внимание на содержание в прописи лекарственного вещества списка А (предупредительная этикетка «Обращаться осторожно»).
Rp.: Extracti Belladonnae 0,1
Misce fiant globuti N. 10
D. S. По 1 шарику 2 раза в день
Способ выписывания вагинальных суппозиториев -- разделительный. В аптеке имеется раствор экстракта красавки густого. При калибровке пипетки установлено, что 0,1 г экстракта красавки густого соответствует 8 каплям его раствора. Растворимость фурацилина в воде 1:4200, т. е. для растворения фурацилина потребуется около 840 мл воды, значит, фурацилин следует вводить в состав основы по типу суспензии. Технология суппозиториев заключается в следующем: 0,2 г фурацилина растирают в ступке с 8 каплями раствора экстракта красавки густого и по частям добавляют 30,0 г измельченного масла какао. Ланолин безводный для пластификации можно не добавлять, масса должна получиться пластичной за счет раствора экстракта густого. Смесь тщательно уминают, затем взвешивают, массу указывают на рецепте и паспорте, переносят на стекло пилюльной машинки. При помощи дощечки, обернутой бумагой, из суппозиторной массы формируют стержень, по длине равный количеству делений резака пилюльной машинки, кратной 10. Нажимая стержень на резак пилюльной машинки, наносят отметки, по которым стержень разрезают на 10 частей. Из полученных частей выкатывают шарики. В том случае, если в рецепте прописаны свечи, из шариков выкатывают конусообразные свечи с помощью дощечки, наклоненной под углом 45 Упаковка -- вощеные капсулы.
Пропись пилюль
Rp.: Jodi 0,06 Kalii iodidi 0,6
Extracti Valerianae 3,0
Massae pilularum quantum satis
Misce ut fiant pilulae N. 40
D. S. По 1 пилюле 3 раза в день
Количество пилюльной массы не указано в рецепте, поэтому его определяют, исходя из средней массы пилюли, равной 0,2 г. Следовательно, 40 пилюль должны иметь массу (0,2-40) = 8,0 г. Количество порошка корня солодки 8,0--(3,0 + 0,6 + 0,06) = 4,34 г. Растворяют 0,6 г калия йодида в ступке в нескольких каплях воды и затем добавляют 0,06 г йода, вносят 3,0 г экстракта валерианы и по частям порошок корня солодки до образования пластичной пилюльной массы. Пилюли могут быть изготовлены с экстрактами сухими, которые берут в количестве 1 /4 от пилюльной массы. Пластичность массы достигают добавлением воды глицериновой -- 10--30 % от количества экстракта сухого. Готовую пилюльную массу взвешивают, ее количество указывают на рецепте и(или) сигнатуре с тем, чтобы при повторном изготовлении пилюли имели тот же размер. Пилюльную массу переносят на пилюльную машинку и выкатывают стержень, который должен быть по длине равен числу делений резаков пилюльной машинки; возвратно-поступательным движением ножа пилюльной машинки и осторожным надавливанием разрезают стержень. Нарезанные пилюли формируют при помощи ролика. В процессе изготовления пилюль следует максимально соблюдать требования гигиены. Для того, чтобы пилюли не склеивались, их обсыпают ликоподием, примерно 1,0 г на 30 пилюль. Если пилюли изготовлены с использованием вспомогательных веществ белого цвета -- крахмально-сахарная смесь, глина белая, бентонит, -- их обсыпают глиной белой.
3. Технология изготовления мазей
Для приготовления мазей используют разрешенные к медицинскому применению основы:
липофильные:
углеводородные (вазелин, сплавы углеводородов),
жировые (природные, гидрогенизированные жиры и их сплавы с растительными маслами и жироподобными веществами),
силиконовые и др.;
гидрофильные:
гели высокомолекулярных углеводов и белков (эфиры целлюлозы, крахмала, желатина, агара),
гели неорганических веществ (бентонита),
гели синтетических высокомолекулярных соединений (ПЭО, ПВП, полиакриламида) и др.
гидрофильно-липофильные:
безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (сплав вазелина с ланолином или другими эмульгаторами),
эмульсионные основы типа вода в масле (сплав вазелина с водным ланолином, консистентная эмульсия вода/вазелин и др.),
масло в воде (в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жирных кислот, твин-80) и др.
