Кальций-Д3 Никомед форте - это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входит кальций и холекальциферол (витамин D3). Данный препарат относится к группе корректоров обменных процессов костной и хрящевой ткани и используется, главным образом, для предупреждения и комплексного лечения остеопороза и его осложнений (повышенной ломкости костей). В последнее время распространенность остеопороза принимает все более угрожающие формы: так, среди женщин старше 60 лет этим заболеванием страдает 30%, старше 80 лет - 70%. Большое значение в решении данной проблемы придается профилактике заболевания. Нехватка витамина D в организме человека обуславливает нарушение всасывания кальция в кишечнике, что влечет за собой нарушение его аккумуляции в костях, развитие остеопороза, и, как следствие, переломы костей. Витамин D играет важную роль в поддержании силы скелетных мышц и способности к пространственной балансировке, что помогает предупредить падения и переломы костей. Однако не всегда можно обеспечить достаточное поступление кальция и витамина D в организм из естественных источников. В таких случаях разумным выходом из сложившейся ситуации видится прием комбинированных препаратов, содержащих оба этих таких важных для поддержания плотности и целостности структуры костной ткани. Лекарственным средством, идеально подходящим для этого, является Кальций-Д3 Никомед форте, рекомендованный Российской ассоциацией по остеопорозу как препарат с наиболее эффективным качественным и количественным сочетанием кальция и витамина D 3. В дополнение к этому с точки зрения фармакоэкономики Кальций-Д3 Никомед форте представляет собой наименее затратный препарат для целей длительной профилактики остеопороза. Это лекарственное средство управляет кальциево-фосфорным обменом (в первую очередь - в костях, ногтях, волосах, зубах, мышцах), подавляет процессы разрушения костной ткани, увеличивает ее плотность, восполняя дефицит кальция и витамина D3, играет важную роль в минерализации зубов. Кроме этого кальций принимает участие в регуляции нервно-мышечной проводимости, инициирует мышечные сокращения, является составной частью системы свертывания крови.

Витамин D3 со своей стороны способствует абсорбции кальция в кишечнике. Использование комбинации кальций+витамин D3 сдерживает выработку паратгормона, вырабатываемого околощитовидными железами и стимулирующего рассасывание костной ткани (вымывание из нее кальция). Как показали клинические испытания, ежедневное применение 1 таблетки кальция-Д3 Никомед форте на протяжении 3-ех месяцев у подростков с остеопенией способствует повышению минеральной плотности костной ткани и существенному увеличению роста и веса тела. При использовании препарата беременными женщинами отмечается уменьшение симптомов дефицита кальция. Важно, что препарат практически не обладает клинически значимыми побочными эффектами, что позволяет применять его в период беременности и лактации. Кальций-Д3 Никомед форте оказывает положительное влияние на кальций-фосфорный обмен у матери и плода. Важно отметить, что использование препарата у беременных женщин в терапевтических дозах не вызывает преждевременного зарастания родничка у новорожденных, т.к. дозы компонентов кальция-Д3 Никомед форте обоснованы физиологически. В дополнение к этому прием витамина D3 способствует предупреждению рахита у детей на первом году жизни.

Кальций-Д3 Никомед форте выпускается в форме таблеток для жевания с лимонным вкусовым наполнителем. Витамин D3 абсорбируется в кишечнике. Кальций после того, как избавится от "объятий" карбонат-иона (изначально он содержится в таблетке в виде кальция карбоната) всасывается в проксимальной части тонкой кишки с помощью активного витамин D–зависимого транспортного механизма. Таблетки разжевываются или рассасываются, оптимально - во время еды. Для предупреждения остеопороза необходимо принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки, в рамках комплексного лечения остеопороза - 1 таблетке 2-3 раза в сутки. При дефицитных состояниях, связанных с нехваткой кальция и витамина D, взрослым и детям от 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетке в сутки, детям от 3 до 12 лет - по 1 таблетке в день.

Фармакология

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (лимонные) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, изомальт - 49.9 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, лимонное масло - 0.78 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0006 мг.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Кальций-Д 3 Никомед

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Кальций-Д 3 Никомед Форте

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Передозировка

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д 3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д 3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Показания

  • профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;
  • профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • нефролитиаз;
  • гипервитаминоз D;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • активная форма туберкулеза;
  • саркоидоз;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Жевательная таблетка с апельсиновым (либо мятным) вкусом содержит 1.25 г и витамин D3 (колекальциферол в виде гранулята) 5 мкг.

Компливит Кальций Д3 Форте содержит повышенную дозу колекальциферола – 10 мкг.

Дополнительные компоненты: порошковый ароматизатор (апельсин, мята), лимонная кислота, повидон, стеарат магния, , крахмал, лактоза.