В мази могут быть введены консерванты, ПАВ и другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению. Мази изготавливают на основе, указанной в частной фармакопейной статье.
Изготовление мазей.
Мази-сплавы
Мази-сплавы представляют собой сочетание двух или нескольких плавких взаиморастворимых компонентов. Плавление компонентов мази проводят в фарфоровых чашках на водяной бане или с помощью специального нагревателя. Во избежание перегрева и возможной денатурации жидких, а также легкоплавких ингредиентов или потери летучих веществ в первую очередь плавят наиболее тугоплавкие вещества, а затем остальные в порядке убывания их температуры плавления. Жидкие ингредиенты прибавляют в последнюю очередь. Полученный расплав в случае необходимости процеживают через марлю, переносят в ступку и перемешивают в ней до охлаждения. При этом мазь становится рыхлой, мягкой, легко размазывается, вследствие того, что перемешивание препятствует образованию внутренних микрокристаллических каркасов, ; также выкристаллизовыванию некоторых твердых ин- гредиентов, придающих мази грубозернистую структуру.
Мази-растворы
Мази-растворы содержат лекарственные вещества, растворенные в основе. Приготовление этих мазей начинают с плавления мазевой основы или ее компонентов, после чего в полученном расплаве растворяют лекарственные вещества. Если они летучие (ментол, камфора, тимол, фенол кристаллический), то растворение производят в полуостывшей основе.
Суспензионные мази
Суспензионными (тритурационными) называют мази, содержащие твердые лекарственные вещества, нерастворимые в воде и основе, распределяемые в ней по типу суспензий. Кроме того, в мази по типу суспензий вводят ингредиенты водорастворимые, но выписанные в больших количествах, а также резорцин и цинка сульфат (кроме глазных мазей). Предварительное растворение их в воде значительно усиливает всасываемость и может сопровождаться токсическим действием на организм (сильное раздражение, некроз кожи). Диспергирование лекарственных веществ, так же как в суспензиях, является наиболее важной стадией при изготовлении суспензионных мазей, ибо их фармакологическая активность во многом зависит от дисперсности нерастворимой фазы. Например, уменьшение размеров частиц кислоты салициловой, гидрокортизона, преднизолона с 100--125 мкм до 2--10 мкм увеличивает их высвобождение из мазей в 3--4 раза. Высокая вязкость среды в суспензионных мазях практически исключает седиментацию твердой фазы (закон Стокса). Поэтому в отличие от жидких суспензий в данном случае не требуется применения каких-либо стабилизаторов. Диспергирование твердых лекарственных веществ следует проводить в присутствии жидкостей, понижающих твердость частиц, облегчающих их измельчение за счет расклинивающего действия и изолирующих отдельные мелкие частицы друг от друга для предупреждения их флоккуляции (слипания). Содержание твердой фазы в суспензионных мазях может варьировать от долей процента до 50 % и более. В зависимости от этого при изготовлении мазей используют различные технологические приемы. Если нерастворимые в воде и основе твердые лекарственные вещества выписаны в относительно небольшом количестве(менее 5% от-общей массы мази), то их диспергирование проводят в присутствии вспомогательной жидкости, которую дополнительно вводят в состав мази примерно в половинном количестве от массы твердой фазы (правило Дерягина). В зависимости от природы мазевой основы в качестве вспомогательной жидкости используют масла персиковое, миндальное или подсолнечное (при жировой основе), масло вазелиновое (при углеводородной основе), глицерин или воду (при гидрофильных основах). Если содержание твердой фазы составляет 5--25 % (от массы мази), то лекарственные вещества тщательно измельчают в ступке с частью расплавленной основы. Введение вспомогательной жидкости в данном случае нецелесообразно, так как это повлечет за собой разжижение мази и значительное понижение концентрации лекарственного вещества, не укладывающееся в нормы допустимых отклонений. Суспензионные мази с высокой концентрацией твердой фазы -- более 25 % -- называются пастами. Они характеризуются высокой вязкостью, трудно размазываются и применяются чаще всего путем нанесения на марлю, которую прикладывают на пораженные участки кожи. Для обеспечения высокой дисперсности и однородности смешивания лекарственных веществ при изготовлении паст применяют следующий прием. Лекарственные вещества, а их в составе паст обычно несколько, помещают в теплую ступку и, руководствуясь правилом приготовления сложных порошков, растирают в мельчайший порошок. Измельчение порошков продолжают с частью расплавленной основы (примерно 1/2 от массы твердой фазы), затем добавляют остальное количество расплавленной основы, продолжают измельчение и одновременно смешивание до полного охлаждения мази. При охлаждении резко возрастает вязкость и уменьшается возможность оседания и слипания частиц твердой фазы.