Состав гранулята: алюмосиликат натрия, бутилгидрокситолуол, колекальциферол, вода, модифицированный крахмал, сахароза, триглицериды средней цепи, желатин.

Порошок для приготовления детской суспензии содержит 1000 МЕ витамина Д3 и 10 г кальция в виде карбоната.

Форма выпуска

Компливит Кальций Д3 выпускается в виде круглых жевательных таблеток с пористой, шероховатой поверхностью с различными вкусовыми добавками (мята, апельсин). Форма – двояковыпуклая. Таблетки бело-кремового цвета с единичными серыми вкраплениями.

Для детей медикамент выпускается в порошкообразной форме в тёмных флаконах по 43 г.

Фармакологическое действие

Двухкомпонентный медикамент, лекарственное действие которого складывается из эффектов активных компонентов. Медикамент способствует минерализации костной ткани , стимулирует реабсорбцию фосфатов в почечной системе, повышает всасываемость кальция из просвета кишечника.

Медикамент способен восполнять дефицит колекальциферола и кальция, повышать плотность костей, снижать резорбцию костной ткани, регулировать обмен фосфатов и кальция в организме.

Кальций принимает участие в процессе и формирования костной системы, в передаче импульсов по нервно-мышечному пути. Обеспечивает стабильную работу и функционирование сердечно-сосудистой системы.

Колекальциферол способствует минерализации зубной ткани и костной системы, участвует в их формировании. Обеспечивает полноценное всасывание Ca из просвета кишечника, пищеварительного тракта.

Совместное применение колекальциферола и кальция усиливает выработку паратиреоидного , выступающего в качестве стимулятора в отношении костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание колекальциферола осуществляется в просвете тонкого кишечника. Посредством витамин D-зависимого механизма транспорта в проксимальной части тонкого отдела кишечника происходит всасывания кальция в ионизированном виде.

Показания к применению

  • дефицитные состояния по витамину D3 и кальцию (профилактика, лечение);
  • комплексное лечение всех форм (сенильный, менопаузный, идиопатический, стероидный).

Медикамент может назначаться и с профилактической целью.

Противопоказания

  • (в составе - аспартам);
  • гипервитаминоз D;
  • гиперкальциурия;
  • остеопороз на фоне иммобилизации;
  • хроническая патология почечной системы;
  • легочной (активная стадия);
  • кальциевый нефроуролитиаз ;
  • декальцинирующие новообразования ( , метастазы в костную систему, миелома);
  • гиперкальциемия;
  • индивидуальная гиперчувствительность.

Ограничение по возрасту - до 3-х лет.

Побочные действия

Обмен веществ:

  • гиперкальциурия;
  • гиперкальциемия.

Пищеварительный тракт:

  • боли в желудке;
  • тошнота .

Компливит Кальций Д3, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Терапия остеопороза: 2-3 раза в день по 1 таблетке. С профилактической целью назначают по 1 таблетке дважды в день.

При недостатке витамина Д3 и кальция назначают по 1 таблетке 1-2 раза в день (взрослым и детям от 12 лет). В педиатрической практике для детей 3-5 лет дозу подбирают с учётом индивидуальных особенностей, сопутствующей патологии; детям 5-12 лет - по 1-2 таблетке в сутки. Как принимать таблетки: можно как разжёвывать, так и глотать целиком во время приёма пищи.

Инструкция на Компливит Кальций Д3 Форте

Утром и вечером (дважды в сутки) по 1 таблетке во время еды. Схема может меняться в зависимости от клинической картины, индивидуальных особенностей.

Инструкция для малышей

Лекарственная форма в виде порошка разработана специально для применения в педиатрической практике (возрастная категория – до 3 лет). Из порошка готовят суспензию, принимаемую во время еды внутрь.

Как готовить суспензию?

Флакон тщательно встряхнуть для полного отделения порошковых частиц от стенок и дна, добавить тёплую кипяченую воду, заполнив 2/3 флакона. Встряхивать в течение 2-х минут, добиваясь структурной гомогенности раствора, затем добавить воду до горлышка флакона, тщательно встряхнуть. Флакон с порошком и суспензией необходимо встряхивать перед каждым применением.

Передозировка

  • обморочные состояния;
  • снижение аппетита;
  • кома ;
  • запоры ;
  • диспепсические проявления;
  • полиурия ;
  • жажда .

Длительный приём больших доз вызывает кальциноз органов, тканей, сосудов. По результатам биохимического анализа определяется гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Терапия включает мероприятия по регидратации , приёму «петлевых» диуретиков, глюкокортикостероидов, бисфосфонатов, кальцитонина.

Эффективно назначение диеты с ограничением поступления Ca. Хороший эффект даёт .

Взаимодействие

Тиазидные диуретические средства повышают риск гиперкальциемии , что связано с их способностью усиливать реабсорбцию Ca в канальцах. Обратный эффект (усиленное выведение почечной системой кальция из организма) регистрируется при терапии «петлевыми» диуретиками ().

Всасывание колекальциферола снижается при лечении слабительными медикаментами на основе растительного масла (либо минерального). Аналогичный эффект наблюдается при приёме Колестирамина .

Терапия глюкокортикостероидами может потребовать коррекции дозы Компливит Кальций Д3 (чаще требуется увеличение дозировки).

Временной интервал между приёмами Компливита и фторида Na, бисфосфонатов должен составлять не меньше 2-х часов.

Медикамент может увеличивать показатель всасываемости (и аналогичных ) из пищеварительного тракта, поэтому рекомендуется выдерживать 3-х часовой перерыв между приёмами.

Сердечные гликозиды требуют более тщательного обследования пациента с сердечно-сосудистой патологией, т. к. препараты Ca могут усиливать как токсическое влияние, так и терапевтический эффект большинства гликозидов.

Эффективность колекальциферола снижается при лечении барбитуратами и фенитоином.

Условия продажи

Безрецептурный медикамент.

Условия хранения

Ограничение по режиму хранения – до 25 градусов, в сухом месте. Готовую суспензию замораживать нельзя (хранить в холодильнике – до 15 градусов.)

Срок годности

2 года. Готовая суспензия может храниться 20 дней без потери терапевтического эффекта.

Особые указания

Медикамент содержит аспартам, который способен трансформироваться до фенилаланина, что ограничивает применение препарата у пациентов с фенилкетонурией. Обязателен контроль за выведением кальция с мочой, уровнем креатинина и Ca по результатам биохимического анализа.

При регистрации кальциурии (более 7.5 ммоль в сутки) лечение прекращают (допускается уменьшение дозы). У пожилых пациентов суточная потребность в колекальцифероле

Отзывы о Компливите Кальций Д3

Медикамент хорошо переносится и является одним из основных препаратов, которые лечащие доктора активно назначают своим пациентам при соответствующей патологии. Компливит Кальция Д3 Форте содержит повышенную дозу колекальциферола и может быть назначен в начале терапии с последующим переходом на витамины Компливит Кальций Д3 .

Компливит Кальций Д3 Форте – лекарственный препарат, регулирующий метаболизм фосфора и кальция в организме.

Форма выпуска и состав

Компливит Кальций Д3 Форте выпускается в виде жевательных таблеток с мятным или апельсиновым вкусом, имеющих двояковыпуклую, круглую форму и шероховатую поверхность белого или почти белого цвета, иногда с сероватыми вкраплениями (по 30, 60, 90, 100 или 120 шт. в полимерных банках, обтянутых термоусадочным колпачком; в картонной пачке одна банка).

Состав на 1 таблетку:

  • действующие компоненты: кальций (в виде кальция карбоната) – 500 мг, витамин D 3 (в виде гранулята) – 0,01 мг (400 МЕ);
  • состав гранулята: D,L-альфа-токоферол, колекальциферол, камедь акации, сахароза, триглицериды среднецепочечные, кальция фосфат, крахмал кукурузный, вода очищенная;
  • дополнительные компоненты таблетки: аспартам, полисорбат-80, лимонная кислота, повидон, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, сахар молочный, апельсиновый ароматизатор или масло листьев перечной мяты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат является комбинированным лекарственным средством, регулятором обмена фосфора и кальция в мышечной ткани, костях, ногтях, зубах и волосах. Компливит Кальций Д3 Форте уменьшает рассасывание и повышает минеральную плотность костной ткани. Под его влиянием усиливается реабсорбция фосфатов в почках и абсорбция кальция в кишечнике, а также процесс минерализации зубов и костей.

Кальций, как отдельный компонент, необходим для нормальной работы сердечно-сосудистой системы. Он участвует в образовании гормонов, регуляции мышечных сокращений и проводимости нервных импульсов. Данный макроэлемент является одним из важнейших компонентов свертывающей системы крови. Потребность в кальции особенно повышается у детей в период активного роста, а также у женщин, вынашивающих ребенка и кормящих грудью.

Колекальциферол (витамин D 3) способствует лучшему всасыванию кальция в тонком кишечнике и участвует в формировании и минерализации зубной и костной ткани.

Комбинированный эффект кальция и витамина D 3 выражается в замедлении выработки паратиреоидного гормона, который стимулирует повышенное вымывание кальция из костей.