4. Эмульсионные мази
Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе и распределенной в ней по типу эмульсии. В качестве дисперсной фазы могут быть как сами лекарственные вещества: водорода пероксид, линетол, глицерин, жидкость Бурова, винилин, деготь и др., так и растворы лекарственных веществ. Основную группу эмульсионных мазей составляют мази типа вода/масло. В виде водных растворов в эти мази вводят протаргол, колларгол, танин вне зависимости от выписанного количества (иначе они не оказывают терапевтического эффекта), а также большинство солей алкалоидов и синтетических азотистых оснований, калия йодид, серебра нитрат и др., кроме ранее упоминавшихся резорцина и цинка сульфата. К числу этих исключений относятся антибиотики группы пенициллина, быстро разрушающиеся в присутствии воды. Растворение лекарственных веществ в воде обеспечивает их максимальное диспергирование до ионного и молекулярного состояния, что в свою очередь способствует более быстрому и сильному терапевтическому действию мази. Лекарственные вещества, легко растворимые в воде, помещают в ступку и, исходя из растворимости и количества лекарственных веществ, растворяют в минимальном количестве воды. Иногда для этого используют воду, входящую в состав 30 % ланолина водного, заменив его после соответствующего расчета ланолином безводным. При смешивании водных растворов лекарственных веществ с основой образуется эмульсионная система, которая подчиняется общим законам, управляющим поведением эмульсий. Для образования стабильной эмульсионной системы необходимо применение эмульгатора, который располагается на межфазной поверхности и понижает запас свободной поверхностной энергии частиц. Иначе, несмотря на то, что основы обладают высокой вязкостью, образуются неустойчивые эмульсионные системы. Для получения стабильных эмульсионных мазей используют эмульгаторы, характеристика которых дана ранее, а также принимают во внимание эмульгирующую способность и смешиваемость некоторых основ и их компонентов, наиболее часто применяемых в аптеках. Например: вазелин с 5% ланолина безводного легко эмульгирует не только 140 % воды, но и 110 % глицерина, 25 % этанола (70 % концентрации). Смесь вазелина и ланолина безводного поровну способна эмульгировать 230 % воды, 300 % глицерина, 13 % этанола (90 % концентрации) и т. д.
Комбинированные мази
Комбинированные мази -- это наиболее сложные многокомпонентные системы, в которых одновременно выписано несколько лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами. Среди них могут быть жидкие ингредиенты и твердые, одни из которых растворимы в основе, другие -- в воде, третьи не растворимы ни в основе, ни в воде. При изготовлении комбинированных мазей руководствуются теми же принципами и используют те же стадии, что и при приготовлении мазей более простых дисперсных систем.
5. Технология изготовления суппозиториев
В случае суппозиториев основа не является просто наполнителем- носителем лекарственных веществ, а выполняет активную функцию обеспечения необходимого фармакологического эффекта. Применяемые в аптечной практике основы классифицируют как:
липофильные основы- для изготовления суппозиториев применяют масло какао, сплавы его с парафином и гидрогенизированными жирами, растительные и животные гидрогенизированные жиры, твердый жир, ланолин, сплавы гидрогенизированных жиров с воском, твердым парафином и другие основы, разрешенные для медицинского применения.
гидрофильные основы- используют желатино-глицериновые гели, сплавы полиэтиленоксидов с различными молекулярными массами и другие вещества, разрешенные для медицинского применения. Желатино-глицериновую основу изготавливают из 1 части желатина медицинского, 5 частей глицерина и 2 частей воды очищенной.
дифильные основы- сплавы липофильных и гидрофильных основ с ПАВ, сложные эфиры глицерина с высшими жирными кислотами, сложные эфиры высокомолекулярных спиртов с фталевой или иными кислотами.