Фармакокинетика

Колекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике (всасывается около 80% принятой дозы). Витамин D 3 и его метаболиты связываются со специфическим глобулином и в таком виде циркулируют в крови. В печени колекальциферол метаболизируется до 25-гидроксикальциферола, из которого в дальнейшем (путем метаболизма в почках) образуется 1,25-гидроксикальциферол. Это активная форма витамина D 3 , которая и обуславливает повышенную абсорбцию кальция. В неметаболизированной форме витамин D 3 депонируется в мышечной и жировой ткани. Выведение осуществляется почками и через кишечник.

Кальций всасывается в проксимальном отделе тонкого кишечника. Механизм всасывания активный, D-витамин зависимый. Абсорбируется около 30% от принятой дозы кальция. Почти 99% поступившего кальция обнаруживается в жесткой структуре зубов и костей. Около 1% находится в жидкостях. Половина всего кальция, циркулирующего в крови, представлена в ионизированной (активной) форме, из них примерно 40% свободного кальция связывается с белками плазмы и 10% с различными анионами. Выведение кальция осуществляется потовыми железами, почками и кишечником.

Показания к применению

  • профилактика дефицита кальция и витамина D 3 ;
  • лечение дефицита кальция и витамина D 3 ;
  • профилактика и лечение остеопороза и его осложнений.

Противопоказания

По инструкции, Компливит Кальций Д3 Форте противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, почечнокаменной болезнью, активной формой туберкулеза, декальцинирующими опухолями (миеломой, саркоидозом и метастазами в костную ткань).

Препарат также не применяют при гипервитаминозе D, высокой концентрации кальция в крови и моче, у детей младше 3 лет и лиц с гиперчувствительностью к отдельным компонентам.

Компливит Кальций Д3 Форте с осторожностью назначают беременным и кормящим женщинам и лицам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести.

Компливит Кальций Д3 Форте, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки жевательные предназначены для перорального применения. Их следует разжевывать или рассасывать, запивая при необходимости водой. Препарат принимают во время еды.

Взрослым для лечения остеопороза назначают по одной таблетке Компливит Кальций Д3 Форте от двух до трех раз в сутки. С целью профилактики остеопороза препарат принимают по две таблетки в сутки (в 2 приема по одной таблетке или однократно всю суточную дозу).

При недостатке кальция или витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по две таблетки Компливит Кальций Д3 Форте в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 лет обычно дают по одной таблетке в сутки.

Для пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции печени дозу не снижают, однако следует учитывать возможное уменьшение клиренса креатинина у людей старше 65 лет.

Продолжительность курса лечения и профилактики остеопороза устанавливается индивидуально. При дефиците кальция или витамина D 3 , а также с целью профилактики данных состояний продолжительность приема Компливит Кальций Д3 Форте составляет 4–6 недель. По назначению врача возможны повторные курсы.

Побочные действия

  • пищеварительная система: редко – тошнота, боль в животе, метеоризм, запор или диарея, диспепсия;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень редко – крапивница, зуд, сыпь;
  • обмен веществ и питание: нечасто – повышение уровня кальция в моче и крови.

Передозировка

Передозировка кальция проявляется следующими симптомами: тошнота, жажда, рвота, анорексия, боль в животе, запор, мочекаменная болезнь, усиленное мочеобразование, кальциноз почек, головная боль, психические расстройства, головокружение, обморок, повышенная утомляемость, кома, аритмии (в тяжелых случаях), повреждение почек и кальциноз мягких тканей (при длительной терапии высокими дозами).

Если у пациента наблюдаются признаки передозировки кальция, лечение препаратом необходимо прекратить и обратится за помощью к врачу. Кроме того, следует отменить сердечные гликозиды и тиазидные диуретики (в случае, если они применялись одновременно с Компливит Кальций Д3 Форте).

Больному назначают кальцитонин, глюкокортикостероиды, петлевые диуретики и бисфосфонаты. Обеспечивается адекватный питьевой режим. Возможно проведение гемодиализа. В особо тяжелых ситуациях требуется контроль центрального венозного давления и электрокардиограмма (ЭКГ).

Особые указания

Длительную терапию препаратом Компливит Кальций Д3 Форте необходимо проводить с осторожностью, регулярно определяя уровни креатинина и кальция в сыворотке. Пожилые пациенты, принимающие совместно с кальцием диуретики или сердечные гликозиды, и больные со склонностью к уролитиазу должны находиться под особым наблюдением. При симптомах гиперкальциемии или почечной недостаточности необходимо снизить дозу препарата или полностью прекратить лечение.