Изготовление суппозиториев
Существует три способа получения суппозиториев: ручное формирование (выкатывание), выливание, прессование. В аптечной практике применяют два первых способа. Для получения суппозиториев методом выкатывания используют только масло какао; выливанием -- все охарактеризованные основы, кроме масла какао; прессованием, чаще всего -- бутирол, ПЭО. Приготовление суппозиториев любым способом включает несколько стадий: подготовка основы, введение лекарственных веществ и получение суппозиторной массы, дозирование, формирование суппозиториев, упаковка, оформление.
Метод ручного выкатывания
При изготовлении суппозиториев методом выкатывания суппозиторную основу измельчают с использованием приспособления для измельчения основ. Введение лекарственных веществ в основу зависит от их свойств, прежде всего растворимости. При изготовлении суппозиториев методом выкатывания лекарственные вещества смешивают с основой после растворения с несколькими каплями воды, глицерина или парафина жидкого. Например, растворимые в воде и выписанные в небольшом количестве вещества -- соли алкалоидов, новокаин, резорцин, протаргол, колларгол, серебра нитрат и др. растворяют в воде или глицерине. Если лекарственные вещества растворимы в воде и для их растворения необходим значительный объем воды, то их вводят при тщательном измельчении, как и нерастворимые вещества, например, стрептоцид, фурацилин, осарсол, ксероформ и др. В качестве пластифицирующего вещества при изготовлении суппозиториев методом выкатывания применяют ланолин безводный. Густые и жидкие вещества (нефть нафталанская, ихтиол) смешивают непосредственно с суппозиторной массой. В этом случае нет необходимости добавления ланолина безводного. При выкатывании суппозиториев, если к маслу какао добавляют ментол, камфору, хлоралгидрат и другие вещества, образующие эвтектические смеси, то для уплотнения суппозиторной массы применяют воск или парафин. Их количества подбирают в процессе изготовления суппозиториев, добавляя небольшими частями.
6. Метод выливания в основы
При методе выливания жировую основу расплавляют, желатин-но-глицериновую готовят аналогично гидрофильным основам для мазей. При использовании метода выливания лекарственные вещества, входящие в состав желатинно-глицериновых суппозиториев, растворяют в воде или глицерине или тщательно смешивают с расплавленной основой. Жирорастворимые вещества растворяют в гидрофобной основе перед выливанием суппозиториев в формы. Термолабильные вещества добавляют к полуостывшей основе перед ее выливанием в формы. Способ выливания суппозиториев более удобен, гигиеничен, позволяет получить свечи одинаковой формы, однако требует применения специальных форм. Для выливания суппозиториев. Технология сводится к расплавлению основы, введению в нее лекарственных веществ, розливу изготовленной массы по гнездам формы, упаковке, оформлению. Перед выливанием суппозиториев в формы гнезда формы смазывают, чтобы суппозитории не прилипали. Если основа гидрофильная -- смазка гидрофобная (парафин жидкий), если основа гидрофобная- смазка гидрофильная(спирт мыльный).
Технология изготовления пилюль
Пилюли- сложная лекарственная форма, они состоят из лекарственных веществ и вспомогательных веществ, способствующих их формированию. Вспомогательные вещества делят на 2 группы:
жидкие вспомогательные вещества:
глицерин;
сиропы(сироп сахарный);
экстракты густые(корня солодки, валерианы, полыни)
твердые вспомогательные вещества:
крахмально-сахарная смесь (1часть крахмала, 3 части сахара молочного или свекловичного, 3 части глюкозы);
растительные порошки корня солодки, алтея;
мука пшеничная;
неорганические вещества (глина белая, бетонит).
7. Изготовление пилюль
В рецепте обычно указывают количество лекарственных веществ на всю массу пилюль и их числе, которое следует изготовить, т. е. используют разделительный способ выписывания. Изготовление пилюль состоит из следующих стадий технологического процесса: смешивание лекарственных веществ, получение пилюльной массы, формирование пилюль или покрытие их оболочками, упаковка и оформление. Введение лекарственных веществ в состав пилюль проводят с учетом их свойств. Нерастворимые ингредиенты тщательно измельчают и смешивают по общим правилам технологии сложных порошков до получения порошковой массы, при необходимости используют тритурации. Если в состав пилюль входят лекарственные вещества в небольшом количестве и они растворимы в этаноле или воде, то их предварительно растворяют. Вспомогательные вещества прибавляют последовательно небольшими частями при постоянном перемешивании. Необходимо стремиться, чтобы количество наполнителей, вводимых в пилюли, было минимальным, не увеличивало массу пилюль и не снижало концентрацию лёкарственных веществ. Готовая пилюльная масса должна представлять собой хорошо уминающуюся тестообразную смесь, легко отстающую от стенок ступки, собирающуюся полностью на головке пестика. Она не должна рассыпаться и затвердевать. Наиболее распространенными пластифицирующими веществами являются экстракты растительные густые. При отсутствии указаний в рецепте используют экстракт корня солодки -- 1/з от количества пилюльной массы (другие густые экстракты рассчитывают так же, кроме экстракта корня валерианы, который берут в количестве, выписанном в рецепте, так как он является действующим веществом).
Размещено на Allbest.ru
Подобные документы
Рассмотрение структуры и способов применения мягких лекарственные форм. Понятие, характеристика и классификация мази, пасты, линиментов, суппозиториев, пластыря. Основные свойства газообразных лекарственных форм. Описание современный аэрозоля и спрея.
презентация , добавлен 01.03.2015
Определение мази как лекарственной формы: требования, способы прописывания. Классификация, основные стадии изготовления мазей. Особенности введения лекарственных веществ в мазевые основы; средства малой механизации. Оценка качества, упаковка, оформление.
контрольная работа , добавлен 17.02.2011
Определение лекарственной формы. Назначение, преимущества и недостатки суппозиториев. Фармакопейные требования к препаратам. Основные способы их получения. Классификация суппозиторных основ. Технология изготовления суппозиториев методом выливания.
реферат , добавлен 16.06.2014
Фармакопейные требования к суппозиториям, их достоинства и недостатки. Методы производства: выкатывание, прессование и выливание расплавленной массы в формы. Медицинские мази, их состав и виды. Дифильные и липофильные мазевые основы. Стандартизация мазей.
курсовая работа , добавлен 06.11.2013
Сущность и свойства суспензий как жидкой лекарственной формы, оценка их качества. Дисперсионный и конденсационный методы изготовления суспензий в аптеке, способы их стабилизации. Особенности изготовления суспензионных мазей, линиментов и суппозиториев.
курсовая работа , добавлен 06.12.2013
Общая характеристика и классификация жидких лекарственных форм; дисперсионные среды. Способы обозначения концентрации раствора в прописи. Особенности изготовления растворов в вязких и летучих растворителях. Технология изготовления микстур, суспензии.
курсовая работа , добавлен 16.12.2013
Современные проблемы создания мягких лекарственных форм. Лекарственные свойства мумие. Состав мазей мумие на основе бентонитовых глин и биофармацевтические исследования полученных мазей. Рациональная технологическая схема производства мази "Бенто М".
дипломная работа , добавлен 19.11.2009
Использование для производства суппозиториев липофильных, гидрофильных основ и их смесей. Технологическая схема промышленного производства суппозиториев. Классическая липофильная основа. Гомогенизация суппозиторной смеси. Основные стадии метода литья.
презентация , добавлен 09.06.2016
Характеристика, области применения, основные требования и классификация мазей, особенности технологии их изготовления и пути совершенствования контроля качества. Систематизация и анализ экстемпоральной рецептуры и внутриаптечной заготовки для мазей.
курсовая работа , добавлен 23.09.2012
Однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства. Устойчивость суппозиториев к разрушению. Прочность таблеток без оболочки на истирание. Определение времени деформации липофильных суппозиториев. Распадаемость таблеток и капсул.
К мягким лекарственным формам относятся мази, пасты, кремы, суппозитории и пластыри.
Мази – Unguenta.
Им.п. ед.ч.- Unguentum.
Род.п. ед.ч.- Unguenti.
Мазь - мягкая лекарственная форма для наружного применения, имеющая вязкую консистенцию. Состоит из одного или нескольких лекарственных веществ (basis) и формообразующих веществ (мазевой основы) (constituens). В качестве мазевой основы наиболее часто применяют вазелин, ланолин, свиной жир.