Колекальциферол с осторожностью назначают лицам с недостаточностью функции почек. У таких пациентов следует дополнительно контролировать уровень фосфатов и кальция в сыворотке, а также учитывать другие источники поступления колекальциферола (например, с продуктами питания).

Суточные потребности для людей пожилого возраста:

  • кальций – 1500 мг;
  • витамин D 3 – 500–1000 МЕ.

У больных с остеопорозом в случае малой мобильности высок риск развития гиперкальциемии, таким пациентам препарат назначают с осторожностью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Компливит Кальций Д3 Форте не влияет на способность управлять автомобильным и другим транспортом и заниматься другой потенциально опасной деятельностью, связанной с высокой концентрацией внимания и необходимостью быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

В период беременности Компливит Кальций Д3 Форте можно применять при дефиците кальция и колекальциферола, однако суточная доза не должна превышать одной таблетки (во избежание гиперкальциемии, потенциально опасной для плода).

Грудное вскармливание не является противопоказанием к применению препарата, но не следует превышать рекомендованных суточных потребностей в витамине D 3 и кальции. Также необходимо учитывать другие источники поступления данных веществ как в организм матери, так и ребенка.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям младше 3 лет.

При нарушениях функции почек

Компливит Кальций Д3 Форте противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения препаратом следует учитывать возможные взаимодействия кальция и витамина D 3 с другими лекарственными веществами и препаратами:

  • петлевые диуретики – повышают выведение кальция с мочой;
  • тиазидные диуретики – тормозят выведение кальция почками и увеличивают риск развития гиперкальциемии;
  • глюкокортикостероидные препараты – снижают всасывание кальция (требуется корректировка дозы препарата);
  • хинолоновые и тетрациклиновые антибиотики – возможно уменьшение их всасывания (необходимо соблюдать интервал от 2 до 4–6 часов между приемом препаратов кальция и перечисленных антибиотиков);
  • сердечные гликозиды – возможно потенцирование токсических эффектов сердечных гликозидов (особенно в случае гиперкальциемии);
  • барбитураты, фенитоин – могут снижать активность витамина D 3 ;
  • бисфосфонаты – Компливит Кальций Д3 Форте уменьшает всасывание бисфосфонатов (требуется соблюдать интервал не менее 1 часа между приемом данных средств);
  • оксалаты, фитин – снижают абсорбцию кальция (продукты, содержащие оксалаты или фитин следует употреблять отдельно от кальция);
  • колестирамин, слабительные средства на основе растительного или минерального масла – могут уменьшать всасывание колекальциферола;
  • левотироксин – препарат снижает эффективность левотироксина (интервал между приемом данных препаратов должен быть не менее 4 часов).

Аналоги

Аналогами Компливит Кальций Д3 Форте являются Компливит Кальций Д3 для малышей, Кальций Д3 Классик, Кальций-Д-МИК, Кальций-Д3 Никомед Форте, Кальций + Витамин Д3 Витрум, Кальций-Д3 Никомед, Кальций + Витамин Д Витрум, Кальций-Д3-МИК, Кальций-Д Никомед, Ревиталь Кальций Д3, Кальций-Д Никомед Форте, Ревиталь Кальций Д, Идеос, Натемилле, Кальций Остеон, Натекаль Д, Натекаль Д3.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Комбинированный препарат, регулирует обмен кальция и фосфора, восполняет дефицит кальция и витамина D3 в организме. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной деятельности нервной системы.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике.
Кальций. Около 30% принятой дозы кальция всасывается в ЖКТ. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы); 1% — во вне- и внутриклеточном пространстве.
Около 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% — в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами. Оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном альбуминов. Выводится кальций с фекалиями, мочой и потом.
Витамин D 3 л егко всасывается в тонком кишечнике. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. В печени колекальциферол превращается в гидроксильноактивную форму 25-гидроксихолекальциферол, затем в почках — в 1,25-гидроксихолекальциферол, отвечающий за усиленное всасывание кальция. Не прошедший метаболизм витамин D3 с охраняется в мышечной и жировой тканях. Выводится витамин D3 с фекалиями и с мочой.

Показания к применению препарата Кальций-Д3 никомед форте

Для профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (патологические переломы костей); для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3.

Применение препарата Кальций-Д3 никомед форте

Для профилактики и лечения остеопороза — 1 таблетка 2-3 раза в сутки.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D3:

  • взрослым и детям в возрасте 12 лет и лицам пожилого возраста — 1 таблетка 2 раза в сутки;
  • детям от 5 до 12 лет — 1-2 таблетки в сутки;
  • детям до 5 лет — не более 1 таблетки в сутки.

В среднем курс лечения составляет 4-6 нед. Количество курсов, проводимых в течение года, определяет врач на основании индивидуальных показаний. Таблетку можно разжевать, проглотить целой или рассосать.