Вазелин (Vaselinum) - продукт переработки нефти. С поверхности кожи почти не всасывается, поэтому его используют для приготовления мазей, действующих на поверхности кожи.
Ланолин (Lanolinum) - жироподобное вещество, получаемое из промывных вод овечьей шерсти. Легко проникает через кожу и хорошо сохраняется. В фармацевтической практике используется ланолин безводный (Lanolinum anhydricum), либо ланолин водный (L. hydricum).
Свиной жир (Adeps suillus) . Хорошо всасывается через кожу. Нестоек при хранении, быстро прогоркает, поэтому мази, приготовленные на этой основе, непригодны для длительного хранения.
Кроме вазелина, ланолина и свиного жира для приготовления мазей используют вазелиновое масло (Oleum Vaselini), твердый парафин (Paraffinum durum), пчелиный воск, спермацет.
Различают простые и сложные мази. Простая мазь состоит из одного лекарственного и одного формообразующего вещества. Сложная мазь включает в свой состав более двух ингредиентов.
Выписываются мази двумя способами: в виде сокращенной или развернутой прописи.
Сокращенная форма прописи используется при выписывании официнальных мазей, выпускаемых фармацевтической промышленностью в готовом виде. В этом случае пропись начинают с указания лекарственной формы в родительном падеже, затем указывают лекарственное вещество, его процентную концентрацию (если мазь выпускается с разным содержанием лекарственного вещества) и общее количество мази.
Примеры рецептов:
Выписать 30,0 г официнальной цинковой мази (Unguentum Zinci). Для нанесения на пораженные участки кожи.
Rp.: Unguenti Zinci 30,0
Выписать 60,0 г мази, содержащей 10% стрептоцида (Streptocidum). Наносить на пораженные участки кожи.
Rp.: Unguenti Streptocidi 10% - 60,0
D. S. Наносить на пораженные участки кожи.
Развернутая пропись используется для выписывания в рецептах магистральных мазей. В этом случае перечисляют все ингредиенты: лекарственное вещество (одно или несколько) и мазевую основу с обозначением их количества в единицах веса. Рецепт заканчивается предписанием M.f. unguentum (Misce ut fiat unguentum.- Cмешай, чтобы получилась мазь). Если в рецепте магистральной мази мазевая основа не указана, мазь готовят на вазелине. Все сложные мази, которые готовят на других мазевых основах, выписывают только в развернутой форме. Для глазных мазей применяют основу, состоящую из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина.
Примеры рецептов:
Выписать 50,0 г мази, содержащей 10% дерматола (Dermatolum). Для нанесения на раневую поверхность.
Rp.: Dermatoli 5,0
Vaselini ad 50,0
Выписать 30,0 г мази, содержащей в каждом грамме по 10000 ЕД эритромицина (Erythromycinum). Для нанесения на пораженные участки кожи.
Rp.: Erythromycini 300000 ED
Vaselini ad 30,0
D.S. Наносить на пораженные участки кожи.
Выписать 30,0 г мази на вазелине и ланолине поровну, содержащей 10% танина (Tanninum). Для смазывания пораженных участков кожи.
Rp.: Tannini 3,0
Lanolini āā ad 30,0
D.S. Наносить на пораженные участки кожи.
Выписать 10,0 г мази, содержащей 20% сульфацил-натрия (Sulfacylum-natrium). Под веко 3 раза в день
Rp.: Sulfacylum-natrii 2,0
Vaselini ad 10,0
D.S. Под веко 3 раза в день.
Пасты – Pastae.
Им.п. ед.ч. – Pasta.
Род.п. ед.ч. – Pastae.
Паста – густая, тестообразной консистенции мазь, содержащая от 25 до 60% порошкообразных веществ. Благодаря большому содержанию порошкообразных веществ пасты обладают выраженными подсушивающими и адсорбирующими свойствами, в связи с чем их чаще всего применяют для лечения мокнущих раневых поверхностей. Различают магистральные и официнальные прописи паст.
Официнальные пасты выписывают только сокращенным способом с указанием лекарственного вещества и его общего количества (пасты сложного состава – по фамилии автора или с указанием коммерческого названия).