Противопоказания к применению препарата Кальций-Д3 никомед форте

  • гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);
  • гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);
  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых конкрементов);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гипервитаминоз D3;
  • тяжелая степень почечной недостаточности.

Побочные эффекты препарата Кальций-Д3 никомед форте

со стороны ЖКТ: запор, повышенное газообразование. Редко — гиперкальциемия и гиперкальциурия. Очень редко —аллергическая реакция в виде зуда, кожных высыпаний, крапивницы.

Особые указания по применению препарата Кальций-Д3 никомед форте

Таблетки Кальция-Д3 Н икомед Форте содержат аспартам, поэтому его не следует назначать при фенилкетонурии.
У пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе у лиц пожилого возраста) или незначительной гиперкальциурией следует периодически контролировать уровень кальция в моче и плазме крови. Кроме того, следует контролировать уровень кальция в моче у пациентов с указанием на наличие почечных конкрементов в анамнезе с целью исключения гиперкальциурии.
Во избежание передозировки следует учитывать поступление кальция и витамина D3 и з других источников в пределах рекомендуемых суточных доз потребления кальция и витамина D3.
Кальций-Д3 Н икомед Форте должен использоваться с осторожностью у больных при длительной иммобилизации в связи с риском развития гиперкальциемии.
Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
Применение в период беременности и кормления грудью. С целью предупреждения передозировки суточная доза в этот период не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо уичтывать поступление кальция и витамина D3 и з других источников у матери и ребенка.

Взаимодействия препарата Кальций-Д3 никомед форте

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда в ЖКТ, поэтому интервал между приемом препаратов тетрациклинового ряда и Кальция-Д3 Н икомед Форте должен составлять не менее 3 ч.
Для предупреждения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Н икомед Форте не ранее чем через 2 ч после их приема.
Активность витамина D3 м ожет снизиться при одновременном применении фенитоина или барбитуратов.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
ГКС снижают всасывание кальция, поэтому при проведении системной терапии ГКС может возникнуть необходимость в повышении дозы Кальция-Д3 Никомед Форте. Одновременное лечение с препаратами холестирамина или прием слабительных средств на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда повышается риск возникновения гиперкальциемии, так как тиазидные диуретики увеличивают канальциевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и прочие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Передозировка препарата Кальций-Д3 никомед форте, симптомы и лечение

Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки препарата является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D.
Токсический эффект возможен в случае приема 200 жевательных таблеток в течение суток.
Симптомы гиперкальциемии включают анорексию, тошноту, рвоту, головокружение , слабость, головную боль , гиперкальциурию, гиперкреатинемию. Может развиться кома. Наличие полидипсии и полиурии свидетельствует о возможности поражения почек.
Лечение. Прием таблеток необходимо прекратить, ввести в организм большое количество жидкости и назначить диету с ограниченным содержанием кальция. В особенно тяжелых случаях может возникнуть необходимость в применении ГКС и другой симптоматической терапии.

Условия хранения препарата Кальций-Д3 никомед форте

В плотно закрытой упаковке при температуре 15-25 °С.

Список аптек, где можно купить Кальций-Д3 никомед форте:

  • Санкт-Петербург

Компливит Кальций Д3 Форте – препарат, предназначенный для регуляции кальция и фосфора в организме.

Форма выпуска и состав

Компливит Кальций Д3 Форте выпускается в форме жевательных таблеток с апельсиновым или мятным вкусом. Таблетки круглые, двояковыпуклые, имеют шероховатую пористую поверхность и белый или белый с легким кремовым оттенком цвет. Допускаются сероватые вкрапления. Запах характерный (апельсиновый или мятный).

Таблетки упакованы в полимерные банки по 30, 60, 90, 100 или 120 шт. Каждая банка обтянута защитным термоусадочным колпачком из пленки. В пачку из картона помещают одну банку.

Состав одной таблетки:

  • активные компоненты: кальций – 500 мг (в виде карбоната кальция), витамин D 3 – 400 МЕ (0,01 мг) (в виде гранулята);
  • вспомогательные вещества: повидон, кроскармеллоза натрия, аспартам, сахар молочный, крахмал картофельный, полисорбат-80, магния стеарат, лимонная кислота, масло листьев мяты перечной или апельсиновый ароматизатор;
  • состав гранулята: колекальциферол, триглицериды среднецепочечные, камедь акации, кальция фосфат, D,L-альфа-токоферол, сахароза, кукурузный крахмал, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Компливит Кальций Д3 Форте – комплексный препарат, регулятор фосфорно-кальциевого обмена в зубах, ногтях, волосах, костях и мышцах. Он повышает минеральную плотность костной ткани, снижает ее рассасывание. Под влиянием препарата усиливается всасывание кальция в стенках кишечника и почечная реабсорбция фосфатов. Компливит Кальций Д3 Форте способствует минерализации костей и зубов.