Магистральные пасты выписывают в развернутой форме с указанием всех ингредиентов и их весовых количеств. Если содержание порошкообразного вещества в пасте менее 25%, для получения нужной густоты добавляют один из индифферентных порошков, таких как крахмал (Amylum), цинка окись (Zinci oxydum), белая глина (Bolus alba). В качестве мазевой основы для пасты используют вазелин или ланолин, а в стоматологии – глицерин. Рецепт заканчивают предписанием M.f. pasta (Misce ut fiat pasta.- Cмешай, чтобы получилась паста).
Примеры рецептов:
Пример магистральной прописи:
Выписать 100,0 г пасты, содержащей 5% стрептоцида (Streptocidum). Наносить на пораженные участки кожи.
Rp.: Streptocidi 5,0
Vaselini ad 100,0
D.S. Наносить на пораженные участки кожи.
В приведенном задании не была указана густота пасты, поэтому взята произвольная величина индифферентного порошка (крахмала) - 20%. Если в задании указана определенная густота, то следует произвести расчет количества индифферентного порошка, необходимого для получения пасты требуемой консистенции.
Выписать 50,0 г пасты, содержащей 10% новокаина – Novocainum- (густота пасты 50%). Наносить на рану.
Rp.: Novocaini 5,0
Vaselini ad 50,0
D.S. Наносить на рану.
Пример официнальной прописи:
Выписать: 50,0 г официнальной цинково-салициловой (Zincum salicylas) пасты. Наносить на раневую поверхность.
Rp.: Pastae Zinci salicylatis 50,0
D.S. Наносить на раневую поверхность.
Пример прописи пасты для стоматологов:
Выписать 10,0 г пасты, содержащей 75% стронция хлорида (Strontii chloridum). Втирать в твердые ткани зуба.
Rp.: Strontii chloridi 7,5
Glycerini ad 10 ml
D.S. Втирать в твердые ткани зуба.
Суппозитории - Suppositoria
Им.п. ед.ч. - Suppositorium
Вин.п. ед.ч. – Suppositorium
Вин.п. мн.ч. – Suppositoria
Суппозитории - дозированная лекарственная форма, твердая при комнатной температуре и расплавляющаяся при температуре тела. Различают ректальные суппозитории (свечи) – Suppositorium rectale, предназначенные для введения в прямую кишку, и вагинальные – Suppositorium vaginale - для введения во влагалище. Они состоят из одного или нескольких лекарственных веществ (базисного вещества) и основы. В качестве основы используется масло какао (Oleum Cacao) и другие вспомогательные вещества и их сплавы. Масса ректальных суппозиториев колеблется от 1,1 г до 4,0 г, вагинальных 1,5 г-6,0 г. Если врач не указывает их веса, то ректальные суппозитории изготавливают весом 3,0 г, а вагинальные - 4,0 г.
Суппозитории, которые готовят в аптеках по магистральным прописям, выписывают в развернутой форме.
Существует несколько вариантов прописей суппозиториев.
1-й вариант предусматривает перечисление всех ингредиентов с указанием их разовых доз. Далее дается рекомендация M.f. suppositorium rectale (vaginale) (Смешай, чтобы получился суппозиторий) и делается указание по количеству свечей D.t.d. N.…(Дай таких доз числом…). Если количество формообразующего вещества не указывается, следует писать q.s. (quantum satis – сколько потребуется).
Пример рецепта:
|
2-й вариант . Если лекарственное вещество и основа берутся на все выписываемые свечи, то в рецепте делается указание - M.f. suppositoria rectalia (vaginalia) N. … (Cмешай, получи свечи числом…). Рецепт заканчивается - D.S.
Пример рецепта:
Выписать 10 ректальных свечей, содержащих по 1 дециграмму промедола (Promedolum). Назначить по 1 свече в прямую кишку.
Rp.: Promedoli 1,0
M.f. suppositoria rectalia N.10
D.S. По 1 свече в прямую кишку
Rp.: Promedoli 1,0
ut f. suppositoria rectalia N.10
Суппозитории (свечи), выпускаемые фармацевтической промышленностью, выписывают в сокращенной форме. При этом пропись начинается с названия лекарственной формы – Suppositorium (вин. п. ед.ч.), затем следуют предлог "cum" (с), название лекарственного вещества (в тв. п. ед.ч.) и его доза. Пропись заканчивается предписанием – D.t.d. N. … и сигнатурой.