Кальций нужен для стабильной работы сердечно-сосудистой системы. Этот макроэлемент принимает участие в регуляции проводимости нервных импульсов, мышечных сокращений и синтезе гормонов. Кальций – важнейший компонент системы свертывания крови. В период беременности и лактации, а также у детей во время активного роста потребность в нем повышается.

Витамин D 3 (колекальциферол) улучшает абсорбцию кальция. Также он необходим для формирования и дальнейшей минерализации костной ткани и зубов.

Комплекс кальция и витамина D 3 замедляет выработку паратиреоидного гормона, стимулирующего усиленное вымывание кальция из костей.

Фармакокинетика

Абсорбция кальция происходит в тонкой кишке (в проксимальном отделе). Всасывание активное, D-витамин зависимое. В пищеварительном тракте всасывается примерно 30% кальция, принятого в форме жевательных таблеток Компливит Кальций Д3 Форте. Почти весь всосавшийся кальций (99%) находится в жесткой фракции костей и зубов и незначительная часть (1%) – в жидкостях. 50% вещества, содержащегося в плазме крови, находится в свободной (ионизированной) форме. 40% от этого количества связывается с плазменными белками и 10% кальция присутствует в крови в комплексе с различными анионами (цитратом, фосфатом и др.). Выводится почками, потовыми железами и через кишечник. На почечную экскрецию влияет скорость клубочковой фильтрации и канальцевая реабсорбция кальция.

Витамин D 3 всасывается в тонкой кишке. Абсорбируется примерно 80% от принятой дозы. В крови колекальциферол и его метаболиты циркулируют в связанном виде со специальным глобулином. Путем печеночного гидроксилирования из колекальциферола образуется 25-гидроксикальциферол. Затем он поступает в почки, где превращается в активную форму витамина D 3 –1,25-гидроксикальциферол, который и отвечает за усиленную абсорбцию кальция. В неизмененном виде колекальциферол депонируется в жировой ткани и мышцах. Выводится через кишечник и почки.

Показания к применению

Компливит Кальций Д3 Форте применяют у пациентов с дефицитом кальция и витамина D 3 (для лечения и профилактики дефицита) и у больных с остеопорозом с целью его профилактики и лечения (в том числе при различных осложнениях остеопороза).

Противопоказания

  • высокая концентрация кальция в моче и крови (по результатам анализов);
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • активная форма туберкулеза легких;
  • почечнокаменная болезнь;
  • декальцинирующие опухоли (саркоидоз, метастазы в костную ткань, миелома);
  • непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность изомальтазы/сахаразы или лактазы;
  • ФКУ (фенилкетонурия);
  • избыток витамина D в организме;
  • детский возраст до трех лет;
  • повышенная чувствительность пациента к компонентам лекарственного средства.

С осторожностью Компливит Кальций Д3 Форте применяют у больных с почечной недостаточностью (легкая или средняя степень тяжести), а также у беременных и кормящих женщин.

Компливит Кальций Д3 Форте: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат принимают внутрь. Перед проглатыванием таблетку следует рассосать или разжевать и запить водой (необязательно, только при необходимости). Компливит Кальций Д3 Форте необходимо принимать во время еды.

  • лечение остеопороза: по 1 таблетке 2–3 раза в сутки;
  • профилактика остеопороза: по 2 таблетки в сутки однократно или в два приема по 1 таблетке.

С целью восполнения дефицита витамина D 3 или кальция подросткам старше 12 лет и взрослым назначают по 2 таблетки в сутки. Для детей 3–12 лет суточная доза препарата составляет 1 таблетку, если врачом не назначено иное.

При нарушениях функции печени и в пожилом возрасте доза препарата не отличается от обычной (но необходимо учитывать возможное снижение клиренса креатинина у пожилых больных).

Длительность курса лечения Компливитом Кальций Д3 Форте при терапии и профилактике остеопороза устанавливается врачом. В остальных случаях продолжительность применения препарата варьирует от 4 до 6 недель. Повторные курсы возможны по назначению врача.

Побочные действия

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях – диспепсия, тошнота, жидкий стул или запор, боль в животе, повышенное газообразование;
  • со стороны подкожной клетчатки и кожи: очень редко – уртикария, сыпь, зуд;
  • со стороны питания и обмена веществ: нечасто – гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Передозировка

В случае передозировки кальция возникают такие симптомы, как тошнота, боль в животе, рвота, жажда, анорексия, повышенное мочеобразование, мочекаменная болезнь, запор, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, обморочное состояние, кальциноз почек, кома, психические расстройства. В особо тяжелых случаях развиваются аритмии. Длительное лечение избыточными дозами кальция (2500 мг в сутки и более) может привести к повреждению почек и кальцинозу мягких тканей. В анализах мочи и крови наблюдается высокое содержание кальция.

Если возникли симптомы передозировки, лечение препаратом следует прекратить и обратиться за медицинской помощью. Необходимо также прервать прием тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов (в тех случаях, когда одновременно проводилось лечение указанными препаратами).

При гиперкальциемии назначают петлевые диуретики, кальцитонин, бисфосфонаты и глюкокортикостероиды. Пациент должен придерживаться диеты с пониженным содержанием кальция. Необходимо также обеспечить адекватный питьевой режим. Эффективен гемодиализ. В тяжелых случаях следует контролировать электрокардиограмму и центральное венозное давление.

Особые указания

Во время длительного лечения препаратами кальция следует регулярно определять концентрацию кальция и креатинина в сыворотке. Особое наблюдение требуется за пациентами пожилого возраста, принимающими одновременно с Компливитом Кальций Д3 Форте сердечные гликозиды и диуретики, а также за больными с предрасположенностью к уролитиазу. Возникшие симптомы нарушений почечной функции или гиперкальциемии являются показанием к уменьшению дозы препарата или к полному прекращению лечения.

Витамин D 3 с осторожностью следует принимать пациентам с почечной недостаточностью (требуется дополнительный контроль уровня кальция и фосфатов в сыворотке). Также необходимо учитывать дополнительные источники поступления витамина D 3 (во избежание передозировки).

Людям пожилого возраста требуется 1500 мг кальция и 500–1000 МЕ витамина D 3 в сутки.

У маломобильных пациентов с остеопорозом Компливит Кальций Д3 Форте необходимо применять с осторожностью, так как у них повышен риск развития гиперкальциемии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения препаратом ограничения к управлению автотранспортом и сложными механизмами отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

У беременных женщин возможно применение препаратов кальция и витамина D 3 для восполнения дефицита данных веществ. Суточная доза – не более 1 таблетки, поскольку гиперкальциемия может оказать негативное влияние на плод.

В период лактации Компливит Кальций Д3 Форте не противопоказан, однако следует учитывать поступление кальция и витамина D 3 из других источников и не превышать рекомендованной суточной потребности в данных веществах.

Применение в детском возрасте

По инструкции, Компливит Кальций Д3 Форте нельзя применять у детей в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Тяжелая почечная недостаточность является противопоказанием к применению препарата.

Лекарственное взаимодействие

Компоненты Компливита Кальций Д3 Форте могут взаимодействовать с некоторыми препаратами и веществами, поэтому следует принимать во внимание следующие комбинации:

  • глюкокортикостероиды: снижается абсорбция кальция (может потребоваться коррекция дозы препарата);
  • фенитоин, барбитураты: возможно уменьшение активности колекальциферола;
  • колестирамин, слабительные препараты на основе минерального или растительного масла: возможно снижение всасывания витамина D 3 ;
  • левотироксин: уменьшается эффективность левотироксина (промежуток между приемом препаратов кальция и левотироксина должен составлять 4 и более часов);
  • тетрациклиновые и хинолоновые антибиотики: возможно снижение их всасывания (рекомендуется отдельное применение препаратов – за 2 часа до или через 4–6 часов после Компливита Кальций Д3 Форте);
  • петлевые диуретики: усиливается выведение кальция почками;
  • тиазидные диуретики: замедляется выведение кальция с мочой и повышается риск гиперкальциемии;
  • бисфосфонаты: снижается абсорбция бисфосфонатов (интервал между приемом препаратов должен быть не менее 1 часа);
  • сердечные гликозиды: может наблюдаться потенцирование токсичности сердечных гликозидов (при гиперкальциемии);
  • фитин, оксалаты: уменьшается всасывание кальция (продукты с их содержанием необходимо употреблять отдельно от препаратов кальция).

Аналоги

Аналогами Компливита Кальций Д3 Форте являются: Идеос, Кальций + Витамин Д Витрум, Кальций + Витамин Д3 Витрум, Кальций Д3 Классик, Кальций-Д Никомед, Кальций-Д Никомед Форте, Кальций-Д-МИК, Кальций-Д3 Никомед, Кальций-Д3 Никомед Форте, Кальций-Д3-МИК, КальцийОстеон, Компливит Кальций Д3 для малышей, Натекаль Д, Натекаль Д3, Натемилле, Ревиталь Кальций Д, Ревиталь Кальций Д3.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.