Пример рецепта:
Выписать 10 ректальных свечей, содержащих по 0,1 г по анестезина (Anaesthezinum). Назначить по 1 свече при болях в прямую кишку.
Rp.: Suppositorium cum Anaesthezino 0,1
S. По 1 свече в прямую кишку.
В тех случаях, когда официнальные суппозитории сложного состава имеют коммерческое название, при выписывании указывается только их название и количество.
Пример рецепта:
Выписать 10 ректальных свечей "Бетиол" (""Bethyolum""). Назначить по 1 свече в прямую кишку.
Rp: Suppositoria "Bethyolum" N.10
D.S. По 1 свече в прямую кишку.
ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ПОДГОТОВКИ
Выписать:
1. 50,0 г мази, содержащей 10% стрептоцида (Streptocidum). Для нанесения на пораженные участки кожи.
2. 30,0 г мази, содержащей в каждом грамме по 10000 ЕД эритромицина (Erythromycinum). Для нанесения на пораженные участки кожи.
3. 30,0 г мази, содержащей 10% дерматола (Dermatolum). Для нанесения на раневую поверхность.
4. 50,0 г официнальной мази цинковой (Unguentum Zinci). Для нанесения на кожу.
5. 5,0 г мази, содержащей 5% этазола (Aethazolum). Глазная мазь.
6. 50,0 г мази на вазелине и ланолине (поровну), содержащей 10% танина. (Tanninum). Для смазывания пораженных участков кожи.
7. 50,0 г пасты на вазелине и ланолине (поровну), содержащей 5% анестезина (Anaesthezinum). Для нанесения на пораженные участки кожи.
8. 50,0 г пасты на вазелине, содержащей 2% кислоты салициловой (Acidum Acethylsalicylicum), 25% цинка окиси (Zincum oxydum) и 25% крахмала (Amylum). Для нанесения на пораженные участки кожи.
9. 50,0 г пасты на нафталановой мази, содержащей 8% ихтиола (Ichthyolum). Для нанесения на пораженные участки кожи.
10. 25,0 г официнальной пасты цинковой (Pasta Zinci). Для нанесения на пораженные участки кожи.
11. 10 ректальных суппозиториев, содержащих по 5 дециграммов анестезина (Anaesthezinum). По 1 суппозиторию в прямую кишку 1 раз в день.
12. 10 официнальных суппозиториев, содержащих по 50 миллиграммов индометацина (Indometacinum). По 1 суппозиторию в прямую кишку 2 раза в день.
13. 10 официнальных суппозиториев ""Бетиол"" ("Bethyolum""). По 1 суппозиторию в прямую кишку 1 раз в день.
14. 6 ректальных суппозиториев, содержащих по 50 миллиграммов барбитал-натрия (Barbitalum-natrii). По одному суппозиторию в прямую кишку на ночь.
15. 12 ректальных суппозиториев, содержащих по 1 дециграмму порошка листьев наперстянки (Pulvis folii Digitalis). По одному суппозиторию в прямую кишку 3 раза в день.
16. 6 ректальных суппозиториев, содержащих по 10 миллиграммов сухого экстракта красавки (Extractum Belladonnae siccum) и 12 миллиграмм омнопона (Omnoponum). По 1 суппозиторию в прямую кишку на ночь.
17. 12 вагинальных суппозиториев, содержащих 30 миллиграмм хинозола (Chinozolum) и 1 дециграмм борной кислоты (Acidum boricum). По 1 суппозиторию во влагалище 1 раз в день.
18. 6 вагинальных суппозиториев, содержащих по 25 сантиграммов аминоакрихина (Aminoacrichinum). По 1 суппозиторию во влагалище 1 раз в 2 дня.
19. 10 вагинальных суппозиториев, содержащих по 25 сантиграммов осарсола (Osarsolum) и борной кислоты (Acidum boricum). По 1 суппозиторию во влагалище на ночь.
20. 10 официнальных вагинальных суппозиториев "Осарцид" ("Osarcidum"). По 1 супозиторию во влагалище на ночь.
